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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著政策暖風(fēng)不斷吹來(lái)，2023年醫(yī)藥行業(yè)正在加快修復(fù)。其中國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”迎來(lái)大爆發(fā)。2023年被譽(yù)為是中國(guó)藥企出海“元年”，創(chuàng)新藥在對(duì)外授權(quán)合作規(guī)模創(chuàng)新高的同時(shí)，還有多款新藥成功闖關(guān)歐美市場(chǎng)獲批上市。
 

　　其中在ADC藥物領(lǐng)域，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年跨國(guó)藥企狂掃貨ADC資產(chǎn)，其中一半以上的標(biāo)的都來(lái)自中國(guó)藥企。
 

　　如 12月15日，和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物與輝瑞就靶向人間皮素(MSLN)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)HBM9033的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)公告顯示，諾納生物將獲得5300萬(wàn)美元預(yù)付款和近期付款，及最高達(dá)10.5億美元里程碑付款。此外，諾納生物還有資格從凈銷售額中獲得從高個(gè)位數(shù)到高十位數(shù)不等的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，HBM9033特異性靶向MSLN(人間皮素)，是一種在各種實(shí)體瘤中上調(diào)的腫瘤相關(guān)抗原(TAA)。因而，HBM9033可用于治療MSLN陽(yáng)性實(shí)體瘤。今年8月，該產(chǎn)品獲美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)展開臨床試驗(yàn)。
 

　　12月12日，百利天恒發(fā)布公告稱，公司全資子公司SystImmune Inc.(以下簡(jiǎn)稱“SystImmune”)和百時(shí)美施貴寶(以下簡(jiǎn)稱“BMS”，紐交所代碼：BMY)就SystImmune的BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議，雙方將在美國(guó)聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化BL-B01D1。協(xié)議生效后，BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款，潛在總交易額最高可達(dá)84億美元，打破中國(guó)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄。
 

　　資料顯示，BL-B01D1是一種基于雙特異性拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的ADC，可同時(shí)靶向作用于表皮生長(zhǎng)因子受體和人表皮生長(zhǎng)因子受體3(EGFR X HER3)。目前正在開展全球多中心I期臨床研究(BL-B01D1-LUNG101)，以評(píng)估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。
 

　　此外，跨國(guó)藥企GSK今年已經(jīng)兩次與翰森制藥就ADC項(xiàng)目達(dá)成交易合作。兩項(xiàng)交易共計(jì)32.8億美元，合作的ADC項(xiàng)目分別為翰森制藥研發(fā)的HS-20093和HS-20089。
 

　　其中，HS-20093是一種新型B7-H3靶向的ADC藥物，由全人源化的B7-H3單抗與拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價(jià)連接而成，正在中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)用于治療肺癌、肉瘤、頭頸癌及其他實(shí)體瘤的Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究。HS-20089是由人源化lgG1抗B7-H4單抗通過(guò)可裂解接頭與拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑載荷構(gòu)成，DAR值為6。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，ADC藥物在抗腫瘤方面兼具靶向藥的方向感和化療的強(qiáng)勁效果，有“魔法子彈”之稱。ADC領(lǐng)域成為2023年跨國(guó)藥企在“減肥神藥”GLP-1藥物之外的另一個(gè)重點(diǎn)進(jìn)軍領(lǐng)域。而在ADC的重磅交易中，不乏中國(guó)創(chuàng)新藥企的身影。有機(jī)構(gòu)在研報(bào)中指出，2023年以來(lái)國(guó)產(chǎn)ADC海外授權(quán)交易已達(dá)10余項(xiàng)。除了以上藥企達(dá)成交易外，百歐恩泰(BioNTech)則與映恩生物、宜聯(lián)生物達(dá)成的3項(xiàng)授權(quán)交易，涉及4款A(yù)DC藥物。
 

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