【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】12月26日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司公開征求〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉血液制品附錄(修訂稿征求意見稿)意見》。全文如下:
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿征求意見稿)意見
為全面落實(shí)血液制品上市許可持有人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,加強(qiáng)對血液制品質(zhì)量的監(jiān)督管理,全面提升血液制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)信息化水平,國家藥監(jiān)局對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄進(jìn)行了修訂,現(xiàn)向社會公開征求意見。
請于2024年1月5日前將有關(guān)意見通過電子郵件反饋至jianguansanchu@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請注明“血液制品附錄有關(guān)意見反饋”。
附件:1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿 征求意見稿)
2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄修訂說明
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年12月22日
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