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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】細(xì)胞治療被視為下一代腫瘤治療中尤其具備發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域，因此在當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域火熱，國內(nèi)相關(guān)研究亦如火如荼。據(jù)CDE顯示，2023年至今，已有27款干細(xì)胞新藥獲審評受理。
 

　　近年來，國家推出了多個(gè)文件支持干細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將針對新靶點(diǎn)、新適應(yīng)癥的嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)、嵌合抗原受體NK細(xì)胞(CAR-NK)等免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療產(chǎn)品等列為重點(diǎn)發(fā)展對象。《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》要求圍繞干細(xì)胞和細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品、外泌體治療產(chǎn)品、中藥等建設(shè)質(zhì)量及安全性評價(jià)技術(shù)平臺，發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2021年至2025年，中國CAR-T療法市場規(guī)模有望由2億元升至80億元，復(fù)合年增長率為151.0%。未來隨著更多CAR-T產(chǎn)品獲批，預(yù)計(jì)市場規(guī)模到2030年可達(dá)289億元。面向百億市場空間，2023年以來藥企“聯(lián)姻”不斷，共同發(fā)力賽道。
 

　　西比曼&楊森：共推細(xì)胞治療產(chǎn)品中國商業(yè)化進(jìn)展
 

　　近日消息，西比曼近日宣布與強(qiáng)生旗下楊森對一份合作協(xié)議進(jìn)行修訂，修訂后，楊森對于靶向CD20的嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞C-CAR039和C-CAR066產(chǎn)品將擁有在中國對其進(jìn)行商業(yè)化的權(quán)利，在實(shí)現(xiàn)商業(yè)化后，西比曼生物科技將獲得里程碑付款。
 

　　目前，C-CAR039的新藥臨床研究(IND)申請已獲CDE受理，西比曼團(tuán)隊(duì)正在開展Ib期臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)悉，此前的5月份，西比曼宣布與楊森達(dá)成合作，雙方宣布將共同開發(fā)和商業(yè)化下一代新型CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20)，用于治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)。同月，西比曼獲得楊森2.45億美元的首付款，用于實(shí)現(xiàn)某些預(yù)定的臨床開發(fā)、監(jiān)管申報(bào)。在兩項(xiàng)藥物的商業(yè)化過程中，西比曼將從楊森的凈銷售額中獲得銷售分成。
 

　　博騰生物&科金生物：加快推進(jìn)細(xì)胞治療藥物開發(fā)
 

　　2月27日，博騰生物宣布與科金生物達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方將深度拓展在基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域的項(xiàng)目合作，快速推進(jìn)研發(fā)管線，加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程。
 

　　博騰生物擁有端到端的基因與細(xì)胞治療CDMO服務(wù)平臺，科金生物則是一家專注于用基因編輯技術(shù)與細(xì)胞療法治療罕見病以及抗癌新藥研發(fā)及生產(chǎn)的創(chuàng)新型公司。
 

　　根據(jù)協(xié)議，博騰生物將為科金生物提供基因與細(xì)胞治療研發(fā)管線的CDMO服務(wù)，包括質(zhì)粒、病毒及細(xì)胞治療產(chǎn)品。
 

　　博騰生物&引加生物：強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手深化CGT產(chǎn)業(yè)布局
 

　　2月20日，博騰生物宣布與引加生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方在基因與細(xì)胞治療核心蛋白原料的開發(fā)以及質(zhì)控和評價(jià)體系檢測試劑類產(chǎn)品的開發(fā)等方面建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，加速基因與細(xì)胞治療的開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。
 

　　資料顯示，引加生物是一家聚焦蛋白在生物醫(yī)藥和其他領(lǐng)域應(yīng)用的技術(shù)型創(chuàng)新公司，擁有強(qiáng)大的高端蛋白研發(fā)技術(shù)平臺，在核心關(guān)鍵蛋白原料和檢測試劑上有著豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢。
 

　　根據(jù)協(xié)議，引加生物將為博騰生物提供高品質(zhì)的核心關(guān)鍵蛋白原料和關(guān)于質(zhì)控和評價(jià)體系的檢測試劑產(chǎn)品服務(wù)，雙方攜手，共同促進(jìn)基因與細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
 

　　森朗生物&樂純生物：聯(lián)手共探CAR-T研發(fā)生產(chǎn)新未來
 

　　12月11日，森朗生物與樂純生物正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將立足于森朗生物高效的細(xì)胞治療創(chuàng)新技術(shù)平臺，結(jié)合樂純生物出色的研發(fā)、生產(chǎn)實(shí)力，整合優(yōu)勢資源、深化合作，快速、穩(wěn)健地推進(jìn)創(chuàng)新型免疫細(xì)胞治療藥物的研發(fā)與應(yīng)用進(jìn)程，共同致力于為患者持續(xù)開發(fā)出高安全性、高有效性、低成本的細(xì)胞治療產(chǎn)品。
 

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