【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】進(jìn)入流感季,流感用藥需求劇增,繼奧司他韋后,同為流感藥的瑪巴洛沙韋因“全病程只需服用一次”優(yōu)勢,熱度持續(xù)走高。
公開資料顯示,瑪巴洛沙韋由日本鹽野義與羅氏共同開發(fā)而成,是一種全新機(jī)制的抗流感新藥。與奧司他韋抑制病毒釋放不同,它可以直接抑制病毒的復(fù)制,達(dá)到阻斷流感的效果,對甲型和乙型流感均有良好效果。
2021年,該藥在我國獲批上市,并在此后擴(kuò)齡。2023年3月,瑪巴洛沙韋獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者,或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的成人和12歲及以上兒童流感患者。此外,因為瑪巴洛沙韋對奧司他韋耐藥的患者仍然有效。
對于該藥近期價格有所變動的情況,羅氏制藥日前回復(fù)媒體稱,關(guān)于市場上個別藥品渠道價格漲價的情況,屬于市場行為,并非羅氏公司行為。羅氏制藥將繼續(xù)保持各方合作伙伴的溝通,確?,敯吐迳稠f惠及廣大流感患者。
數(shù)據(jù)顯示,瑪巴洛沙韋銷售增長明顯,但銷售額依舊不大。2021年至2023年前三季度,瑪巴洛沙韋在中國醫(yī)院終端和零售終端銷售額為30萬、0.53億元和1.87億元。
值得一提的是,此前銷售火熱的奧司他韋雖然由吉利德開發(fā),但卻是由羅氏進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。該流感藥為臨床需求龐大的品種,2018年被列入《流行性感冒治療指南(2018年版)》流感推薦藥物,并在同年進(jìn)入中國國家基本藥物目錄,實現(xiàn)銷售放量。數(shù)據(jù)顯示,2021年至2023年前三季度,奧司他韋(不區(qū)分劑型和品牌名)在中國綜合醫(yī)院終端和零售終端的銷售額分別為10.85億元、27.05億元和52.0億元。
不過,目前來看,奧司他韋賽道已經(jīng)越趨擁擠,原研藥正面臨仿制藥的沖擊。據(jù)悉,國內(nèi)有20余家醫(yī)藥企業(yè)擁有奧司他韋生產(chǎn)批文,包括東陽光藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、博瑞制藥、石藥集團(tuán)、華潤三九、科倫藥業(yè)等。其中,東陽光是國內(nèi)奧司他韋的主要生產(chǎn)廠家,擁有膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑3種劑型,其中膠囊劑/顆粒劑商品名為“可威”,膠囊劑已于2019年拿下頭家過評。數(shù)據(jù)顯示,可威系列產(chǎn)品銷售額可觀,2019年就創(chuàng)下了近60億元的收入,占總營收比的95.4%。2021年,受去庫存影響延續(xù),可威系列產(chǎn)品銷售額跌至5.55億元。而到了2022年,該系列產(chǎn)品銷售額恢復(fù)增長,達(dá)到30億元的水平。
此外,奧司他韋膠囊、干混懸劑分別已被納入第七批、第八批國采范圍,中選企業(yè)包括東陽光、博瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等企業(yè),產(chǎn)品價格下降已成趨勢。
而瑪巴洛沙韋也已經(jīng)被國內(nèi)藥企“盯上”,石藥集團(tuán)旗下子公司石藥歐意已于2021年7月1日向國家藥監(jiān)局藥品審評中心遞交仿制藥上市申請,并在2022年10月獲得瑪巴洛沙韋仿制藥生產(chǎn)批件。
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