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CDE公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十七批)》(征求意見稿)意見

2023年12月11日 15:32:08來源: 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心點(diǎn)擊量:23630

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 2023年12月7日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十七批)》(征求意見稿)意見的通知。全文如下:
 
  關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十七批)》(征求意見稿)意見的通知
 
  根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第七十七批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。
 
  公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
 
  公示期限:2023年12月7日~2023年12月20日(10個(gè)工作日)。
 
  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 
  2023年12月7日
 
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