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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，紅日藥業(yè)發(fā)布公告，公司旗下湖州展望藥業(yè)米力農(nóng)原料藥通過國家藥監(jiān)局藥審評中心技術(shù)審評，獲批準(zhǔn)生產(chǎn)。
 

　　公告介紹，米力農(nóng)是磷酸二酯酶抑制劑，具有正性肌力，擴(kuò)張周圍血管的作用，適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴(kuò)張劑效果不好或者治療無效的各種原因引起的急慢性、頑固性充血性心力衰竭。
 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷售額超過6億元，2022年上半年銷售額超過4億元。
 

　　公司稱，該產(chǎn)品獲批，有利于進(jìn)一步豐富湖州展望藥業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，對拓展市場具有積極意義。
 

　　近期以來，除了紅日藥業(yè)以外，還有大批藥企公告公司原料藥產(chǎn)品獲批的好消息，其中不乏大品種，值得關(guān)注。
 

　　例如，富祥藥業(yè)12月7日公告，子公司獲得他唑巴坦原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。他唑巴坦是一種不可逆性競爭型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，為第三代抗菌強(qiáng)增效劑，可以抑制β-內(nèi)酰胺酶的活性，使酶活性不可逆轉(zhuǎn)，防止抗生素的敏感性降低，也可以盡量避免產(chǎn)生耐藥性并增加抗生素的抗菌活性。
 

　　注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉為2020版國家醫(yī)保乙類及2018版國家基藥目錄品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑銷售額超過80億元。
 

　　富祥藥業(yè)表示，本次取得的他唑巴坦原料藥《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，是以三氮唑新工藝申請注冊認(rèn)證獲批(三氮唑是生產(chǎn)他唑巴坦原料藥的關(guān)鍵中間體)，采用新工藝有利于提高工藝安全系數(shù)，降低安全隱患，確保工藝本質(zhì)安全和員工職業(yè)健康；同時(shí)新工藝副產(chǎn)物雜質(zhì)少、三廢排放少，有利于提升藥品品質(zhì)、降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本，具有環(huán)境友好、綠色環(huán)保特點(diǎn)。
 

　　對于本次產(chǎn)品認(rèn)證獲批，富祥藥業(yè)稱將有利于公司與客戶在國內(nèi)外規(guī)范市場進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評，提升客戶粘性；同時(shí)，采用新工藝后，將有利于提高公司他唑巴坦產(chǎn)品的市場競爭力，推動公司醫(yī)藥原料藥業(yè)務(wù)增長，促進(jìn)公司持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展。
 

　　立方制藥同在7日公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的甲磺酸多沙唑嗪《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。甲磺酸多沙唑嗪為選擇性α1- 腎上腺受體阻滯劑，臨床用于治療原發(fā)性輕 - 中度高血壓以及良性前列腺增生。
 

　　據(jù)悉，立方制藥已有甲磺酸多沙唑嗪原料藥于2018年獲批(登記號：Y20170000322)，此次批準(zhǔn)上市的甲磺酸多沙唑嗪原料藥在晶型、工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面有所不同。
 

　　公司稱，本次申請上市的甲磺酸多沙唑嗪原料藥獲得批準(zhǔn)，能夠滿足甲磺酸多沙唑嗪原料藥的不同應(yīng)用場景需求，將進(jìn)一步豐富公司原料藥產(chǎn)品管線。
 

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