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　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)》的通告

　　(2023年第57號(hào))

 

　　為落實(shí)和推進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見》相關(guān)工作，促進(jìn)放射性藥品研發(fā)和科學(xué)監(jiān)管，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
 

　　特此通告。
 

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心 

　　2023年11月30日