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近一個月內，這款抗焦慮藥有兩家藥企產品過評！

2023年12月01日 09:30:20來源：制藥網點擊量：38765

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　　【制藥網行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著社會節(jié)奏的加快，社會壓力的加大，焦慮患者數量不斷增多，公眾對抗焦慮藥物的認識和需求也在不斷提高。數據顯示，我國抗焦慮用藥市場銷售額整體保持穩(wěn)定，已由2018年的95.78億元增長至2021年的104.65億元，復合增長率約為3.00%。目前市場依舊保持在100億元左右，預計未來還將進一步增長。在此背景下，國內外藥企都在賽道上積極布局。

　　11月30日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司上海上藥信誼藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于阿普唑侖片的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2023B05986)，該藥品通過仿制藥一致性評價。

　　據了解，阿普唑侖片屬于苯二氮?類催眠鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥，主要用于焦慮、緊張、激動，也可用于催眠或焦慮的輔助用藥，也可作為抗驚恐藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。

　　該藥由 PHARMACIA AND UPJOHN CO 研發(fā)，早在1981年便在美國上市，并于上世紀90年代進入中國市場，目前已被納入《國家基本保險藥品目錄(2022年)》。

　　2022 年 10 月，上藥信誼就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣 619 萬元。

　　公告稱，根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥信誼的阿普唑侖片通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續(xù)產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。

　　值得一提的是，在不久前的11月22日，恩華藥業(yè)也公告稱，阿普唑侖片通過仿制藥一致性評價。恩華藥業(yè)表示，公司在該產品的一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約664萬元人民幣。

　　國家藥監(jiān)局數據顯示，阿普唑侖共有57個批文，安信制藥、青陽藥業(yè)、信誼制藥、天方藥業(yè)4家擁有該品種的原料藥批文，另外53個批文均為制劑，除黑龍江瑞格制藥的阿普唑侖膠囊外，其余全部為片劑劑型。

　　截至本公告日，除了上海醫(yī)藥、恩華藥業(yè)以外，中國境內該藥品的主要生產廠家還包括齊魯制藥等。其中在2020年，上海醫(yī)藥旗下的信誼制藥拿下阿普唑侖的頭家“過評”。

　　從市場競爭格局來看，米內網數據顯示，2022年，該品種具備競爭力的企業(yè)主要以恩華藥業(yè)、山東信誼制藥和齊魯制藥為主，而這三家藥企也是產品過評的企業(yè)，意味著三者之間的競爭大戰(zhàn)已經打響。

　　就該藥品的市場空間來看，數據顯示，自2013年以來，阿普唑侖片的銷售額持續(xù)上漲，2019年突破1億元，2022年超過2億元。IQVIA數據庫顯示，2022年該藥品醫(yī)院采購金額為1.74億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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