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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期，“合胞病毒”沖上熱搜。據(jù)悉，合胞病毒的流行，或引發(fā)公眾對于呼吸道傳染病的關(guān)注度提升，從而帶動相關(guān)醫(yī)療領(lǐng)域的需求增長。但是目前，臨床上還沒有針對呼吸道合胞病毒感染者的特異抗病毒藥物，患兒的治療以對癥治療為主。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，從研發(fā)布局來看，總體投入合胞病毒治療藥物并積極推進的藥企總體數(shù)量不算多。
 

　　目前進展較快的，是上海愛科百發(fā)的核心藥品 AK0529。該藥是一種呼吸道合胞病毒 ( RSV ) 小分子抑制劑，于 2022 年 12 月被國家藥監(jiān)局受理上市許可申請 ( NDA ) ，并列入優(yōu)先審評。愛科百發(fā)預(yù)計 AK052 于 2023 年獲批上市，實現(xiàn)商業(yè)化銷售。
 

　　上海愛科百發(fā)于2023年11月23日還宣布，其I類抗體新藥AK0610的新藥臨床申請(IND)已于近日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗。資料顯示AK0610是一款抗體藥物，是特異性靶向呼吸道合胞病毒融合前F蛋白的中和抗體，從呼吸道合胞病毒(RSV)感染兒童中分離并經(jīng)基因改造得到，具有優(yōu)異的體內(nèi)外活病毒中和活性以及較長的半衰期，可預(yù)防嬰幼兒整個流行季的呼吸道合胞病毒感染。
 

　　此外，5 月 8 日，歌禮制藥公告稱，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)開展 ASC10 治療 RSV 感染的 IIa 期臨床試驗。資料顯示，ASC10是一款口服雙前藥?？诜o藥后，ASC10可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換為活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞苷(NHC)或EIDD-1931。臨床前研究顯示ASC10-A(NHC)是一種呼吸道合胞病毒強效抑制劑，在HEp-2細(xì)胞的體外感染實驗中，對兩種呼吸道合胞病毒臨床分離株的半數(shù)效應(yīng)濃度(EC50)為0.51至0.6uM。此外，臨床前研究也證明ASC10-A(NHC)在一個小鼠呼吸道合胞病毒感染模型中有效。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，目前全球尚無治療呼吸道合胞病毒感染的有效藥物，治療呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未滿足的醫(yī)療需求。根據(jù)有關(guān)報告預(yù)測，2022-2027年呼吸道合胞病毒全球藥物市場預(yù)計將以14.9%的復(fù)合年增長率增長，到2027年，該藥物預(yù)計將達(dá)到42億美元營收。
 

　　除藥物市場外，分析人士指出，鑒于當(dāng)前國內(nèi)流感處于多種病原體同時高發(fā)的態(tài)勢，檢測賽道值得關(guān)注。
 

　　據(jù)悉，在檢測賽道上，達(dá)安基因有呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)產(chǎn)品。安圖生物擁有甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)等多款產(chǎn)品。博暉創(chuàng)新在互動平臺表示，公司在流感病毒檢測相關(guān)的產(chǎn)品有3個，其中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒(免疫熒光法)已注冊上市。
 

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