【制藥網(wǎng) 市場分析】距離2024年還有一個多月的時間,不少券商已經(jīng)發(fā)布新一年的策略報告,對明年的政策、板塊配置等多方面進行展望??傮w來看,券商普遍認為2024年A股市場整體機會大于風(fēng)險,行業(yè)層面建議關(guān)注的包括醫(yī)藥板塊在內(nèi)。
有券商建議,2024年可以在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、需求轉(zhuǎn)暖兩個方面挖掘成長主線。其中,醫(yī)藥板塊重點關(guān)注創(chuàng)新(藥品、器械)和出海品種。
創(chuàng)新成趨勢
創(chuàng)新方面,其中,近年來創(chuàng)新藥賽道估值出現(xiàn)較大回落,目前仍處于底部區(qū)間。隨著人口老齡化加劇,消費水平不斷升級,創(chuàng)新藥需求將不斷擴大,一些未被滿足臨床需求(腫瘤、乙肝、痛風(fēng)、自免等)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥放量趨勢/潛力或更加明顯,且差異化創(chuàng)新創(chuàng)新產(chǎn)品也將獲得政策傾斜。
同時,創(chuàng)新器械剛需屬性也同樣明顯,隨著高值耗材集采政策的推進,國產(chǎn)化替代步伐加速,未來本土供應(yīng)商將加速崛起。
興業(yè)證券近日研報也指出,展望今年Q4及明年,創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械的產(chǎn)業(yè)趨勢均呈現(xiàn)邊際向上,此前市場擔(dān)憂因素當(dāng)前正逐步緩和,該行表示持續(xù)看好創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械后續(xù)的投資機會。
出海破局加速
出海方面,國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)正加速出海破局,積極尋找新增長空間。近年來,國際化里程碑持續(xù)達成,包括君實生物、百濟神州等掀起了出海的高潮。
例如,2023年10月28日消息,君實生物宣布,美國FDA正式批準特瑞普利單抗與順鉑和吉西他濱聯(lián)合用于一線治療成人轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌及其單藥獲批用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療。這也意味著中國PD-1已成功進入美國市場,將惠及當(dāng)?shù)鼗颊?,這是本土企業(yè)創(chuàng)新實力的證明,也是企業(yè)向全球化邁進的一大步。君實生物合作方Coherus對君實特瑞普利單抗的預(yù)期樂觀,認為該產(chǎn)品在鼻咽癌適應(yīng)癥的峰值銷售額將達到2億美元。同時,Coherus 預(yù)計將在2024年2月1日,向君實生物支付2500萬美元的里程碑付款。
9月18日,百濟神州宣布替雷利珠單抗出海取得兩個積極進展。一是歐盟委員會(EC)已批準替雷利珠單抗作為單藥用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者,成為頭個成功出海的國產(chǎn)PD-1;同時,美國FDA已受理替雷利珠單抗的一項上市許可申請,用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性的ESCC患者。根據(jù)《處方藥使用者付費法案》(PDUFA),F(xiàn)DA預(yù)計將在2024年下半年對該項申請作出決議。除了替雷利珠單抗以外,早在2019年11月,百濟神州的澤布替尼在美國獲批,成為了頭個出海的本土抗癌新藥。
除國產(chǎn)PD-1單抗成功在海外獲批以外,近年來國產(chǎn)生物類似物、國產(chǎn)ADC等也掀起了出海合作浪潮。例如,就在近期,恒瑞醫(yī)藥宣布將兩款A(yù)DC藥物研發(fā)和生產(chǎn)權(quán)授予默克,翰森制藥也將一款A(yù)DC藥物權(quán)益授權(quán)給葛蘭素史克。
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2022年-2023年5月期間,中國ADC對外共達成35筆授權(quán)交易,遠超美國同期達成的25筆交易。另據(jù)中信建投證券研報顯示,2023年已有8個ADC項目完成出海交易,相當(dāng)于2022年全年交易的數(shù)量。其中,科倫博泰累計3次授權(quán)默沙東共9款A(yù)DC產(chǎn)品,交易金額超118億美元,刷新了中國創(chuàng)新藥出海記錄??梢妵a(chǎn)ADC優(yōu)勢之突出,正吸引全球資本的目光。
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