資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中藥飲片是中醫(yī)藥理論體系的重要組成部分，廣泛應(yīng)用于中醫(yī)臨床治療和保健領(lǐng)域。隨著人們健康意識(shí)的提高和醫(yī)療保健需求增長(zhǎng)，以及利好政策對(duì)行業(yè)的支持，中藥飲片的需求量也在逐漸增加。但由于大部分企業(yè)規(guī)模較小、中藥材種植不科學(xué)、流通體系不完善、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)不當(dāng)?shù)仍?，飲片行業(yè)質(zhì)量參差不齊，屢屢被藥監(jiān)局檢查出不合格的情況。
 

　　11月23日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰決定信息，廣州金芝中藥飲片有限公司生產(chǎn)的一批次共49.1KG的中藥飲片草豆蔻，經(jīng)復(fù)檢，結(jié)果均不符合《中國(guó)藥典》2020年版一部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，根據(jù)藥品管理法等相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)其依法罰款25萬(wàn)元，并沒(méi)收違法所得及沒(méi)收劣藥。
 

　　除了廣東省藥監(jiān)局公示的處罰信息以外，近期以來(lái)，安徽省藥監(jiān)局、湖南省藥監(jiān)局等也相繼公布相關(guān)中藥飲片公司因生產(chǎn)、銷售劣藥而被處罰的信息。
 

　　例如，近日，安徽省藥監(jiān)局對(duì)安徽尚德中藥飲片有限公司作出行政處罰，因該公司生產(chǎn)的谷精草不符合規(guī)定，該局對(duì)公司罰款1104元。
 

　　2023年10月7日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰決定書(湘藥監(jiān)藥罰〔2023〕11號(hào))。湖南省松齡堂中藥飲片有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥決明子累計(jì)被罰款20.94萬(wàn)元。
 

　　9月份，大批中藥飲片公司因生產(chǎn)、銷售劣藥被曝光。例如，亳州市悠善堂生物科技有限責(zé)任公司因生產(chǎn)銷售劣藥炙甘草，被處罰10萬(wàn)元；四川鑫仁泰藥業(yè)有限責(zé)任公司因生產(chǎn)、銷售劣藥中藥飲片淫羊藿，被罰沒(méi)14萬(wàn)元；河南興源制藥有限公司因生產(chǎn)、銷售劣藥杏蘇止咳糖漿罰沒(méi)合計(jì)113萬(wàn)元；；四川千方中藥股份有限公司因生產(chǎn)、銷售一批次劣藥炒蒼耳子被罰款10萬(wàn)元；湖南省正橋中藥飲片有限公司因生產(chǎn)劣藥決明子，被處罰10萬(wàn)元等。
 

　　根據(jù)藥品管理法，對(duì)于生產(chǎn)銷售中藥飲片劣藥有著嚴(yán)格的處罰規(guī)定，“ 生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款”。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在嚴(yán)格的監(jiān)管力度下，中藥飲片企業(yè)需要從各個(gè)方面加強(qiáng)管理和監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定，共同維護(hù)藥品市場(chǎng)的健康和穩(wěn)定。
 

　　例如，企業(yè)要熟悉和遵守藥品管理法律法規(guī)，做到守法經(jīng)營(yíng)，不違法違規(guī)。同時(shí)，要樹立強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)，從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、包裝運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定；建立完善的生產(chǎn)管理制度，確保生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)都符合規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，特別是對(duì)于關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控和管理要到位；建立完善的檢驗(yàn)檢測(cè)制度，對(duì)藥品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測(cè)，確保藥品各項(xiàng)指標(biāo)符合規(guī)定；加強(qiáng)人員培訓(xùn)。企業(yè)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行藥品相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，確保員工能夠嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)。
 

　　此外，企業(yè)也需要建立追溯體系。中藥飲片企業(yè)通過(guò)建立完善的藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的全程可追溯，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題可進(jìn)行及時(shí)追蹤和處理。