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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 百洋醫(yī)藥與瑞迪奧的戰(zhàn)略合作的放射性藥品99mTc-3PRGD2，是以整合素為靶點的RDC藥物，是我國核醫(yī)學放射診斷1類新藥、用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，可以靶向作用于腫瘤新生血管整合素αvβ3受體。據(jù)悉，該核醫(yī)學放射診斷1類新藥離正式商業(yè)化又近了一步。
 

　　11月19日晚，百洋醫(yī)藥發(fā)布公告稱公司與廣東瑞迪奧科技有限公司(簡稱“瑞迪奧”)簽署了《商業(yè)化合作戰(zhàn)略協(xié)議》；百洋醫(yī)藥控股子公司北京百洋國勝醫(yī)療器械有限公司(簡稱“百洋國勝”)與北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司(簡稱“邁迪斯”)簽署了《商業(yè)化合作戰(zhàn)略協(xié)議》。
 

　　根據(jù)百洋醫(yī)藥與瑞迪奧簽署的協(xié)議，待瑞迪奧的系列放射性藥品(包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在內(nèi))及SPECT等影像設備產(chǎn)品獲得NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)批準上市后，由百洋醫(yī)藥或百洋醫(yī)藥指定方獲得產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)益，負責合作產(chǎn)品在國內(nèi)市場的獨家推廣和銷售工作。
 

　　百洋醫(yī)藥表示，與瑞迪奧的戰(zhàn)略合作的放射性藥品99mTc-3PRGD2是以整合素為靶點的RDC藥物，是我國核醫(yī)學放射診斷1類新藥、用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，可以靶向作用于腫瘤新生血管整合素αvβ3受體。99mTc-3PRGD2改變了長期以來SPECT影像技術(shù)不能用于腫瘤診斷、分期、療效監(jiān)測的技術(shù)現(xiàn)狀，使SPECT/CT得以在腫瘤診斷及療效評價方面發(fā)揮更大作用。如未來商業(yè)化合作成功，將拓展公司在創(chuàng)新藥及高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，符合公司的“藥械合一”戰(zhàn)略。
 

　　據(jù)悉，瑞迪奧作為專注研發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)放射性藥物的創(chuàng)新企業(yè)，致力于以藥物創(chuàng)新帶動設備創(chuàng)新，提供核醫(yī)學診療整體解決方案。目前，上述產(chǎn)品三期臨床試驗結(jié)果已達到主要終點和次要終點。臨床結(jié)果顯示，99mTc-3PRGD2在肺部病灶的良惡性鑒別的準確性方面與18F-FDG PET/CT無顯著差異，在肺部腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移診斷的特異性和準確性方面顯著高于18F-FDG PET/CT。用于篩選HER2陽性腫瘤患者并指導治療的99mTc-HP-Ark2、用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑99mTc-POFAP及醫(yī)療顯像SPECT-CT系列設備均尚未進入臨床實驗。
 

　　而根據(jù)百洋國勝與邁迪斯簽署的協(xié)議，邁迪斯目前研發(fā)且獲得NMPA批準上市的產(chǎn)品(“超聲用電磁定位穿刺引導設備”及相關(guān)產(chǎn)品)，均由百洋國勝或百洋國勝指定關(guān)聯(lián)方獲得現(xiàn)有產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)益，并作為百洋國勝銷售合作產(chǎn)品的全國運營服務平臺，負責合作產(chǎn)品在國內(nèi)市場的獨家推廣和銷售工作，合作期限為協(xié)議簽訂之日起至2033年12月31日。
 

　　據(jù)悉，邁迪斯醫(yī)療成功突破了電磁定位“卡脖子”技術(shù)，通過自主研發(fā)系統(tǒng)算法可持續(xù)迭代的電磁導航系統(tǒng)，實現(xiàn)電磁導航與超聲圖像的融合，自主研發(fā)出 “超聲用電磁定位穿刺引導設備”，該設備能夠?qū)崿F(xiàn)穿刺全程的實時可視化，改善了過去醫(yī)生盲穿、半盲穿的手術(shù)狀態(tài)，能顯著提高一次進針的穿刺成功率，有效降低患者損傷。目前主要適用于實質(zhì)臟器、血管、神經(jīng)穿刺等介入手術(shù)。
 

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