資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】創(chuàng)新已成為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢和方向，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入不斷加大，創(chuàng)新實力不斷提升，越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥取得突破性的進(jìn)展，為健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。就在近期，國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市、臨床進(jìn)展消息不斷，值得關(guān)注。
 

　　國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥伯瑞替尼腸溶膠囊上市
 

　　近日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)北京浦潤奧生物科技有限責(zé)任公司申報的1類創(chuàng)新藥伯瑞替尼腸溶膠囊上市。該藥適用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
 

　　肺癌是常見的腫瘤疾病，而具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌是一種罕見的肺癌類型，這種類型的肺癌具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)基因的突變，具體表現(xiàn)為外顯子14的跳躍。MET基因是一種編碼細(xì)胞膜絡(luò)氨酸激酶受體分子的基因，這種分子在細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)和腫瘤的發(fā)生中起著關(guān)鍵作用。當(dāng)MET基因發(fā)生突變時，會導(dǎo)致細(xì)胞增殖和遷移不受控制，進(jìn)而形成腫瘤。
 

　　據(jù)了解，伯瑞替尼是一種細(xì)胞-間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)受體酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制c-MET高表達(dá)腫瘤細(xì)胞的增殖和遷移，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。此外，伯瑞替尼還具有抑制腫瘤血管生成和腫瘤免疫逃逸的作用，能夠增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞的免疫原性，促進(jìn)免疫細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。
 

　　隨著伯瑞替尼腸溶膠囊的獲批上市，將有望給國內(nèi)間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者帶來治療新選擇。
 

　　白癜風(fēng)新藥II期臨床試驗完成首例受試者入組
 

　　泰恩康11月16日公告，控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司組織開展的用于治療白癜風(fēng)適應(yīng)癥的1類創(chuàng)新藥物CKBA軟膏II期臨床試驗完成首例受試者入組。
 

　　據(jù)介紹，CKBA軟膏是公司控股子公司博創(chuàng)園自主研發(fā)的局部外用制劑，其注冊分類為化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。截至本公告披露日，國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批上市。
 

　　白癜風(fēng)是一種常見的后天性色素脫失性皮膚病，表現(xiàn)為局限性或泛發(fā)性皮膚黏膜色素完全脫失。其病因尚不完全清楚，該類患者存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥在Ⅱ期痛風(fēng)石患者試驗中取得積極數(shù)據(jù)
 

　　此外，一品紅11月17日公告，其參股公司Arthrosi參加了美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)2023年會，并受邀于北京時間2023年11月16日在大會上做了新臨床結(jié)果的專題報告《AR882，一種對慢性痛風(fēng)和痛風(fēng)石患者有效的尿酸排泄促進(jìn)劑：使用DECT的全球前瞻性概念驗證試驗結(jié)果》，展示了創(chuàng)新藥AR882在Ⅱ期痛風(fēng)石患者試驗中的積極數(shù)據(jù)。
 

　　據(jù)悉，與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者(包括臨床可見和亞臨床的尿酸鹽晶體沉積患者)的療效更好，安全性更高。數(shù)據(jù)顯示，AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血清尿酸(sUA)，還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。
 

　　痛風(fēng)是一種常見的關(guān)節(jié)炎類型，其特征是血清尿酸水平升高，導(dǎo)致尿酸鹽在關(guān)節(jié)內(nèi)和關(guān)節(jié)周圍沉積。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。