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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】GLP-1類藥物因在體重控制方面存在巨大的潛力，需求隨之上漲，市場前景廣闊。數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2030年中國有3.29億肥胖人群，保守估計(jì)肥胖人群的1/10有通過GLP-1類藥物減肥的需求。預(yù)測到2030年，中國GLP-1類藥物市場規(guī)模將達(dá)515億元，呈快速發(fā)展態(tài)勢。
 

　　面向可觀的市場空間，不止禮來、諾和諾德等跨國頭部積極布局，國內(nèi)藥企亦瞄準(zhǔn)GLP-1類藥物賽道投入研發(fā)，今年7月，已有兩款國產(chǎn)GLP-1類藥物獲批上市，分別是華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會(huì)生物的創(chuàng)新藥貝那魯肽。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥11月13日在2023年第三季度業(yè)績線上說明會(huì)上回復(fù)投資者稱，公司在超重或肥胖適應(yīng)證上布局多款藥物，目前GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑(HRS9531)用于該適應(yīng)證已進(jìn)入Ⅱ期臨床，HRS-7535處于Ⅰ期臨床，HR17031已進(jìn)入Ⅲ期臨床。
 

　　據(jù)悉，HRS9531為恒瑞醫(yī)藥自主研制的靶向GIP和GLP-1的受體激動(dòng)劑。恒瑞5月7日公告，近日，公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展減重適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。同靶點(diǎn)藥物中禮來的Tirzeptide已于2022年5月在美國獲批上市(商品名：Mounjaro)，用于治療2型糖尿病。2022年Tirzeptide全球銷售額合計(jì)約4.83億美元。
 

　　HRS-7535是恒瑞醫(yī)藥的新型口服小分子GLP-1RA，臨床前研究發(fā)現(xiàn)，在無嚴(yán)格限食的情況下，HRS-7535可明顯改善葡萄糖耐量，促進(jìn)胰島素分泌，減少攝食量。
 

　　HR17031則是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的基礎(chǔ)長效胰島素與GLP-1類似物的固定比例復(fù)方注射液。復(fù)方制劑在胰島素使用劑量相同或更低的情況下，降糖效果優(yōu)于基礎(chǔ)胰島素，并且能減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)，避免胰島素治療帶來的體重增加等不良反應(yīng)，為2型糖尿病患者帶來更多獲益。GLP1受體激動(dòng)劑與基礎(chǔ)胰島素的復(fù)方制劑也被納入2020版中國糖尿病防治指南中。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥還提到，在今年舉行的第83屆美國糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)上，公司公布了在研創(chuàng)新藥HRS9531及新型口服小分子GLP-1R(HRS-7535)的新研究成果，HRS9531耐受性良好，能明顯降低血糖和體重；HRS-7535在單次遞增劑量和多次遞增劑量方面均具有可接受的安全性和良好的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)，且受試者體重明顯下降。這些研究將有利于HRS9531及HRS-7535治療代謝相關(guān)疾病(如2型糖尿病和肥胖)的進(jìn)一步臨床開發(fā)。
 

　　在恒瑞醫(yī)藥積極推進(jìn)減肥藥研發(fā)進(jìn)程的背后，離不開持續(xù)的研發(fā)投入，2012年至2023年上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入累計(jì)達(dá)327.41億元，尤其是2021年、2022年研發(fā)投入均超60億元。在持續(xù)高研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)成果將加速轉(zhuǎn)化落地。
 

　　值得一提的是，GLP-1類藥物在我國仍處于發(fā)展早期。目前進(jìn)度較快的國內(nèi)藥企中，除了恒瑞醫(yī)藥以外，還有九源基因、新北江制藥、珠海聯(lián)邦等相關(guān)司美格魯肽生物類似藥產(chǎn)品，也均已進(jìn)入III期臨床階段，預(yù)計(jì)未來賽道競爭也將愈加激烈。
 

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