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濕法制粒迭代新技術(shù)，助力兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)降本增效！

2023年10月11日 14:43:14來源：制藥網(wǎng)點擊量：35909

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　　【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】我國兒童用藥市場規(guī)模龐大，2022年已達(dá)到1192億元，隨著利好政策的支持，眾多藥企積極入局該賽道。但與此同時，兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)也面臨降本增效的挑戰(zhàn)，如何突破瓶頸成為藥企以及上游制藥裝備企業(yè)不得不思考的課題。

　　兒童用藥市場需求龐大

　　長期以來，國內(nèi)兒童藥市場存在品種少、劑型少、規(guī)格少、特藥少的“四少”局面，為滿足兒童患者的用藥需求，近年來，國家層面出臺了《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》、《兒科用藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等一系列利好政策，鼓勵和促進(jìn)兒童用藥的研制和創(chuàng)新。

　　我國兒童用藥市場規(guī)模龐大，前景廣闊。近年來，隨著兒童患病人數(shù)和就診率的增加，我國兒童用藥市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)等數(shù)據(jù)顯示，我國兒童用藥市場規(guī)模已從2012年的448億元增長至2022年的1192億元，年均復(fù)合增長率達(dá)10.28%。

　　降本增效成藥企面臨的挑戰(zhàn)

　　面對可觀的兒童用藥市場，加上一系列利好政策支持兒藥研發(fā)，國內(nèi)外眾多藥企紛紛入局，加碼兒藥賽道，兒童用藥上市數(shù)量不斷增加。國家藥監(jiān)局日前發(fā)布的《2022年度藥品審評報告》顯示，2022年兒童用藥批準(zhǔn)數(shù)量為66個，創(chuàng)歷史新高。另據(jù)統(tǒng)計，2019年至2022年，我國共有158個兒童用藥獲批上市。

　　但由于兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)需要滿足更高的安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)，同時還要考慮兒童的特殊生理和心理特點，因此兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)成本相對較高，市場推廣難度也較大。伴隨著集采常態(tài)化、醫(yī)?？刭M的推進(jìn)，廣大制藥企業(yè)更是普遍面臨降本增效的挑戰(zhàn)。

　　為了實現(xiàn)降本增效的目標(biāo)，各大入局兒童用藥賽道的制藥企業(yè)應(yīng)積極進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整，尋求新的應(yīng)用技術(shù)、新的設(shè)備和解決方案。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，制藥裝備行業(yè)作為制藥行業(yè)的上游，與制藥行業(yè)的發(fā)展水平息息相關(guān)，因此也擔(dān)負(fù)著助力藥企降本增效的責(zé)任，并被藥企賦予著厚望。

　　濕法制粒迭代新技術(shù)助力突破瓶頸

　　作為國產(chǎn)制藥裝備頭部之一，以及固體制劑高密閉整線解決方案供應(yīng)商，迦南科技積極幫助制藥企業(yè)降本增效、提升藥品質(zhì)量。

迦南科技濕法制粒迭代新技術(shù)(圖片來源于迦南科技)

　　據(jù)迦南科技介紹，在實際的實驗案例中，客戶期望直接使用濕法制粒機配合濕整粒，得到粒度主要集中在如10-30目或者16-40目的顆粒，解決客戶產(chǎn)品工藝難題或者優(yōu)化完善工藝流程。

　　為實現(xiàn)上述內(nèi)容中的工藝目標(biāo)，迦南科技使用專門開發(fā)設(shè)計的新造粒結(jié)構(gòu)，得到的顆粒粒度分布更為集中。經(jīng)過對工藝實驗的結(jié)果進(jìn)行分析，實現(xiàn)10-80目顆粒一次成品率97%以上、10-40目92%以上的粒度比例，產(chǎn)能可達(dá)700kg/h。

　　通過實驗的結(jié)果表明，濕法制粒迭代新技術(shù)為濕法制粒工藝提供了新的工藝解決思路，可以針對性解決兒科類化藥顆粒劑或干混懸劑產(chǎn)品工藝難題，滿足客戶替代搖擺制粒、提高一次成品率、提高生產(chǎn)效率、滿足制粒聯(lián)動線密閉生產(chǎn)等需求。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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