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這家企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新遍地開花，兩個(gè)月內(nèi)兩款醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批！

2023年09月21日 10:24:01來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34779

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】華仁藥業(yè)9月20日發(fā)布公告，公司全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司取得“一次性使用胸腔穿刺器”的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　據(jù)介紹，一次性使用胸腔穿刺器與內(nèi)窺鏡配套使用，用于在胸腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中通過穿刺建立器械進(jìn)出通道，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌以無菌形式提供，包含4個(gè)型號(hào)規(guī)格，能夠滿足微創(chuàng)手術(shù)等的多樣化臨床使用需求，產(chǎn)品注冊(cè)分類為二類。

　　公司表示，本次一次性使用胸腔穿刺器取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，將在公司已有微創(chuàng)醫(yī)療器械、外科手術(shù)耗材的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步豐富公司醫(yī)療器械產(chǎn)品線，優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提高公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

　　從公司近期公告來看，其醫(yī)療器械產(chǎn)品接連迎來獲批的消息。例如，不久前的8月8日晚間，公司公告，其全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司取得“一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器”的醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品是用于單孔腹腔鏡手術(shù)用腔鏡、鉗、剪等器械進(jìn)出切口的密封操作通道，產(chǎn)品注冊(cè)分類為二類，該產(chǎn)品共包含11個(gè)型號(hào)規(guī)格，能夠滿足微創(chuàng)手術(shù)等的多樣化臨床使用需求。

　　公開資料顯示，華仁藥業(yè)業(yè)務(wù)覆蓋精麻科、呼吸科、腎科、治療性大容量制劑、醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械等多個(gè)產(chǎn)品線，近年來深度布局醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。

　　其全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司是一家專門從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，目前已擁有穿刺器、切口牽開保護(hù)器、引流管等用于外科手術(shù)、能夠解放醫(yī)生雙手的一次性高值醫(yī)療耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套產(chǎn)品，擁有“卓醫(yī)衛(wèi)”外科手術(shù)通路系列、“勝路安”護(hù)理系列、“仁”字腹膜透析系列等醫(yī)療器械高值耗材產(chǎn)品。

　　近年來，華仁藥業(yè)積極重視并持續(xù)加大研發(fā)投入，制定了清晰的戰(zhàn)略目標(biāo)，以國(guó)家集采品種、一致性評(píng)價(jià)品種為重點(diǎn)方向，推動(dòng)包括醫(yī)療器械在內(nèi)的高附加值、高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品研發(fā)。

　　公司已陸續(xù)迎來創(chuàng)新成果。2022年，在醫(yī)療器械方面，公司累計(jì)取得一次性使用病毒采樣管、集尿袋、鼻氧管、醫(yī)用帽、造口袋、腹透管路夾等6個(gè)一類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　2023年以來，公司還獲得了一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭等、一次性使用硅橡膠引流管、一次性使用沖洗管路、一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器、一次性使用胸腔穿刺器等5個(gè)二類和呼吸訓(xùn)練器、霧化面罩、口鼻氣霧劑給藥器、醫(yī)用霧化眼罩等4個(gè)一類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目前整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)面臨變革機(jī)遇，醫(yī)療器械迎來國(guó)產(chǎn)替代窗口期，具備高附加值、高技術(shù)壁壘醫(yī)療器械開發(fā)能力的企業(yè)，有望進(jìn)一步提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力及盈利水平。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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