【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】吸煙成癮(即煙草依賴)是一種慢性病,吸煙史越長(zhǎng)、吸煙量越大的人群,大腦對(duì)于尼古丁的依賴程度往往越大。為了成功戒掉煙癮,這類群體需要藥物配合戒煙咨詢等綜合干預(yù)治療。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)戒煙產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展迅速,且規(guī)模龐大,2019年已達(dá)到1200億元。其中,世界衛(wèi)生組織推薦的三類一線戒煙藥物包括尼古丁替代療法、鹽酸安非他酮及酒石酸伐尼克蘭,在我國(guó),隨著伐尼克蘭因原研藥退出市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)仿制藥備受關(guān)注。
仟源醫(yī)藥8月8日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示,公司戒煙藥酒石酸伐尼克蘭片原研是輝瑞,它是世界衛(wèi)生組織推薦的一線戒煙藥物之一,也是《美國(guó)煙草使用與依賴實(shí)踐指南》最新版推薦作為戒煙治療的一線藥物,公司2023年2月取得酒石酸伐尼克蘭片藥品注冊(cè)證書,目前市場(chǎng)推廣工作已經(jīng)啟動(dòng),并已經(jīng)上市銷售。
從公開資料來看,仟源醫(yī)藥子公司江蘇嘉逸醫(yī)藥2月份獲批上市的酒石酸伐尼克蘭片有1.0mg和0.5mg兩個(gè)規(guī)格。
3月10日,仟源醫(yī)藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,酒石酸伐尼克蘭片預(yù)計(jì)3月開始生產(chǎn)銷售,該藥品主要適用于成人戒煙。
隨后在5月份,公司在接受投資者調(diào)研時(shí)稱,公司戒煙藥已開始對(duì)外銷售,隨著市場(chǎng)的開拓,訂單在逐步增加。同時(shí),公司表示對(duì)該產(chǎn)品的市場(chǎng)前景保持樂觀。
據(jù)介紹,酒石酸伐尼克蘭片適用于成人戒煙,是煙堿型乙酰膽堿受體α4β2亞型的選擇性部分激動(dòng)劑,對(duì)神經(jīng)中該受體具有高度親和力。
酒石酸伐尼克蘭由輝瑞研發(fā),商品名為暢沛,于2008年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。不過,因在某些批次的暢沛中被發(fā)現(xiàn)含有潛在的致癌物后,輝瑞已停止在全球范圍內(nèi)銷售戒煙藥暢沛。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年伐尼克蘭的全球銷售額超11億美元,2020年下滑至9.19億美元。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,國(guó)內(nèi)戒煙藥物市場(chǎng)空間龐大,相關(guān)仿制藥企業(yè)或受益。不過,目前酒石酸伐尼克蘭片賽道上并非只有仟源醫(yī)藥一家,國(guó)家藥監(jiān)局顯示,酒石酸伐尼克蘭片國(guó)內(nèi)獲批上市的企業(yè)還有江蘇豪森藥業(yè)、山東威智百科藥業(yè)、山東朗諾制藥,預(yù)計(jì)未來這些藥企將共同爭(zhēng)搶市場(chǎng)。
對(duì)于戒煙群體而言,隨著伐尼克蘭仿制藥獲批上市,其將有了更實(shí)惠的用藥選擇。不過,業(yè)內(nèi)也提醒,雖然伐尼克蘭對(duì)戒煙有較好的療效,但它也可能存在一些不良反映如惡心、口干、多夢(mèng)等,這些癥狀大多數(shù)時(shí)候可以耐受,一旦身體適應(yīng)了藥物治療,有些不良反應(yīng)就會(huì)消失。此外,對(duì)于服用這類藥物的戒煙者也不能突然停藥,否則易引起睡眠紊亂,應(yīng)加強(qiáng)這類群體的監(jiān)測(cè)精神狀況,一旦出現(xiàn)異常情況,應(yīng)停藥并尋求治療。
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