【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】 美東時間 2023 年 7 月 27 日,阿諾醫(yī)藥正式向美國證券交易委員會(SEC)遞交 F-1 文件,計劃通過美國存托股 票(ADS)的方式以 "ANL" 為股 票代碼在納斯達(dá)克掛牌上市,Cantor 和中信里昂證券擔(dān)任聯(lián)席主承銷商。
阿諾醫(yī)藥在招股書中表示,IPO 募集所得資金凈額將主要用于正在進(jìn)行和潛在的研發(fā)進(jìn)程;通過內(nèi)部研發(fā)和外部發(fā)展相結(jié)合以擴(kuò)大藥物組合;以及用作營運資金及一般企業(yè)用途。
資料顯示,阿諾醫(yī)藥,成立于2004年,作為一家全球臨床階段生物制藥公司,專注于為各種腫瘤患者開發(fā)創(chuàng)新癌癥治療方法。阿諾醫(yī)藥在中美兩地均設(shè)有研發(fā)及臨床運營中心。阿諾醫(yī)藥通過“聯(lián)合創(chuàng)新”和“自主研發(fā)”的模式構(gòu)建起多個全球化的產(chǎn)品管線,目前涵蓋10余種抗腫瘤候選藥物。據(jù)悉,阿諾醫(yī)藥已經(jīng)確定并開發(fā)了六種候選藥物的強(qiáng)大管線,包括三個臨床階段候選藥物:buparlisib (AN2025)、palupiprant (AN0025) 和 AN4005,以及三個臨床前候選藥物。
其中公司主導(dǎo)產(chǎn)品 AN2025,是一種胞內(nèi)磷脂酰肌醇激酶(“PI3K”)抑制劑,該產(chǎn)品目前正在北美、歐洲、亞洲和南美的 180 多個地點進(jìn)行 III 期、多區(qū)域、隨機(jī)、開放標(biāo)簽臨床試驗,用于治療抗 PD-1/PD-L1 治療后的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌("HNSCC")。 阿諾醫(yī)藥指出,AN2025 如果獲得批準(zhǔn),將是目前針對既往抗 PD-1/PD-L1 治療進(jìn)展后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性 HNSCC 患者的 III 期臨床試驗中的候選藥物,有可能解決未滿足的醫(yī)療需求。
AN0025處于Ib期臨床階段,用于調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境的EP4拮抗劑;AN4005目前正在美國和中國進(jìn)行I期臨床試驗,是一種內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的口服小分子PD-L1抑制劑。
此外,阿諾醫(yī)藥的臨床前候選藥物包括:AN8025,一種作為T細(xì)胞和抗原呈遞細(xì)胞調(diào)節(jié)劑的多功能抗體;AN1025,一種口服小分子β-連環(huán)蛋白降解劑;AN9025,一種口服小分子泛 KRAS 抑制劑。公司預(yù)計在 2024 年下半年提交AN8025的IND。
據(jù)了解,阿諾醫(yī)藥曾經(jīng)登陸新三板,在掛牌一年多后公告“根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展需要”計劃終止掛牌,隨后于2018年3月從新三板摘牌。2021年7月20日,公司向港交所遞交招股書,擬在港交所主板上市。不過,目前其財務(wù)審計報告已失效,赴港上市的計劃處于“暫停”狀態(tài)。
阿諾醫(yī)藥成立至今,已經(jīng)歷多輪融資,投資方包括泰格醫(yī)藥、經(jīng)緯中國、盈科資本、工銀資管全球、浦信睿遠(yuǎn)、元明資本、德同資本等。根據(jù)其向港交所提交的招股書,機(jī)構(gòu)方面,特志創(chuàng)投、國投招商、經(jīng)緯中國和方圓基金分別持股5.87%、4.63%、3.92%和3.13%。
但從財務(wù)方面看,公司目前并無產(chǎn)品獲批進(jìn)行商業(yè)銷售且并未自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收益。于往績記錄期間,公司并無盈利且產(chǎn)生經(jīng)營虧損。截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2021年5 月31日止五個月,公司期內(nèi)虧損分別為人民幣(下同)1.23億元、4.37億元及7937.6萬元。阿諾醫(yī)藥解釋,幾乎所有虧損均由研發(fā)開支、行政開支及按公允價值計入損益的金融負(fù)債的公允價值變動導(dǎo)致。
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