【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】ADC全名為抗體偶聯(lián)藥物,是指將高選擇性的抗體和強力細胞毒藥物通過連接鏈共價偶聯(lián)而得的新型生物藥。公開資料顯示,2022年全球ADC藥物銷售額達到79億美元,自2018年以來的復(fù)合增長率超過40%。有數(shù)據(jù)預(yù)測,到2030年全球ADC藥物銷售額有望達到647億美元,2022-2030年的復(fù)合增長率為30.0%。
目前,ADC已經(jīng)獲得了市場的一致認可,國內(nèi)創(chuàng)新藥賽道頭部企業(yè)幾乎都已布局ADC藥物研發(fā)。據(jù)悉,2023年,國內(nèi)藥企在ADC方面的新藥開發(fā)、出海、并購等重大事件更是層出不窮。
如7月11日,中國生物宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SIBP-A13臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。這是中國生物研發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物,標(biāo)志著上海生物制品研究所抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)已從技術(shù)平臺創(chuàng)新轉(zhuǎn)入了臨床開發(fā)的新階段,具有重要意義。
7月9日,藥明生物宣布擬分拆其旗下生物偶聯(lián)藥CRDMO服務(wù)公司藥明合聯(lián)(WuXi XDC)并于香港聯(lián)交所主板上市。藥明生物在公告中指出的,“ADC及生物偶聯(lián)物市場正處于增長拐點”,藥明合聯(lián)的上市計劃,是對于當(dāng)下快速增長的全球ADC及生物偶聯(lián)物市場的進一步布局。
4月3日,映恩生物宣布與BioNTech就兩款A(yù)DC管線DB-1303、DB-1311達成獨家許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,BioNtech將支付1.7億美元首付款,超15億美元里程碑金額及一定比例的銷售分成,以獲取這兩款A(yù)DC的大中華區(qū)外全球權(quán)益。
2月23日,由康諾亞和樂普生物合資設(shè)立的KYMBiosciences Inc.與阿斯利康就Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物CMG901達成全球獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議,阿斯利康將支付6300萬美元的預(yù)付款和超過11億美元的里程碑付款,以及高達低雙位數(shù)的分層特許權(quán)使用費。
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此外,科倫博泰、石藥集團等一眾國產(chǎn)創(chuàng)新藥企也開始在該賽道的內(nèi)生增長中嶄露頭角,成為時下備受關(guān)注的資本寵兒。其中,科倫博泰于7月11日登錄港交所,上市募資凈額約12.589億港元,成為港股市場生物醫(yī)藥領(lǐng)域近兩年來規(guī)模較大的IPO,估值相較2020年暴漲30多倍。
從整體來看,ADC藥物憑借其高特異性和安全性,已成為醫(yī)藥行業(yè)炙手可熱的領(lǐng)域之一,國內(nèi)外大批藥企都正加速在這一賽道上持續(xù)加碼。但要注意的是,從市場調(diào)研情況來看,中國做ADC的公司雖然有很多,可多數(shù)仍集中在Her2和Trop-2等幾個熱門靶點上,這樣會使藥企的新藥開發(fā)很難做出差異化,而且僅憑兩三年競爭優(yōu)勢也很容易被趕超。
為此,分析人士指出,對與國內(nèi)藥企來說,一定要進行差異化創(chuàng)新,需要做出全世界“First-in-class”,才能在這一賽道上更具競爭力,獲得更多的發(fā)展空間。
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