【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】 2023年7月4日臨近午盤,醫(yī)藥板塊直線拉升。截至13:07,恒生醫(yī)藥ETF二線市場價格上漲3.36%,持倉股榮昌生物、信達生物漲超10%,康諾亞、康方生物、百濟神州等漲幅靠前。
消息面上,國家醫(yī)保局就《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》公開征求意見。對此,有機構(gòu)稱,從規(guī)則來看,本次談判藥品在多個階段的降幅都將會更小。續(xù)約規(guī)則的調(diào)整從多個方面降幅更加合理溫和,利好創(chuàng)新藥行業(yè)長期健康發(fā)展。
據(jù)悉,2023年醫(yī)保目錄調(diào)整工作已于7月1日正式開啟,其中7-8月為申報階段,8-9月為評審階段,9-11月為談判及競價階段,預(yù)計11月公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果,發(fā)布新版藥品目錄。由此來看,圍繞圍繞醫(yī)保目錄變動的醫(yī)藥股行情可能在未來一段時間內(nèi)持續(xù)在市場中發(fā)酵。
另外有機構(gòu)表示,2023年醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在有序進行,自2022年7月1日至2023年6月30日,國內(nèi)企業(yè)共有34款創(chuàng)新藥(包括自研產(chǎn)品和引進權(quán)益產(chǎn)品)獲NMPA批準上市,這34款創(chuàng)新藥有望頭次參與醫(yī)保談判,未來若能順利通過談判納入醫(yī)保目錄,將有望通過醫(yī)保加速進院速度,從而實現(xiàn)產(chǎn)品的加速放量。
從上述個股來看,榮昌生物7月3日宣布,RC198注射液單藥治療晚期惡性實體腫瘤的I期臨床試驗正式獲得國家藥監(jiān)局藥審中心批準。資料顯示,RC198是一款白介素-15(IL-15)和白介素15受體α(IL-15Rα)的Fc融合蛋白產(chǎn)品以用來治療包括尿路上皮癌、黑色素瘤、宮頸癌、結(jié)腸直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌等多種癌癥。
據(jù)悉,榮昌生物的研發(fā)管線還有多個創(chuàng)新產(chǎn)品正在開發(fā)。數(shù)據(jù)顯示,榮昌生物布局較多的為ADC(抗體偶聯(lián)藥物),共有12款,另有5款雙抗,3款抗體類融合蛋白,1款PD-L1單抗及1款納米抗體。截至7月4日15:20,榮昌生物上漲19.47%,報40.8港元,成交量675.72萬股,成交額2.65億港元。
信達生物近日發(fā)布公告稱,國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式批準公司與馴鹿生物共同開發(fā)及商業(yè)化的細胞免疫治療產(chǎn)品福可蘇(伊基奧侖賽注射液,公司研發(fā)代號:IBI326;馴鹿生物研發(fā)代號:CT103A)的新藥上市申請(“NDA”),用于治療復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。
資料顯示,福可蘇(伊基奧侖賽注射液)是一種針對B細胞成熟抗原(“BCMA”)的CAR-T細胞療法,以慢病毒為基因載體轉(zhuǎn)染自體T細胞,CAR包含全人源scFv、CD8a鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ啟動結(jié)構(gòu)域。基于嚴格的分子結(jié)構(gòu)篩選,通過全面的體內(nèi)外功能評價,??商K具有快速和強勁的療效,并有突出的體內(nèi)持久存續(xù)性,可使患者獲得更高、更深的緩解,持續(xù)守護多發(fā)性骨髓瘤患者。截至7月4日15:20,信達生物上漲11%,報33.3港元,成交量為1294萬股,成交額為4.19億港元。
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