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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】6月27日，近日，吉林敖東公告，公司控股子公司延邊藥業(yè)獲得23個(gè)《中藥配方顆粒上市備案憑證》。
 

　　公告顯示，截至本公告刊登之日，延邊藥業(yè)已累計(jì)獲得326個(gè)《中藥配方顆粒上市備案憑證》，對(duì)公司拓展中藥配方顆粒業(yè)務(wù)具有重要意義，為公司持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造了有利條件，進(jìn)一步增強(qiáng)了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 

中醫(yī)藥(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　中藥配方顆粒市場(chǎng)擴(kuò)容
 

　　中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。與傳統(tǒng)中藥飲片相比，中藥配方顆粒更方便攜帶、儲(chǔ)存，且可隨證加減、應(yīng)用靈活，同時(shí)具備可享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)、不占用公立醫(yī)院藥占比、不用取消醫(yī)院加成等優(yōu)勢(shì)，因此市場(chǎng)空間巨大。
 

　　中藥配方顆粒已被納入國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略，成為近年來(lái)的行業(yè)熱點(diǎn)。2021年11月1日，中藥配方顆粒結(jié)束20多年的試點(diǎn)工作，納入中藥飲片管理范疇，正式實(shí)施備案制，這意味中藥配方顆粒生產(chǎn)向所有符合要求的中藥企業(yè)放開(kāi)，并且僅需備案即可生產(chǎn)，這將帶來(lái)配方顆粒市場(chǎng)的擴(kuò)容。
 

　　工信部數(shù)據(jù)顯示，2019年中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模約503億元，2020年約533億元。隨著中藥配方顆粒結(jié)束試點(diǎn)，將吸引更多藥企入局，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模或超千億級(jí)。
 

　　不過(guò)，國(guó)標(biāo)的出臺(tái)實(shí)施也對(duì)中藥配方顆粒行業(yè)提出了更高的要求，不具有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒不得上市銷(xiāo)售。此外，《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》明確，中藥配方顆粒銷(xiāo)售場(chǎng)所應(yīng)該是經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立中藥配方顆粒處方點(diǎn)評(píng)制度，促進(jìn)中藥配方顆粒規(guī)范合理應(yīng)用。
 

　　各大藥企積極推進(jìn)備案工作
 

　　據(jù)了解，吉林敖東積極推進(jìn)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化工作，早在2020年年報(bào)中其就曾提及，在中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究方面，公司依據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》，加大中藥配方顆粒試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)研究力度，同時(shí)積極推動(dòng)省級(jí)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定。
 

　　除了吉林敖東以外，還有包括以嶺藥業(yè)、盤(pán)龍藥業(yè)、昆藥集團(tuán)、天士力、新天藥業(yè)、佛慈制藥、益佰制藥、吉林敖東、珍寶島、延安必康等數(shù)十家上市藥企都在布局中藥配方顆粒業(yè)務(wù)。
 

　　例如，以嶺藥業(yè)在中藥配方顆粒領(lǐng)域正大力開(kāi)展國(guó)標(biāo)品種及多省份品種注冊(cè)備案及復(fù)核研究。公司5月30日在互動(dòng)平臺(tái)上提到，2022年配方顆粒業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入同比2021年增幅近50%，目前占公司營(yíng)業(yè)總收入比例相對(duì)較低約1%。未來(lái)，公司將繼續(xù)積極推動(dòng)配方顆粒業(yè)務(wù)發(fā)展，爭(zhēng)取進(jìn)一步提升產(chǎn)品營(yíng)收貢獻(xiàn)。目前已完成239個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中藥配方顆粒品種備案，267個(gè)河北省中藥配方顆粒品種備案。公司在27個(gè)省開(kāi)展跨省備案8500余條。
 

　　再比如，盤(pán)龍藥業(yè)今年5月接受投資者調(diào)研時(shí)稱(chēng)，配方顆粒方面，一般產(chǎn)品分成兩個(gè)階段，備案開(kāi)發(fā)和推廣上市，公司配方顆粒產(chǎn)品現(xiàn)在還處于第一階段，已經(jīng)有一些品種進(jìn)行備案，還有部分品種正在研發(fā)和中試生產(chǎn)，預(yù)計(jì)未來(lái)1-2年內(nèi)備案200-300個(gè)品種。為擁抱中藥配方顆粒市場(chǎng)增長(zhǎng)機(jī)遇，公司今年6月10日還宣布擬發(fā)行股票募資3.02億，其中擬投入1.39億元用于中藥配方顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
 

　　西南證券此前發(fā)布研報(bào)稱(chēng)，從價(jià)格上看，配方顆粒替換國(guó)標(biāo)之后價(jià)格平均提升80%-100%；截至2023年3月31日，已有多省出臺(tái)政策將配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)保支付范圍，并參照乙類(lèi)管理。隨著納入醫(yī)保的省份增加，有望提高終端產(chǎn)品銷(xiāo)量。此外，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)，中藥飲片仍然可以按照25%加成銷(xiāo)售，以及各地將中藥飲片納入中治率考核等政策，將有利于推動(dòng)中藥配方顆粒行業(yè)快速發(fā)展。
 

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