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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】眼科藥物市場可以說是藥企搶灘的一個(gè)新藍(lán)海。近年來，隨著人口老齡化、生活方式的改變、電子產(chǎn)品的普及，眼科疾病患病率不斷提升，加上人們對眼健康的重視力度不斷加大，眼科藥物市場迎來了很大的發(fā)展空間。同時(shí)，政策也將助力眼科藥物市場擴(kuò)容。例如，2023年4月7日，教育部印發(fā)的《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作計(jì)劃》，計(jì)劃明確：要將兒童青少年近視防控工作、總體近視率和體質(zhì)健康狀況納入政府績效考核，對兒童青少年體質(zhì)健康水平連續(xù)三年下降的地方政府和學(xué)校依法依規(guī)予以問責(zé)，要將視力健康納入素質(zhì)教育。
 

　　目前來看，與發(fā)達(dá)國家相比，我國眼科疾病患病率高、治療率低，巨大需求帶來的供給缺口明顯，國內(nèi)眼科用藥市場規(guī)模正迅速增長。有數(shù)據(jù)預(yù)測，未來眼科藥物整體市場規(guī)?？蛇_(dá)千億元。
 

　　而為了掘金眼科藥物大市場，近年來眾多藥企紛紛加碼布局，進(jìn)展消息也不斷傳來。
 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年以來按上市申請獲批的國產(chǎn)眼科用藥涉及批文已達(dá)73個(gè)(不含新適應(yīng)癥)，其中今年上半年獲批的數(shù)量已超去年全年，達(dá)到23款。從布局的企業(yè)來看，主要包括齊魯制藥、興齊眼藥等。其中，興齊眼藥已有42個(gè)眼科用藥產(chǎn)品獲批上市，齊魯制藥已有11個(gè)眼科用藥產(chǎn)品獲批上市。
 

　　另根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫顯示，目前申報(bào)上市并在審的眼科用藥國產(chǎn)新藥共有6款，包括SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、環(huán)孢素眼用凝膠、硫酸阿托品滴眼液、阿柏西普眼內(nèi)注射溶液等。
 

　　其中，SHR8058滴眼液和SHR8028滴眼液均是恒瑞醫(yī)藥從Novaliq公司引進(jìn)的產(chǎn)品，分別用于治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病，以及治療干眼的體征和癥狀。并且前者目前在國內(nèi)暫無同類產(chǎn)品獲批。齊魯制藥則瞄準(zhǔn)眼部血管病變治療藥市場，頭家提交了阿柏西普眼內(nèi)注射溶液和雷珠單抗注射液生物類似藥的上市申請，有望改變過去進(jìn)口產(chǎn)品壟斷市場的局面。

 

　　一致性評價(jià)方面，有數(shù)據(jù)顯示，截至2022年9月7日，國內(nèi)共有611個(gè)眼科產(chǎn)品在審評中心審評，承辦數(shù)量達(dá)3408個(gè)，申報(bào)企業(yè)為1167家，視同通過一致性評價(jià)43個(gè)，優(yōu)先評審21個(gè)，特殊評審9個(gè)，重大專項(xiàng)8個(gè)，突破性治療1個(gè)。其中，玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液和地夸磷索鈉滴眼液搶仿熱度居前，在審的受理號涉及企業(yè)均超過20家。
 

　　另據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前有9款眼科用藥暫無國內(nèi)仿制藥獲批，有望迎來國內(nèi)首仿，其中天津醫(yī)藥旗下天津金耀藥業(yè)涉及3個(gè)產(chǎn)品，分別是用于治療眼科術(shù)后局部炎癥和疼痛的二氟潑尼酯滴眼液，用于治療眼瞼和葡萄膜炎、角膜的炎癥等對皮質(zhì)類固醇敏感性的炎癥以及各種眼部術(shù)后炎癥的氯替潑諾混懸滴眼液，以及用于治療對類固醇有反應(yīng)的眼部炎癥及其伴隨的或潛在的眼表細(xì)菌感染的氯替潑諾妥布霉素滴眼液。
 

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