【制藥網(wǎng) 展商新聞】藥品生產(chǎn)過(guò)程中的原輔材料眾多,伴隨的粉塵污染、有毒有害物質(zhì)也比較多,因此,操作人員在制藥車間內(nèi)一般需穿防護(hù)裝置,這一方面是為了滿足制藥車間對(duì)潔凈度的要求,因?yàn)樵贕MP實(shí)施過(guò)程中,人員是主導(dǎo)因素,也是一大污染源;另一方面也是為了對(duì)操作人員的安全進(jìn)行防護(hù)。
當(dāng)前,制藥防護(hù)裝置行業(yè)企業(yè)已從單一的產(chǎn)品供應(yīng)商朝著能夠提供整體解決方案的供應(yīng)商轉(zhuǎn)型,上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱:上海好搭檔)便是其中一家致力于生物制藥領(lǐng)域,能夠?yàn)镚MP車間提供人體防護(hù)整體解決方案的廠家。在近日舉辦的第88屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥
原料藥/
中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)上,上海好搭檔攜系列
潔凈服應(yīng)邀出席,走進(jìn)這家企業(yè)展臺(tái),場(chǎng)面十分火爆,現(xiàn)場(chǎng)參觀、咨詢的參展觀眾絡(luò)繹不絕,上海好搭檔的工作人員也耐心與之交流、洽談。
展臺(tái)前人頭攢動(dòng)
部分產(chǎn)品展示
上海好搭檔人氣火爆的背后,離不開公司一直以來(lái)的創(chuàng)新。據(jù)了解,上海好搭檔見證了各項(xiàng)政策的變革,包括對(duì)硬件、軟件、人員、新技術(shù)等方面的提升,公司深知人員在制藥、食品行業(yè)中對(duì)GMP實(shí)施過(guò)程中的污染影響之大,需要在人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓(xùn)等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都不斷加強(qiáng)和進(jìn)行有效的管理。因此,上海好搭檔遵循一切從客戶的實(shí)際需求為出發(fā)點(diǎn),為客戶不斷解決“痛點(diǎn)”、“難點(diǎn)”。
近年來(lái),隨著智能化技術(shù)的快速發(fā)展,傳統(tǒng)醫(yī)藥制造業(yè)加快了轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐,對(duì)于防護(hù)裝置的要求也更加智能化。在此背景下,上海好搭檔保持與時(shí)俱進(jìn),緊抓用戶新需求,朝著防護(hù)裝置信息化、智能化、集成化等方向發(fā)展。目前,公司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備包括:智能潔凈服,潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋,可滅菌防護(hù)眼罩、無(wú)菌手套,無(wú)菌抹布等,可適用于A/B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)、CNC等不同等級(jí)的潔凈區(qū)。
同時(shí),由于藥品是關(guān)系人體健康安全的特殊商品,其從研發(fā)、生產(chǎn)到包裝等各個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的要求。對(duì)此,上海好搭檔根據(jù)2010版新版GMP,同時(shí)在“無(wú)菌藥品附錄”的基礎(chǔ)上,考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關(guān)的技術(shù)文件,并吸取了國(guó)內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的管理經(jīng)驗(yàn),針對(duì)無(wú)菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定、從而對(duì)人體防護(hù)產(chǎn)品的著裝材料、款式設(shè)計(jì)提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)計(jì)出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學(xué)的整套人體特種防護(hù)用品,滿足制藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求。
面向未來(lái),上海好搭檔表示也將繼續(xù)堅(jiān)持“專注,科學(xué)合理”的經(jīng)營(yíng)理念,制造符合GMP法規(guī)要求的產(chǎn)品,同時(shí)也將不斷創(chuàng)新設(shè)計(jì)理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風(fēng)險(xiǎn)源頭,為制藥行業(yè)安全“保駕護(hù)航”。
參展觀眾參觀與咨詢
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評(píng)論