【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】藥品安全一直是國(guó)家關(guān)注的焦點(diǎn),為進(jìn)一步提升我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平,推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越,更好滿足人民群眾對(duì)藥品安全的需求,近年來(lái),國(guó)家已相繼發(fā)布了一系列文件,明確表示要加強(qiáng)藥品、藥械監(jiān)管能力建設(shè),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
值得注意的是,在眾多法規(guī)文件不斷健全各地藥品、藥械監(jiān)管體系,加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),促進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新的背景下,有不少企業(yè)也因違規(guī)被公告處罰。如近一個(gè)月來(lái),就有多家醫(yī)藥企業(yè)因涉環(huán)保、壟斷、生產(chǎn)劣藥等被罰款。
4月11日,據(jù)河北省行政執(zhí)法公示平臺(tái)公布的一則文號(hào)為“(冀石)應(yīng)急罰[2023]ZS001號(hào)”的行政處罰信息顯示,華北制藥華勝有限公司因地埋罐區(qū)編號(hào)為9611004002的可燃?xì)怏w探測(cè)器外殼未設(shè)置靜電接地,被石家莊市應(yīng)急管理局處以罰款1.8萬(wàn)元。
這并不是華北制藥因環(huán)保初次被罰,2017年12月1日,河北環(huán)保廳就對(duì)華北制藥華勝有限公司發(fā)出責(zé)令改正違法行為決定書,根據(jù)該決定書顯示,該公司制造四部種子罐發(fā)酵廢氣未經(jīng)污染防治處理設(shè)施處理,通過(guò)管道指派外環(huán)境。
4月10日,上海市市場(chǎng)監(jiān)管局微信公眾號(hào)披露,對(duì)上海旭東海普與天津天藥醫(yī)藥科技有限公司達(dá)成并實(shí)施“固定或者變更商品的價(jià)格”“分割銷售市場(chǎng)”的壟斷協(xié)議行為作出行政處罰。上海市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)兩家公司罰款合計(jì)5705.59萬(wàn)元。
同日,津藥藥業(yè)也披露,控股孫公司天津天藥醫(yī)藥收到上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》。天津天藥醫(yī)藥因在銷售氟尿嘧啶注射液時(shí)違反《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定,被處以2020年中國(guó)境內(nèi)銷售額3%的罰款,計(jì)2988.43萬(wàn)元。津藥藥業(yè)方面表示,事件發(fā)生后,公司及所屬公司高度重視,已責(zé)令相關(guān)部門按要求立即組織整改,主動(dòng)調(diào)整氟尿嘧啶注射液價(jià)格。
3月底,安徽藥監(jiān)局發(fā)布了2則行政處罰通知,其中安徽三源堂國(guó)藥有限公司因出借《藥品生產(chǎn)許可證》被處罰22萬(wàn),安徽嘉佑中藥飲片有限公司銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品被處罰9萬(wàn)。
在此之前,重慶藥監(jiān)局、貴州省藥監(jiān)局也公開過(guò)三則行政處罰表,重慶亞鋒藥業(yè)生產(chǎn)銷售劣藥蒲公英、貴州健圣堂藥業(yè)生產(chǎn)劣藥蓮膽消炎膠囊、貴州泛德制藥生產(chǎn)劣藥氨咖愈敏溶液被處罰。其中,重慶亞鋒藥業(yè)有限公司被沒(méi)收劣藥蒲公英199kg;沒(méi)收違法所得3130.3元;并處貨值金額1.5倍的罰款150000元(不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算)。另2家企業(yè),也被沒(méi)收違法所得,沒(méi)收非法財(cái)物,并罰款。
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