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國內(nèi)創(chuàng)新藥企爭相“出?！?，東南亞成熱門站點

2023年04月14日 11:03:22來源：制藥網(wǎng)點擊量：44006

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】目前，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)熱情的持續(xù)高漲，以及市場競爭的不斷內(nèi)卷，越來越多具備實力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)都已開始積極尋找出海之路。其中，生物醫(yī)藥發(fā)展較為成熟的歐美市場一直是不少國內(nèi)Biotech“出海”的站點。不過，近年來，可以明顯發(fā)現(xiàn)在藥企出海潮下，有大批企業(yè)已開始瞄準東南亞市場加速出海。

　　4月12日，康方生物宣布，公司與中國生物制藥旗下正大天晴藥業(yè)集團共同合資的正大天晴康方與Specialised Therapeutics(ST)公司簽署了一項合作與許可協(xié)議，以授予其公司自主研發(fā)的安尼可®(PD-1單抗，派安普利單抗注射液)在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內(nèi)亞，以及新加坡、馬來西亞等東南亞11個國家的獨家銷售權(quán)。正大天晴康方仍保留安尼可®在全球范圍內(nèi)的開發(fā)權(quán)益。

　　3月底，君實生物與康聯(lián)達生技也在新加坡舉行簽約儀式，雙方共同宣布，將設立合資公司在東南亞地區(qū)9個國家，包括泰國、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、越南，對特瑞普利單抗進行合作開發(fā)和商業(yè)化，并且雙方計劃將更多好的創(chuàng)新藥引入東南亞市場，滿足當?shù)鼗颊呱形礉M足的醫(yī)療需求。截至目前，特瑞普利單抗海外業(yè)務已累計拓展至超過30個國家。

　　2022年5月份，諾輝健康與Prenetics Group Limited共同發(fā)布了常衛(wèi)清“出海”東南亞的戰(zhàn)略合作。合作協(xié)議顯示，諾輝健康與Prenetics將全面整合雙方在市場與渠道拓展、產(chǎn)品與服務運營的資源，共同推動常衛(wèi)清(KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒)在中國香港、澳門、中國臺灣的上市和市場覆蓋，并計劃同期探索其他東南亞國家或地區(qū)的市場機會。

　　2022年2月消息，金斯瑞生物的新加坡生產(chǎn)研發(fā)基地正式投產(chǎn)；同年6月，科興集團宣布，計劃投資20多億新元(合折100億人民幣),在新加坡設立科研設施和國際商業(yè)總部；7月，國內(nèi)CRO頭部公司藥明康德、藥明生物發(fā)布公告，計劃未來十年用20億新元，約合99億人民幣在新加坡建設新的研發(fā)生產(chǎn)基地。

　　而早在2021年1月，信達生物就與印尼企業(yè)Etana就貝伐珠單抗注射液(商品名：達攸同)達成合作協(xié)議，授予Etana達攸同 (印尼商標Bevagen )在印度尼西亞的獨家許可，Etana將負責將達攸同推向當?shù)厥袌?。隨后在2022年 6月14日，信達生物方面稱，達攸同已在印度尼西亞獲得上市批準，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌、晚期非小細胞肺癌、卵巢癌及宮頸癌這五種高發(fā)腫瘤。

　　業(yè)內(nèi)分析認為，當前蓬勃的經(jīng)濟增長動力、巨大的市場缺口、不斷優(yōu)化的政策以及對中國藥企而言的重要戰(zhàn)略性，都在讓東南亞成為中國藥企的下一個淘金地。不過，要注意的是，國內(nèi)藥企闖關這一市場也將迎來諸多挑戰(zhàn)，比如需要熟悉不同國家的監(jiān)管、注冊要求，如何選擇合適的出海合作伙伴，產(chǎn)品如何高效覆蓋整個東南亞國家等等。這些問題，都將成為當下想闖蕩東南亞的藥企應該思考，并亟待解決的問題。

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