【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】抑郁癥是以兩周以上情緒持續(xù)低落為主要臨床表現(xiàn)的一組疾病的總稱,其成因復(fù)雜,病程較長。對于抑郁癥,目前藥物治療是一種主治手段,近年來,隨著中國的抑郁病患者數(shù)量不斷增加,對于抗抑郁類藥物的需求而也不斷增長。
我國抗抑郁藥物市場規(guī)模龐大,且具備發(fā)展?jié)摿?。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2015-2019 年抗抑郁類用藥規(guī)模不斷增加,年復(fù)合增速為 16.91%,至2019年全國抗抑郁類用藥規(guī)模已經(jīng)達到 97.19 億元,較上年同比增加11.38%。另有數(shù)據(jù)預(yù)計,未來五年,中國抗抑郁藥物行業(yè)樣本醫(yī)院市場規(guī)模將保持12.7%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長,2023年有望超過百億元。
在此背景下,相關(guān)藥企在抗抑郁市場的布局也備受投資者的關(guān)注。海森藥業(yè)4月13日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題,其中就包括公司的抗抑郁類藥物產(chǎn)品和規(guī)劃方面的問題。
對此,公司稱,抗抑郁類產(chǎn)品有
原料藥鹽酸帕羅西汀、原料藥草酸艾司西酞普蘭、制劑草酸艾司西酞普蘭片。公司未來一方面積極開拓原有產(chǎn)品的銷售市場,另一方面積極研發(fā)符合市場需求的鹽酸帕羅西汀片劑等新產(chǎn)品。
資料顯示,鹽酸帕羅西汀是海森藥業(yè)主要產(chǎn)品之一。有數(shù)據(jù)顯示,2015-2019年,國內(nèi)鹽酸帕羅西汀制劑藥物在公立醫(yī)院的銷售額基本保持平穩(wěn),2019年銷售額為10.19億元,2020年市場規(guī)模下降,主要系鹽酸帕羅西汀片被納入集采,相應(yīng)產(chǎn)品銷售價格下降所致。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在國內(nèi)抑郁癥發(fā)病率有所上升及患者知曉率上升的背景下,未來鹽酸帕羅西汀市場需求有望進一步增長。海森藥業(yè)在鹽酸帕羅西汀產(chǎn)能方面積極布局,2003年投建了鹽酸帕羅西汀產(chǎn)線,截至2021年年產(chǎn)能達15噸。
值得一提的是,截至招股書簽署日期2023年4月3日,海森藥業(yè)的鹽酸帕羅西汀仍處于中試研發(fā)階段,公司預(yù)計2023年鹽酸帕羅西汀獲得批準(zhǔn)。此外,海森藥業(yè)表示,鹽酸帕羅西汀為國內(nèi)注冊,已在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心登記,與制劑共同審評審批,狀態(tài)為I。而I代表尚未通過與制劑共同審評審批的原料/輔料/包材即截至招股書簽署日2023年4月3日,海森藥業(yè)的鹽酸帕羅西汀仍未通過共同審評審批,尚未取得原輔包登記號。
據(jù)介紹,經(jīng)過多年的發(fā)展,海森藥業(yè)已經(jīng)形成了以消化系統(tǒng)類、解熱鎮(zhèn)痛類和心血管類原料藥為主,以抗抑郁類、抗菌類等原料藥為輔,同時以抗病毒類、非甾體抗炎類等特色原料藥與制劑為預(yù)備的產(chǎn)品體系。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2019年至2022年,海森藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入分別為2.67億元、2.85億元、3.89億元、4.22億元;同期,公司實現(xiàn)凈利潤/歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為6895.75萬元、6282.69萬元、9399.96萬元、1.07億元。此外,公司預(yù)計2023年1-3月營業(yè)收入為1.05億元-1.15億元,變動率為12.77%-23.51%;歸屬于母公司股東的凈利潤2450萬元-2650.00萬元,變動率0.53%-8.74%。
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