【制藥網(wǎng) 市場分析】核藥又被稱為放射性藥品,作為一種新型醫(yī)學(xué)手段,在癌癥的臨床診療中發(fā)揮著巨大作用。有數(shù)據(jù)預(yù)測,2022-2027年中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模將提高,CAGR達(dá)到21.4%,市場規(guī)模于2023年達(dá)到78.1億元。
面對廣闊的市場,國內(nèi)藥企也開始加大核藥抗腫瘤等創(chuàng)新藥械板塊布局。如遠(yuǎn)大醫(yī)藥近年來正加快布局以核藥抗腫瘤診療為代表的前沿創(chuàng)新藥械板塊,根據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥年報(bào)顯示,2022年,其共有三款創(chuàng)新產(chǎn)品正式進(jìn)入商業(yè)化,分別是用于治療肝臟腫瘤的放射性藥物易甘泰®釔[90Y]微球注射液、兩款用于治療哮喘的創(chuàng)新復(fù)方吸入制劑恩卓潤®比斯海樂® 和恩明潤® 比斯海樂®。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥還表示,未來公司將持續(xù)加強(qiáng)核藥板塊研發(fā)投入,力爭3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)25個(gè)以上核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品的管線布局,進(jìn)一步持續(xù)夯實(shí)遠(yuǎn)大醫(yī)藥在全球核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域的地位。
除了遠(yuǎn)大醫(yī)藥,恒瑞醫(yī)藥也開始進(jìn)入核藥領(lǐng)域。如2023年1月,恒瑞發(fā)布公告,宣布子公司天津恒瑞收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于镥[177Lu]氧奧曲肽注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn),用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展性、分化良好(G1及G2)、生長抑素受體陽性的成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的臨床研究。該款藥物的臨床試驗(yàn)獲批,也標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥正式切入了核素藥物領(lǐng)域。
而云南白藥也跨界進(jìn)軍核藥領(lǐng)域?qū)ふ倚略鲩L點(diǎn)。據(jù)悉,2022年9月,云南白藥發(fā)布公告,與北京大學(xué)第一醫(yī)院(北大醫(yī)院)、北京市腫瘤防治研究所(北腫研究所)簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開發(fā)協(xié)議》,北大醫(yī)院、北腫研究所將其合作研發(fā)的前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向核藥相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給云南白藥。
分析人士指出,核藥具有廣闊的市場空間。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年,全球核藥市場規(guī)模約60億美元,據(jù)預(yù)測,2030年全球核藥市場將達(dá)到300億美元左右,具有巨大的市場增長潛力。而在中國市場,有數(shù)據(jù)預(yù)測,2023年,國內(nèi)核藥市場規(guī)模有望達(dá)到78.1億元,從2022-2027年,中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模CAGR達(dá)到21.4%。
據(jù)悉,為更好地推動核藥發(fā)展,近年來,我國在政策上也不斷加大支持力度。如2021年5月,國家原子能機(jī)構(gòu)聯(lián)合科技部等八部委聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》,中國核藥市場逐漸引起市場關(guān)注并走上正軌;2023年3月,衛(wèi)健委對大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證目錄進(jìn)行調(diào)整,其中松綁PET類設(shè)備配置限制,進(jìn)一步體現(xiàn)了監(jiān)管層面對核藥產(chǎn)業(yè)的支持。在利好政策的推動下,核藥市場或?qū)⒂瓉砀鼜?qiáng)動力。
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