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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】核醫(yī)學(xué)是利用放射性核素發(fā)出的射線(xiàn)，來(lái)診斷、治療以及研究疾病的一門(mén)獨(dú)立學(xué)科，它最大的特點(diǎn)是早期診斷和靶向治療。核藥(放射性藥物)是核醫(yī)學(xué)的靈魂，核醫(yī)學(xué)需要應(yīng)用不同的核藥來(lái)診斷和治療各種疑難雜癥，PET/CT、SPECT/CT等設(shè)備的使用也離不開(kāi)核藥。
 

　　目前，核藥廣闊的前景正在吸引越來(lái)越多國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注與布局。如東誠(chéng)藥業(yè)3月7日在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司目前已正式投入運(yùn)營(yíng)核藥生產(chǎn)中心數(shù)量為27個(gè)，截止到目前已有多個(gè)核藥房完成建設(shè)正在辦理相關(guān)資質(zhì)，未來(lái)將基本覆蓋國(guó)內(nèi)93.5%人口的核醫(yī)學(xué)的需求。
 

　　另外，在2022年9月2日，云南白藥也發(fā)布公告，與北京大學(xué)第一醫(yī)院(北大醫(yī)院)、北京市腫瘤防治研究所(北腫研究所)簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》，北大醫(yī)院、北腫研究所將其合作研發(fā)的前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向核藥相關(guān)專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓給云南白藥。根據(jù)協(xié)議，云南白藥應(yīng)向轉(zhuǎn)讓方支付總額為2000萬(wàn)元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓價(jià)款。各方同意技術(shù)轉(zhuǎn)讓完成后，云南白藥有權(quán)自主決定并負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)讓標(biāo)的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、商業(yè)化、全球化布局以及其他任何與轉(zhuǎn)讓標(biāo)的相關(guān)的事項(xiàng)。
 

　　受益于越來(lái)越多藥企的加速入局，當(dāng)前核素藥物臨床，上市消息已開(kāi)始不斷涌現(xiàn)。據(jù)悉，前不久，遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)TLX101，在國(guó)內(nèi)新藥臨床試驗(yàn)(IND)的申請(qǐng)就已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的正式受理。據(jù)了解，TLX101(131I-IPA)是一種基于放射性核素-小分子偶聯(lián)技術(shù)用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療型放射性藥物，該產(chǎn)品已在美國(guó)及歐洲獲得孤兒藥認(rèn)定，其在歐洲和澳洲開(kāi)展的I/II期臨床試驗(yàn)也在順利進(jìn)行中。
 

　　值得一提的是，截至目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥抗腫瘤診療板塊搭建了腫瘤介入研發(fā)平臺(tái)和放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)研發(fā)平臺(tái)，儲(chǔ)備了13款創(chuàng)新產(chǎn)品(其中3款產(chǎn)品的IND申請(qǐng)已獲得藥監(jiān)局受理)，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內(nèi)的6種放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦癌等在內(nèi)的8個(gè)癌種。預(yù)計(jì)未來(lái)三年內(nèi)，還將實(shí)現(xiàn)10款核素產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，實(shí)現(xiàn)25個(gè)以上核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品的管線(xiàn)布局。
 

　　無(wú)獨(dú)有偶，恒瑞醫(yī)藥镥[177Lu]氧奧曲肽注射液在前段時(shí)間也收到了《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展性、分化良好(G1及G2)、生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性的成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的臨床研究。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，治療用核素藥物的前景十分廣闊。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2022-2027年預(yù)計(jì)中國(guó)放射性藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將提高，CAGR達(dá)到21.4%，市場(chǎng)規(guī)模于2023年達(dá)到78.1億元。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，該領(lǐng)域還將受到越來(lái)越多的重視。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)隨著更多要藥企的加入，放射性核素標(biāo)記技術(shù)的進(jìn)步、新的放射性核素的制備以及單克隆抗體技術(shù)的成熟，我國(guó)放射性核素治療領(lǐng)域發(fā)展將加速，并涌現(xiàn)出諸如云克注射液等過(guò)億品種。
 

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