【制藥網 市場分析】 近日,有機構表示,持續(xù)看好本土CXO龍頭企業(yè)主業(yè)在2023-25年延續(xù)高增長趨勢。其表示,CXO行業(yè)尤其是小分子CDMO行業(yè)仍是典型的賣方市場。從更長維度看,伴隨著小分子創(chuàng)新藥持續(xù)放量,CDMO企業(yè)仍有可能進入新一輪的產能擴張期。
該機構認為中國本土CXO企業(yè)成本優(yōu)勢(科學家紅利、更低薪酬)和經營效率優(yōu)勢不被歐美CXO企業(yè)逆轉背景下,中國本土CXO企業(yè)持續(xù)提升的趨勢基本不會發(fā)生變化。如2011-2022年藥明康德的收入增長趨勢能夠大致反映本土CXO在全球藥企外包率持續(xù)提升,疊加中國本土CXO科學家紅利驅動下全球話語權不斷提升的趨勢。綜上該行認為CXO產業(yè)向中國轉移的趨勢應該還是能延續(xù)。
此外,該機構認為,小分子CDMO:前端+后端CDMO共振驅動龍頭高增長延續(xù)。如藥明康德CDMO業(yè)務2019-2021年收入YOY逐年加速,分別為38.65%、40.78%、49.94%。核心驅動一方面來著于前端項目數(shù)量和收入持續(xù)高增長,另一方面來自于商業(yè)化項目數(shù)量快速爆發(fā),并不斷放量。該行認為2018-2022年FDA新批準的178個小分子創(chuàng)新藥物仍處于快速放量期,這也有很大概率驅動本土小分子CDMO龍頭企業(yè)因大訂單在2022年投放的產能,在2023-2025年的產能利用率迅速爬坡甚至2023年達到滿產狀態(tài),賣方市場仍然占據(jù)主導。
資料顯示,CDMO是研發(fā)生產組織(Contract development and manufacturing)的簡稱,和CRO相比,主要區(qū)別在CDMO除了提供臨床前及臨床階段的研發(fā)服務之外,也可為藥企提供商業(yè)化生產階段的相關工藝開發(fā)和生產服務,是一個更完整的體系。
據(jù)悉,近些年來一批國際大藥專利陸續(xù)到期,很多跨國巨頭都迫切地需要降低研發(fā)和生產成本以維持市場地位。成本較低,醫(yī)藥工業(yè)底子不錯的中國便承接了不少全球制藥產業(yè)鏈轉移過來的活計。數(shù)據(jù)顯示,在2016年-2020年期間,中國CDMO行業(yè)規(guī)模從105億元增長到了317億元,全球范圍的市占率也增長到9.5%。這五年間的CAGR高達32%,是全球平均增速的兩倍多。據(jù)預計2025年中國CDMO能達到1235億元的體量。
業(yè)內表示,受國際制藥企業(yè)降低研發(fā)生產成本和提高經濟效益的利益驅動、國內醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)政策不斷完善及國內醫(yī)藥CDMO服務水平的顯著提升,中國CDMO市場規(guī)模大幅增長,增速遠高于全球平均水平。未來,隨著中國CDMO頭部企業(yè)整體服務的附加值及獲取利潤的能力提高,CDMO行業(yè)將加快向中國集中。
同時有分析人士指出,CDMO的另一個趨勢是基因和細胞治療(CGT)等新式療法崛起。傳統(tǒng)小分子化藥工業(yè)化生產相對簡單,規(guī)模效應顯著。但CGT類藥品的生產過程要復雜得多,在制造工藝和質量控制等方面的要求絕非傳統(tǒng)藥物可比,原研藥企往往力不從心。而且CGT藥物研發(fā)領域里中小型公司更多,更缺乏商業(yè)化生產的經驗,也更需要這一塊的外包服務。根據(jù)據(jù)J.P.Morgan統(tǒng)計,CGT領域的服務外包滲透率高達65%,而傳統(tǒng)生物藥只有35%。
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