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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近年來(lái)，高尿酸血癥/痛風(fēng)在世界范圍內(nèi)呈現(xiàn)普遍化、年輕化趨勢(shì)。由于痛風(fēng)領(lǐng)域存在著巨大的未滿足臨床需求，很多創(chuàng)新藥企業(yè)如一品紅、海創(chuàng)藥業(yè)、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、益方生物等均競(jìng)相投入降尿酸藥物的研發(fā)。
 

　　如近日，海創(chuàng)藥業(yè)自研HP501緩釋片與黃嘌呤氧化酶抑制劑聯(lián)合用于原發(fā)性高尿酸血癥長(zhǎng)期治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。資料顯示，HP501是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的高活性、高選擇性URAT1抑制劑，通過(guò)聯(lián)用HP501與黃嘌呤氧化酶抑制劑兩種不同作用機(jī)制的藥物，將對(duì)控制血尿酸水平產(chǎn)生協(xié)同作用，進(jìn)一步增強(qiáng)降低血尿酸的療效。
 

　　一品紅近期也公告，合作在研的AR882治療痛風(fēng)適應(yīng)癥的全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果。AR882表現(xiàn)出良好的耐受性，無(wú)任何重度不良反應(yīng)發(fā)生。臨床中觀察到的輕中度不良反應(yīng)包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調(diào)整，患者合并癥情況穩(wěn)定。資料顯示，AR882是一品紅與美國(guó)Arthrosi公司合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是一種高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過(guò)抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平。
 

　　而信達(dá)生物制藥集團(tuán)與LG化學(xué)旗下的LG化學(xué)生命科學(xué)于2022年12月宣布，雙方就由LG化學(xué)研發(fā)的臨床后期創(chuàng)新藥物Tigulixostat——一款治療痛風(fēng)患者高尿酸血癥的全新非嘌呤類似物黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)達(dá)成戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，信達(dá)生物將獲得Tigulixostat在中國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
 

　　而SHR4640片為恒瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新的1類抗痛風(fēng)藥物，公司在該研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1.83億元人民幣。該產(chǎn)品于2022年6月收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
 

　　D-0120是益方生物自主研發(fā)的一款靶向藥，屬于尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1(URAT1)抑制劑，針對(duì)治療高尿酸血癥及痛風(fēng)，該產(chǎn)品已在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行了多個(gè)臨床試驗(yàn)，中國(guó)臨床試驗(yàn)已進(jìn)入臨床II期。益方生物稱，“臨床試驗(yàn)顯示，自主研發(fā)的D-0120與非布司他聯(lián)用，有協(xié)同降尿酸作用，聯(lián)用效果比單藥增強(qiáng)”。
 

　　據(jù)了解，近年來(lái)，中國(guó)高尿酸血癥與痛風(fēng)疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，呈現(xiàn)明顯上升和年輕化趨勢(shì)，已成為繼糖尿病之后又一常見(jiàn)代謝性疾病，患者很可能需要終身服藥，因此痛風(fēng)藥物領(lǐng)域存在著巨大的市場(chǎng)空間，而當(dāng)前的抗痛風(fēng)降尿酸藥物并不能滿足這一臨床需求。
 

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