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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，隨著首部《中國高血壓臨床實(shí)踐指南》發(fā)布，新指南推薦將我國成人高血壓診斷界值由≥140/90mmhg下調(diào)至≥130/80mmhg。這一調(diào)整很快讓“高血壓”相關(guān)話題熱度高漲。
 

　　有統(tǒng)計(jì)稱，診斷標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)后，將新增3億高血壓患者。隨著用藥群體的擴(kuò)大，或帶動(dòng)降壓藥市場增長。然而從業(yè)界分析來看，減壓藥市場并不會(huì)受多大的影響，原因一方面是新增的這3億高血壓患者并不一定都需要吃藥，二是集采降價(jià)下，降壓藥能夠給藥企賺到錢的機(jī)會(huì)已經(jīng)非常少。
 

纈沙坦降至每片0.1元，藥企該如何應(yīng)對(duì)降本控費(fèi)的挑戰(zhàn)？(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　以常用降壓藥纈沙坦為例，經(jīng)過集采后，纈沙坦已低至每片僅0.1元，如此低的價(jià)格銷售，藥企能夠獲得利潤明顯比較薄。
 

　　不過，纈沙坦因降壓平穩(wěn)、效果好、安全性佳等優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為國際上 公認(rèn)的抗高血壓的一線治療藥物，市場需求龐大。
 

　　在國內(nèi)，據(jù)2022年衛(wèi)生部門統(tǒng)計(jì)，我國高血壓人數(shù)已達(dá)到2.45億，纈沙坦市場需求也比較旺盛。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及中國城市實(shí)體藥店終端的纈沙坦銷售額已超過50億元。
 

　　對(duì)于纈沙坦生產(chǎn)廠商而言，當(dāng)前面臨的一大挑戰(zhàn)是，如何在集采降價(jià)大趨勢(shì)下，應(yīng)對(duì)降本控費(fèi)。
 

　　據(jù)了解，纈沙坦存在一些技術(shù)難點(diǎn)，比如不溶于水、易吸潮變粘等，這給制劑工藝帶來了一定的難度。
 

　　目前生產(chǎn)纈沙坦口服劑型的藥廠采用的主要是濕法制粒和干法制粒兩種工藝方法，其中濕法制粒需要結(jié)合輔料進(jìn)行，但存在制備耗時(shí)長且成本高的缺陷，干法制粒不需加輔料，且具有高效、低成本的優(yōu)勢(shì)。相比較而言，干法制粒這種制劑工藝更能助力助力高純度纈沙坦生產(chǎn)。
 

　　不過，目前國內(nèi)的干法制粒機(jī)性能穩(wěn)定性還亟待提高，由于纈沙坦對(duì)溫度和壓力較為敏感，常規(guī)的干法制粒機(jī)在連續(xù)生產(chǎn)過程中，如果對(duì)溫度和壓力控制不當(dāng)，就會(huì)對(duì)纈沙坦產(chǎn)品質(zhì)量帶來影響，甚至造成物料浪費(fèi)的情況。
 

　　可見，為助力纈沙坦穩(wěn)定生產(chǎn)，干法制粒機(jī)廠家需要不斷加大研發(fā)，提高設(shè)備的穩(wěn)定性，從而保證產(chǎn)品生產(chǎn)的一致性，并達(dá)到降本增效的目的。
 

　　據(jù)悉，迦南科技為破解這一瓶頸便全新研發(fā)了LGX系列干法制粒機(jī)，該機(jī)采用全新設(shè)計(jì)的智能溫控系統(tǒng)，以及PID調(diào)節(jié)壓力控制系統(tǒng)，可以對(duì)溫度和壓力進(jìn)行較好的控制，保證高純度纈沙坦制劑生產(chǎn)的高效與穩(wěn)定，使產(chǎn)品致密性、一致性和成粒性更佳，并且有效避免結(jié)晶卡死現(xiàn)象。另外，設(shè)備還采用獨(dú) 特的輸送螺桿處理工藝，增加耐磨性，也更方便清潔。
 

　　對(duì)比測(cè)試結(jié)果表明，使用常規(guī)干法機(jī)生產(chǎn)出現(xiàn)了不同程度的潔凈情況，并且異構(gòu)體含量接近1.5%。而LGX系列干法制粒機(jī)生產(chǎn)的纈沙坦，在制粒完成后從輸料螺桿和輸料殼體表面取樣的樣品異構(gòu)體含量僅為0.70%。
 

　　結(jié)語
 

　　我國高血壓患者數(shù)量龐大，患病率還在不斷提升，對(duì)于降壓藥的需求依舊巨大。目前降壓藥市場已經(jīng)趨于飽和，且集采降價(jià)給降壓藥廠家?guī)砹顺杀緣毫Γ诖吮尘跋?，藥廠的壓力將可能傳導(dǎo)給上游的制藥裝備行業(yè)，倒逼藥機(jī)企業(yè)朝著更加智能化、自動(dòng)化的方向發(fā)展。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。