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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】 近日根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的通知，第七批國家集采藥品中選結果于11月實施，此次集采有60種藥品中選，藥品平均降價48%，涉及31個治療類別，按約定采購量測算，預計每年可節(jié)省費用185億元。業(yè)內(nèi)表示，隨著集采政策常態(tài)化，仿制藥市場預期將有所收縮，而創(chuàng)新藥有望迎來更大的市場前景。同時醫(yī)藥行業(yè)下半場的主要看點，無疑是優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥公司。
 

　　分析人士指出，創(chuàng)新藥研發(fā)耗時長、投資大，行業(yè)門檻高是典型的研發(fā)驅動型行業(yè)，企業(yè)要想在長期競爭中勝出，研發(fā)投入和管線布局是重要的參考指標。
 

　　而從藥物研發(fā)管線上看，恒瑞醫(yī)藥有105個，石藥集團有64個，中國生物集團有60個、復星醫(yī)藥有55個、君實生物有47個、百濟神州有42個。其中恒瑞重倉腫瘤，研發(fā)品種基本覆蓋了肝癌、胃癌、前列腺癌、卵巢癌、宮頸癌等我國各類高發(fā)瘤種，特別是在肺癌和乳腺癌領域的研發(fā)管線，優(yōu)勢地位非常突出。
 

　　而從研發(fā)投入上來看，恒瑞醫(yī)藥一向闊綽，如從今年前三季度來看，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費用已經(jīng)達到34.98億元，據(jù)測算，加上本期新增開發(fā)支出，其研發(fā)投入超過45億元，占營收的比重提升至28.3%。
 

　　在重金投入下，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥也逐漸迎來了收獲期。如2022年6月底，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的雄激素受體(AR)抑制劑瑞維魯胺(商品名為艾瑞恩)獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。上市不足1個月，今年7月，該款藥物便開出了首張?zhí)幏?。截至目前，艾瑞恩已?jīng)在近30個省、直轄市開出了700份處方。同時，恒瑞醫(yī)藥方面也透露，2022年第三季度，恒瑞醫(yī)藥多款創(chuàng)新藥研發(fā)獲得了進展。
 

　　另外，作為和恒瑞并駕齊驅的醫(yī)藥公司，復星醫(yī)藥今年前三季度研發(fā)投入共計37.61億元，同比增長19.36%，占營收的比例上升到11.9%。其中，研發(fā)費用28.49億元，同比增加4.35億元、增長18.02%，研發(fā)強度不斷增強。
 

　　據(jù)悉，伴隨著研發(fā)投入持續(xù)上升，復星醫(yī)藥在研產(chǎn)品也取得了新進展。如2022年10月，其合營公司復星凱特的CAR-T細胞治療產(chǎn)品奕凱達(阿基侖賽注射液)的第三項適應證的上市注冊申請獲受理，并被納入優(yōu)先審評品種名單。在腫瘤藥領域，截至2022年10月30日，復星醫(yī)藥旗下的PD-1藥物漢斯狀(斯魯利單抗注射液)共有三項適應證的上市申請相繼獲國家藥監(jiān)局受理；漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)于2022年7月獲批于澳大利亞上市等。
 

　　此外，百濟神州、信立泰、科倫藥業(yè)等企業(yè)在研發(fā)上的投入也值得關注。如今年上半年，百濟神州的研發(fā)費用高達50.16億元，同比增加20.82%；信立泰前三季度研發(fā)費用同比暴增67%，為3.58億，占營收比例達14%；科倫藥業(yè)前三季度研發(fā)費用12.04億，成為少數(shù)研發(fā)超10億的創(chuàng)新藥公司。
 

　　據(jù)悉，百悅澤是百濟神州的拳頭產(chǎn)品。今年以來，百悅澤的銷售額增長強勁，上半年，百悅澤全球銷售額總計15.14億元，而上年同期為4.17億元。另外，據(jù)百濟神州11月2日發(fā)布的公告，歐盟委員會(EC)已授予百悅澤(澤布替尼膠囊)上市許可，批準其用于治療既往接受過至少一種抗CD20療法的復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者。業(yè)內(nèi)表示，今年上半年百濟神州的營收雖然只有42億。但百濟神州的巨大投入，使其在中國創(chuàng)新藥競爭中占有一席之地。
 

　　而信立泰目前在研創(chuàng)新藥超過20個，其中至少有6款處于Ⅲ期臨床和NDA階段，上市可期；科倫藥業(yè)在截至今年上半年，公司創(chuàng)新藥臨床項目14個，聚焦惡性腫瘤、肝病、心血管、麻醉鎮(zhèn)痛、自身免疫等領域。
 

　　據(jù)了解，近年來，國家多部門出臺優(yōu)化審評審批制度、推出“重大新藥創(chuàng)制”、簡化臨床試驗批準程序等一系列政策，推動國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制藥向創(chuàng)新藥升級轉型，鼓勵更多具備臨床價值的新藥快速進入臨床階段。在一系列利好政策的推動下，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量不斷增多，國內(nèi)市場前景廣闊。如《2021 年度藥品審評報告》顯示，2021年，國家藥監(jiān)局藥品審評中心批準或建議批準創(chuàng)新藥注冊申請1628件，同比增長67.32%。獲批的創(chuàng)新藥上市許可申請為69 件，同比增長130%。業(yè)內(nèi)表示，隨著政策的加碼，創(chuàng)新藥行業(yè)將加速發(fā)展，優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥公司將迎來更多機遇。
 

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