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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】為深入規(guī)范藥品市場經(jīng)營秩序，保障群眾用藥安全有效，今年以來，各地都在聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、狠抓關(guān)鍵環(huán)節(jié)、保障藥品安全，為此藥品監(jiān)督抽檢工作也在全國遍地開花。
 

　　10月27日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查評定結(jié)果的通告。通告內(nèi)容中指出，近期省藥品監(jiān)管局組織對199家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果全部是基本符合要求；省局要求這199家藥企，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，對缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改，及時(shí)向所在地市場監(jiān)督管理部門報(bào)送整改落實(shí)情況。
 

　　在此之前，廣東省藥品監(jiān)督管理局還發(fā)布了關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告(2022年第5期)。從《抽驗(yàn)藥品名單(2022年第5期)》中可以發(fā)現(xiàn)，多家藥企的藥品因檢出含量測定、重量差異項(xiàng)目等不合格被曝光。其中，包括恒拓集團(tuán)南寧仁盛制藥有限公司生產(chǎn)的1批次板藍(lán)根顆粒，上海華源安徽錦輝制藥有限公司生產(chǎn)的1批次多維元素片(21)，上海北杰集團(tuán)關(guān)東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方氨酚烷胺片等。
 

　　除了廣東，安徽省藥監(jiān)局在27日，也發(fā)布了藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息通告。通告內(nèi)容中顯示，省局共計(jì)對45家藥企進(jìn)行了常規(guī)檢查、整改復(fù)查、有因檢查等。其中符合要求的36家，基本符合要求需要整改的有8家。目前，大部分已整改完畢；不符合要求的企業(yè)一家，為安徽城市藥業(yè)股份有限公司，省局已責(zé)令其暫停生產(chǎn)，警告，整改。
 

　　10月26日，遼寧藥監(jiān)局發(fā)布生產(chǎn)企業(yè)檢查公示，西豐民和鹿產(chǎn)品加工有限公司、鐵嶺鹿寶堂藥業(yè)集團(tuán)有限公司、鐵嶺市杜記膏藥廠3企業(yè)接受了GMP日常監(jiān)管檢查，共計(jì)發(fā)現(xiàn)9類缺陷問題。
 

　　10月25日，江蘇藥監(jiān)局發(fā)布的藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告，也有4批次藥品抽檢不符合規(guī)定、全部為中藥飲片，其中3批生產(chǎn)企業(yè)回復(fù)未生產(chǎn)過該抽檢產(chǎn)品，涉及飲片：淫羊藿、麥冬、牡丹皮、沙苑子；對抽檢不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
 

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　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，10月份以來，全國各地省藥監(jiān)局因各類檢查而發(fā)生的違法處罰事件就有上百起。頻繁的抽檢意味著國家對于醫(yī)藥行業(yè)越來越重視，特別是近幾年來，有關(guān)機(jī)構(gòu)對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管還在不斷趨嚴(yán)。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，雖然醫(yī)藥市場還存在一些亂象，其中藥品質(zhì)量問題也時(shí)有發(fā)生，但隨著國家以及地方監(jiān)管力度以及檢查頻率的增加，已然在慢慢改變著醫(yī)藥行業(yè)的風(fēng)氣，將使其向良性的趨勢加速發(fā)展。
 

　　與此同時(shí)，對于藥企來說，需要更加注意嚴(yán)格按照法規(guī)，把控好各個(gè)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)質(zhì)量，來更好的提升駕馭藥品安全風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的能力和水平；同時(shí)還要通過不斷創(chuàng)新升級，持續(xù)提升產(chǎn)品市場競爭力。
 

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