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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】“未來三年，具有到期風險的專利藥增多，疊加海外外包產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，是中國原料藥企業(yè)的機遇。”此前，中國醫(yī)藥保健品進出口商會多位內(nèi)部人士曾如是表示。
 

　　原料藥是直接對人體起藥理作用的藥物活性成分。通過利用各種輔料的制劑化生產(chǎn)，原料藥最終被生產(chǎn)為片劑、膠囊劑、注射劑等多種劑型的成品藥。因此，原料藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)非常重要的位置。
 

　　我國是原料藥生產(chǎn)大國和出口大國，2020年以來受疫情影響，海內(nèi)外對原料藥需求旺盛，部分原料藥需求有所回升。在原料藥市場前景仍被業(yè)界普遍看好的背景下，眾多藥企加碼布局。
 

　　例如，沖刺A股的新天地擬發(fā)行新股3336萬股，預(yù)計募集資金5.85億元，募集資金主要用于年產(chǎn)120噸原料藥建設(shè)項目、研發(fā)中心建設(shè)項目及補充流動資金。
 

　　擬登陸創(chuàng)業(yè)板的科源制藥目前IPO項目已提交注冊，公司本次募集資金35,000.00萬元，主要用于原料藥綜合生產(chǎn)線技術(shù)改造項目、藥用原料綠色智能柔性生產(chǎn)線項目、研究院建設(shè)及藥物研發(fā)項目和補充流動資金項目，公司將登陸深交所創(chuàng)業(yè)板上市。
 

　　近日，還有多家本土藥企傳出原料藥產(chǎn)品在國內(nèi)外獲批上市的喜訊，包括眾生藥業(yè)、瀚宇藥業(yè)、津藥藥業(yè)、國藥現(xiàn)代等。
 

　　10月27日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，全資子公司先強藥業(yè)的原料藥溴芬酸鈉獲國家藥監(jiān)局批準上市。溴芬酸鈉是一款用于眼科的非甾體抗炎藥，具有良好的抗炎活性、鎮(zhèn)痛作用和安全性，近年來該藥銷售額呈現(xiàn)逐年增長趨勢。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，2019至2021年，溴芬酸鈉滴眼液的銷售額分別為人民幣9520萬元、1.06億元、1.35億元。眾生藥業(yè)稱，此次溴芬酸鈉原料藥獲批上市，將豐富公司眼科原料藥產(chǎn)品管線，有利于公司拓展該品種的銷售。
 

　　翰宇藥業(yè)10月27日公告，全資子公司翰宇武漢的醋酸阿托西班原料藥獲國家藥監(jiān)局批準上市。本品原料藥用于制劑醋酸阿托西班注射液的生產(chǎn)，醋酸阿托西班注射液臨床規(guī)格為0.9ml：6.75mg和5ml：37.5mg，適應(yīng)癥為用于下列情況的妊娠婦女，以推遲即將來臨的早產(chǎn)：每次至少30秒的規(guī)律收縮，每30分鐘內(nèi)≥4次。宮頸擴張1～3cm(初產(chǎn)婦0～3cm)和子宮軟化度/變薄≥50%。年齡≥18。妊娠24至33足周。胎心率正常。
 

　　國藥現(xiàn)代10月17日晚間公告，近日，公司全資孫公司江蘇威奇達藥業(yè)的原料藥鹽酸達泊西汀獲得國家藥監(jiān)局批準上市。鹽酸達泊西汀是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，主要適用于18到64歲男性患者早泄(PE)的按需治療。
 

　　津藥藥業(yè)10月26日晚間公告，公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的關(guān)于異亮氨酸、亮氨酸原料藥的CEP證書(歐洲藥典適用性認證證書)。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫顯示，2021年異亮氨酸制劑全球市場銷售額為22.70億美元，對應(yīng)的原料藥消耗量為274噸；2021年亮氨酸制劑全球市場銷售額為22.77億美元，對應(yīng)原料藥消耗量為439噸。津藥藥業(yè)表示，該兩種原料藥獲得CEP證書，標志著可以在歐洲市場及承認CEP證書的其他規(guī)范市場進行銷售，為公司進一步拓展國際市場帶來積極的影響。據(jù)悉，今年以來，津藥藥業(yè)旗下已有四個品種的原料藥獲取CEP證書。
 

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