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15億頭孢克肟類藥物再迎來3家藥企過評

2022年10月27日 15:55:13來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：38187

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，臨床上適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬、流感桿菌等引起的細(xì)菌感染性疾病。目前已開發(fā)有片劑、膠囊劑、顆粒劑以及口服液體劑多種劑型。10月25日國家藥品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新一批藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中頭孢克肟類藥物多個品種再迎過評企業(yè)。

截圖來源于國家藥品藥品監(jiān)督管理局

　　根據(jù)該信息，深圳立健藥業(yè)有限公司的頭孢克肟片、上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司的頭孢克肟膠囊、四川賽卓藥業(yè)股份有限公司的頭孢克肟分散片過評。數(shù)據(jù)顯示，至此，國內(nèi)頭孢克肟類藥物市場共有38規(guī)格通過一致性評價。

　　數(shù)據(jù)顯示，頭孢克肟類藥物市場需求較大，如2021年頭孢克肟類藥物院內(nèi)銷售額為15.9億元。另外有數(shù)據(jù)顯示，2021年頭孢克肟片中國三大終端6大市場頭孢克肟片銷售額超過6億元；而2020年我國頭孢克肟膠囊全終端總體銷售規(guī)模約為12.6億元。

　　目前頭孢克肟膠囊、頭孢克肟顆粒、頭孢克肟片和頭孢克肟分散片等4品種均已有5-11家不等企業(yè)陸續(xù)過評。其中頭孢克肟片有19家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，目前過評的企業(yè)有江蘇正大清江制藥、湖南方盛制藥、浙江巨泰藥業(yè)以及近日過評的深圳立健藥業(yè)等5家企業(yè)，另外山東魯抗醫(yī)藥一致性評價補(bǔ)充申請在審，溫嶺市創(chuàng)新生物醫(yī)藥|萬邦德制藥以仿制3類報產(chǎn)在審，獲批后視同過評。

　　關(guān)于頭孢克肟膠囊，目前除了上述上海海虹藥業(yè)過評以外，還有振東制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司、齊魯制藥有限公司、成都倍特藥業(yè)股份有限公司、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠以及泰盛制藥等多藥企通過一致性評價。

　　據(jù)悉，目前頭孢克肟類藥物有13品規(guī)被納入第7批集采，涉及湖南方盛制藥、山東海山藥業(yè)、浙江巨泰藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、金鴻藥業(yè)、國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥、浙江亞太藥業(yè)、浙江昂利康制藥、昆明積大制藥、華北制藥河北華民藥業(yè)、廣東華南藥業(yè)集團(tuán)等多企業(yè)。

　　但是從目前來看，頭孢克肟類藥物中咀嚼片和干混懸劑暫無藥企過評，目前只有深圳立健藥業(yè)遞交了干混懸劑的一致性評價補(bǔ)充申請，尚在審評審批中。業(yè)內(nèi)表示，國內(nèi)頭孢克肟類藥物市場競爭激烈，未來將還有企業(yè)陸續(xù)加碼。有企業(yè)表示，公司產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，將有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場，提升市場競爭力。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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