【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】科創(chuàng)板對生物科技企業(yè)具有較高的包容度,第五套上市標(biāo)準(zhǔn)即:預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)等。這套上市標(biāo)準(zhǔn)因?qū)ζ髽I(yè)營業(yè)收入、凈利潤無要求,也因此吸引了眾多尚未盈利的Biotech企業(yè)IPO。
數(shù)據(jù)顯示,截至8月31日,已有18家創(chuàng)新藥企通過第五套標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板。目前上市公司基本已經(jīng)披露2022年中報(bào),那么,這些藥企上半年成績?nèi)绾文???jù)統(tǒng)計(jì),在已披露中報(bào)的18家公司中,近八成Biotech仍持續(xù)虧損狀態(tài),包括澤璟制藥、君實(shí)生物、神州細(xì)胞、迪哲醫(yī)藥等,不過,康希諾、艾力斯、歐林生物、上海誼眾這4家已經(jīng)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
康希諾
其中,康希諾在疫苗產(chǎn)品的拉動(dòng)下于2021年就實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,2022年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣約6.3億元,比上年同期減少69.45%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤為人民幣1223.8萬元,比上年同期減少98.69%。對于業(yè)績大幅下滑的原因,康希諾歸因于疫苗需求減少,疫苗產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整等所致。
半年報(bào)顯示,康希諾是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化符合中國及國際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。2009年3月,公司在香港聯(lián)交所主板H股上市,2020年8月登陸科創(chuàng)板,成為科創(chuàng)板開板以來頭只“A+H”疫苗股。
艾力斯
艾力斯2022年半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.00億元,同比增長147.34%,凈利潤2676.45萬元,同比扭虧為盈,去年同期虧損7834.18萬元。
據(jù)悉,上半年,公司伏美替尼銷量放量,帶動(dòng)公司業(yè)績實(shí)現(xiàn)同比大幅提升。伏美替尼是公司的核心產(chǎn)品,為公司自主研發(fā)的I類新藥,其主要針對EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
公告顯示,目前公司伏美替尼的二線治療適應(yīng)證已于2021年3月獲批上市銷售,并于當(dāng)年納入國家醫(yī)保目錄,產(chǎn)品得到放量。此外,一線治療適應(yīng)證于2022年6月獲批,有望參與今年的醫(yī)保談判,公司表示一線治療適應(yīng)證進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的申報(bào)工作處于有序推進(jìn)中。
另據(jù)公告顯示,伏美替尼用于治療20外顯子插入突變的NSCLC已于2022年5月被納入突破性治療品種名單,并于8月獲批在境內(nèi)開展II期臨床試驗(yàn);伏美替尼的輔助治療適應(yīng)證亦進(jìn)入到III期臨床試驗(yàn)階段。此外,公司亦建立了符合GMP要求的制劑生產(chǎn)車間,為伏美替尼提供充足的產(chǎn)能供應(yīng),也為公司后續(xù)管線產(chǎn)品的供應(yīng)積蓄動(dòng)能。
資料顯示,艾力斯成立于2004年03月22日,公司主營業(yè)務(wù)為腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。2020年12月2日,艾力斯正式登陸科創(chuàng)板。
歐林生物
歐林生物發(fā)布的2022年半年報(bào)顯示,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.33億元,同比增長37.60%,凈利潤3104.24萬元,同比下降26.71%。
據(jù)悉,公司今年上半年?duì)I收保持兩位數(shù)的增速,主要系核心產(chǎn)品吸附破傷風(fēng)疫苗、Hib疫苗銷售收入增加所致。
資料顯示,歐林生物于2021年6月8日在科創(chuàng)板上市。公司是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物制藥企業(yè),目前已上市銷售的產(chǎn)品包括吸附破傷風(fēng)疫苗、Hib結(jié)合疫苗和AC結(jié)合疫苗。其中,吸附破傷風(fēng)疫苗是歐林生物2017年6月上市銷售的頭個(gè)產(chǎn)品。
上海誼眾
上海誼眾今年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7187.08萬元;凈利潤6097.92萬元,同比實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
公司解釋稱,營收增長的原因是去年同期公司產(chǎn)品未上市,未實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入。2021 年 10 月紫杉醇膠束獲批上市后,公司開展商業(yè)化生產(chǎn)及銷售工作,今年上半年銷量增長,帶動(dòng)營收增長。
資料顯示,2021年9月9日,上海誼眾在科創(chuàng)板上市。公司致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,核心產(chǎn)品是注射用紫杉醇聚合物膠束。
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