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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，長(zhǎng)江健康發(fā)布公告稱，公司收到旗下二級(jí)子公司海南海靈的通知，其主要產(chǎn)品注射用拉氧頭孢鈉(噻嗎靈)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　噻嗎靈屬于氧頭孢烯類抗菌藥物，具有療效確切、安全性高、耐藥率低、藥物經(jīng)濟(jì)性好的特點(diǎn)，已獲得國家多個(gè)指南、路徑、共識(shí)等用藥推薦。
 

　　該產(chǎn)品臨床應(yīng)用非常廣泛，可用于敏感菌引起的各種感染癥，如敗血癥、腦膜炎、呼吸系統(tǒng)感染癥(肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥、肺化膿癥、膿胸等 )，消化系統(tǒng)感染癥(膽道炎、膽囊炎等)，腹腔內(nèi)感染癥(肝膿瘍、腹膜炎等)，泌尿系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)感染癥(腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睪炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、盆腔炎等)，皮膚及軟組織感染、骨、關(guān)節(jié)感染及創(chuàng)傷感染。
 

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，噻嗎靈在全國各省市醫(yī)院覆蓋率較高，市場(chǎng)銷售較好，每年銷售額基本保持在20億元左右。
 

　　公開數(shù)據(jù)顯示，目前，中國銷售市場(chǎng)主要由海南海靈、惠迪森藥業(yè)2家企業(yè)占據(jù)，另外，山東潤澤、重慶吉斯瑞以新3類仿制藥報(bào)產(chǎn)，正處審評(píng)階段。截至目前，海南海靈為該品種通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的首家企業(yè)，可見公司在產(chǎn)品質(zhì)量方面的穩(wěn)定優(yōu)勢(shì)。
 

　　值得一提的是，近年來在集采常態(tài)化背景下，通過一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)成為藥企參與集采的“入場(chǎng)券”。因?yàn)楦鶕?jù)國家相關(guān)政策，如果一個(gè)藥品有三家以上企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)，則未通過的企業(yè)無權(quán)參與政府集中采購。
 

　　據(jù)了解，近年來，國內(nèi)藥企加快了一致性評(píng)價(jià)的速度。報(bào)告顯示，2020年國家局共受理仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng) 881 件，臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng) 489 件。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)顯示，截至目前，海南海靈已有14個(gè)品規(guī)通過(含視同通過)一致性評(píng)價(jià)。通過一致性評(píng)價(jià)后，將有利于公司未來市場(chǎng)銷售和提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　在前幾輪集采中，海南海靈也積極參與了集采工作。例如，在第五批集采中，公司已通過一致性評(píng)價(jià)的注射用頭孢他啶(0.5g、1.0g、2.0g)、注射用頭孢曲松鈉(0.5g、1.0g)、注射用阿奇霉素(0.5g)擬中標(biāo)本次集中采購，標(biāo)期為三年。其中，頭孢他啶海南海靈的批發(fā)價(jià)為7.1元(0.5克)，中選價(jià)6.66元，低于第三終端供貨價(jià)；在第三批集采中，海南海靈已過評(píng)的藥品奧美拉唑腸溶膠囊(20mg/粒)擬中選本次集中采購，該產(chǎn)品降價(jià)前單價(jià)為1.8329元/片，納入集采后只要0.1536元/片，可大大減輕廣大參保人員用藥負(fù)擔(dān)。
 

　　對(duì)于藥企而言，進(jìn)入集采后，雖然短期內(nèi)面臨降價(jià)的壓力，但長(zhǎng)期來看將有利于進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的銷售，提高市場(chǎng)占有率，幫助公司相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)市場(chǎng)的開拓，或?qū)镜奈磥斫?jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。