【制藥網 企業(yè)新聞】Antibody-drug Conjugate (ADC)是一類結合了化學療法和免疫療法的高效藥物。在20 世紀初,由德國諾貝爾獎得主 Paul Ehrlich 提出 ADC 藥物的構思。后來,經過科學家們的不懈努力,ADC 藥物逐漸開始取得一系列突破性進展。特別是在實體瘤上的成功應用后,目前ADC 藥物的研發(fā)已逐漸開始進入了黃金時代。根據 Nature 預測,未來 5 年 ADC 藥物的全球市場銷售額將會超過 164 億美元。
值得一提的是,出于對市場前景的看好,我國諸多藥企近年來也在不斷加碼入局研發(fā) ADC 藥物。11月1日,珍寶島發(fā)布公告稱,擬在杭州錢塘新區(qū)設立全資子公司,投資建設公司杭州生物藥項目,從事抗腫瘤ADC藥物的研發(fā),同時設立其他子公司及其他產業(yè)。項目擬總投資約17億元,其中固定資產投入約1億元,6年內研發(fā)投入約16億元。
公開資料顯示,珍寶島是一家業(yè)務橫跨醫(yī)藥工業(yè)、中藥產業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)等多領域的綜合性大健康醫(yī)藥企業(yè)。中藥一直為公司主營業(yè)務板塊,2020年相關銷售額達19.80億元,營收占比58.4%。值得注意的是,此前珍寶島曾在半年報中表示,公司始終堅持以藥品研發(fā)、生產、銷售為核心,并逐步豐富產業(yè)鏈結構,隨著特色中藥、高端化藥、生物藥在研品種的加入,正進一步夯實其研、產、銷基礎建設。
在今年6月,珍寶島就通過投資特瑞思布局生物藥賽道。據悉,特瑞思擁有中國頭家符合國際cGMP標準的大型商業(yè)化生物藥生產基地,該公司擁有多款在研生物藥,主要為抗腫瘤藥物,其中TRS003、TRS004、TRS005三款藥物進度較快。
此次成立全資子公司,意味著珍寶島在抗腫瘤藥物和生物藥方面正在持續(xù)布局。公開信息顯示,珍寶島目前已有兩款在研的抗腫瘤化藥均已進入臨床階段,目標適應癥覆蓋肝癌、胃癌、乳腺癌等大類癌種。
據ClinicalTrials.gov顯示,截止2021年3月19日,中國已有29項ADC藥物臨床試驗正在進行,國內研發(fā)ADC藥物的公司也已超過20家。但從整體來看,國內大多數管線還處于臨床前開發(fā)和實驗室研發(fā)階段,進入臨床階段的數量較少,并且主要集中在I期臨床階段。因此,業(yè)內預計,珍寶島此時加速在這一領域布局,將迎來更多發(fā)展機會,未來可期。
不過,需要注意的是,ADC藥物的開發(fā)中也正面臨更多挑戰(zhàn),如研發(fā)失敗率高,靶點聚集等。在此背景下,不論是珍寶島還是其他入局企業(yè),都需要更謹慎的布局,并進一步提升研發(fā)效率,才能迎來更好的發(fā)展。
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