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　　2021年10月12日~14日，在武漢國際博覽中心舉辦的第87屆中國國際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(以下簡稱“API China”)上，制藥網就膠囊片劑檢重秤市場發(fā)展前景、行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)、當前需要突破的瓶頸，以及西泰克是如何改進、公司在推動產品創(chuàng)新方面都付出了哪些努力等問題，對專業(yè)檢重秤生產企業(yè)——山東西泰克儀器有限公司總經理湯小牛先生進行了采訪。
 

山東西泰克儀器有限公司總經理湯小牛(左)接受制藥網采訪（點擊查看專訪視頻）
 

　　風雨十余載
 

　　以創(chuàng)新服務高端稱重市場
 

　　西泰克成立于2005年，是一家專業(yè)開發(fā)、生產、銷售各種高端稱重儀表及專業(yè)研發(fā)檢重、分級等稱重解決方案的公司。如今，西泰克在濟南高新區(qū)核心地段擁有數千平米的現(xiàn)代化廠房，是國家高新技術企業(yè)、軟件企業(yè)，擁有一百多人的開發(fā)、生產、銷售隊伍，擁有上百項授權專利和軟件著作權。
 

　　“我們幾位創(chuàng)始人都是來自原國家機械電子工業(yè)部一類研究所，從事力學測試技術研究的高級工程師，因為一個偶然的機會我們涉足稱重行業(yè)，發(fā)現(xiàn)利用自身技術優(yōu)勢可大幅提升中國稱重行業(yè)的核心競爭力，改變當時國外產品一直占據國內高端稱重市場的狀況，”湯總在介紹組建西泰克公司的初衷時表示，“希望以創(chuàng)新來服務高端稱重市場。”而這也正是西泰克的經營理念。
 

　　從西泰克的發(fā)展歷程來看，2012年之前，西泰克開發(fā)了多種高端稱重控制儀表與模塊，為自動衡器、工業(yè)稱重市場配套；
 

　　2012年，西泰克研發(fā)了高精度檢重控制模塊，為國內外檢重秤生產廠大量供貨，用于動態(tài)稱重與不合格品剔除的在線重量分選秤；
 

　　由于國內企業(yè)生產的檢重秤在機械設計與制造技術上，仍然不能滿足制藥行業(yè)中的高端市場，西泰克于2015年開始制造精密檢重秤整機，并很快收獲了眾多大型制藥廠的高端檢重合同；
 

　　2019年，為滿足越來越多的對膠囊裝量差異或片重差異的在線檢查要求，西泰克又利用公司發(fā)明專利，開發(fā)了相比國內外同類產品具有很多技術優(yōu)勢的開放式膠囊片劑檢重秤，成功進入檢重市場。
 

　　目前，西泰克的膠囊片劑檢重秤的年供貨能力可達到3000通道，精度達到1mg、速度30萬粒/小時，皮帶檢重秤的年供貨能力達到1000通道，精度達到5mg、速度800個/分鐘。
 

　　可以說，西泰克在創(chuàng)新的路上步履不止。目前，西泰克在制藥行業(yè)已經擁有近千家用戶，檢重速度和精度指標均達到高水平，已進入全球檢重設備領域專業(yè)開發(fā)商行列。
 

　　尊重知識產權
 

　　不斷創(chuàng)新與革命
 

　　創(chuàng)新被視為順利實現(xiàn)“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標驅動發(fā)展的新引擎，而知識產權制度則是創(chuàng)新發(fā)展的基本保障。長期以來，國內制造企業(yè)對知識產權保護意識普遍薄弱，這使得行業(yè)內侵權現(xiàn)象頻發(fā)，影響行業(yè)整體的創(chuàng)新積極性。
 

　　湯總表示，西泰克的經營理念是“創(chuàng)新，高端服務”。西泰克在致力于檢重設備革命與創(chuàng)新的路上，一直尊重知識產權，不走捷徑，不抄襲、模仿同行的技術方案。希望通過自己對檢重設備的不斷創(chuàng)新與革命來為用戶提供高端、超值服務，為用戶持續(xù)創(chuàng)造價值。
 

　　例如，就顆粒劑軟袋的檢重而言，一直以來，顆粒劑軟袋都是采用皮帶檢重秤，即稱重傳感器上安裝一臺皮帶輸送機作為秤臺，在皮帶移動軟袋的同時對其進行稱重。
 

　　湯總介紹，這種技術的精度最高只能做到0.1g。“近年來，2g以內裝量的顆粒劑越來越多，即便是6%的內控裝量差異限度也只有0.12g，用0.1g精度的檢重秤去檢測偏差在0.12g范圍的產品，帶來的是明顯的誤剔除率。”
 

　　面對業(yè)界的這一大難題，西泰克科技團隊創(chuàng)新設計了多種專利方案，創(chuàng)造性地改變了產品在秤臺上的移動方式，使檢重精度達到了0.02g~0.005g，大幅提高了精度，還實現(xiàn)了更快的檢重速度，占據了這一市場的優(yōu)勢地位。
 

　　另外，為推動產品創(chuàng)新，西泰克每年的研發(fā)成本都占到營業(yè)收入的10%以上，公司還建立了獎勵制度，以鼓勵發(fā)明創(chuàng)新與算法優(yōu)化，給開發(fā)人員時間與資金對新方案、新結構進行實際驗證。
 

 

　　技術、服務、管理齊發(fā)力
 

　　提高產品質量
 

　　除了注重創(chuàng)新以外，產品質量也是西泰克非常注重的因素。湯總表示，為了提高產品質量，西泰克在技術、服務、管理等方面持續(xù)發(fā)力。
 

　　其中在技術上，西泰克的所有檢重秤，不僅僅是機械結構、人機界面、控制軟件由公司一條龍開發(fā)，各設計部門協(xié)調工作，整體性能質量可靠，其核心的檢重控制模塊也是由公司自主開發(fā)設計、自己生產，包括其中的線路板、原理圖、PCB設計、底層驅動程序，都由公司研發(fā)人員精心設計。公司還引進了一臺日本YAMAHA的SMT高速貼片焊接生產線專門生產這些控制模塊，同時公司備有各種高端的安全性能、環(huán)境性能、電磁兼容性能等可靠性測試設備，用以確保產品的電氣質量長期安全可靠；還配備各種機械檢測儀器和設備，以及國內高質量數控伺服鈑金設備，以確保產品的機械加工精度和壽命。
 

　　在服務上，設備使用中出現(xiàn)的任何問題或用戶的任何合理要求，西泰克都可以迅速在公司內部從機械結構、控制硬件、算法軟件、人機界面等各方面通盤考慮、協(xié)商解決。
 

　　在管理上，公司通過各種質量管理體系，以用戶為中心，對從設計、采購、加工、組裝、調試、銷售、服務全過程進行無縫化的質量溯源管理。
 

　　突破膠囊片劑檢重秤各種技術瓶頸
 

　　滿足市場需求
 

　　作為專業(yè)生產檢重秤的企業(yè)，在制藥生產中占據舉足輕重作用的膠囊片劑檢重秤發(fā)展方面，西泰克不斷突破技術瓶頸，以更好的產品滿足市場需求。
 

　　所謂膠囊片劑檢重秤，其主要用于充填或壓片車間現(xiàn)場對膠囊或片劑進行裝量或片重的差異檢查。“如果充填機或壓片機出現(xiàn)劑量超差但沒有及時發(fā)現(xiàn)，將會出現(xiàn)大批量的廢品或劣藥。”湯總表示，在制藥生產中膠囊片劑檢重秤具有重要的作用。
 

　　而西泰克的膠囊片劑檢重秤，與市場上主流的對膠囊片劑在線靜態(tài)稱重方案完全不同，其采用的是公司2015年之后授權的多個相關發(fā)明專利，利用一個個小的精密天平對膠囊片劑進行高速動態(tài)稱重，最高精度可達0.5mg，其過程不需要復雜的膠囊片劑排隊與移動機構，其膠囊片劑通道均為開放式結構，直觀、易清洗，不須更換模具既可適于所有型號的膠囊和多種尺寸的片劑，結構簡單、長期可靠，制造成本和維護成本大幅降低。
 

　　“正是因為我們膠囊片劑檢重秤的專利結構和算法相比現(xiàn)有膠囊片劑檢重技術具有的天生的技術優(yōu)勢，我們一年多的時間內銷售了近百臺設備，牢牢地占據了國內大半市場。”湯總自豪的說道。
 

　　那么當前膠囊片劑檢重秤還有哪些瓶頸問題亟待突破？湯總表示，目前，膠囊片劑檢重秤的單機效率最多每小時30多萬粒，無法滿足越來越多的每分鐘7000多粒的充填機的在線檢重需求，也無法滿足大量中速壓片機的檢重需求，而且，很多用戶車間的空間太小需要縮減檢重設備尺寸，有的還需要在檢重的同時增加視覺檢測功能。
 

　　針對這些問題，湯總表示，這些都需要西泰克去改進。“我們已經在測試新方案，爭取明年春季推出體積更小、速度更高的設備。”
 

　　看好膠囊片劑檢重秤市場前景
 

　　計劃開發(fā)出完全符合GMP的產品
 

　　近年來，由于膠囊劑和片劑的劑型生產優(yōu)勢的日漸凸顯，膠囊充填機和壓片機越來越多。值得注意的是，盡管這些設備都有劑量控制裝置，但仍然常常出現(xiàn)裝量差異或片重差異超限的情況，而人工抽檢監(jiān)控，成本高、效率低、盲點多，所以，膠囊片劑檢重秤的需求量越來越大。
 

　　湯總指出，合理的配置是，一臺充填機或壓片機配置一臺同樣生產效率的檢重秤。據估計，2020年國內規(guī)模較大的專業(yè)廠家的充填機和壓片機銷量之和達1000多臺，即便是一半設備配上膠囊片劑檢重秤，市場也有500臺，再加上大量的已有設備，所以，膠囊片劑檢重秤的市場前景很可觀。
 

　　其進一步分析，2019年前，市場上主要是德國BOSCH和日本安立的設備，他們不同效率的設備價格從100多萬到400萬元，比一臺充填機或壓片機還貴幾倍，導致很多有需求的國內企業(yè)無法承受。由于之前藥監(jiān)局對抽查不合格的企業(yè)處罰力度不大，以致很多企業(yè)圖僥幸、冒著風險生產。
 

　　2019年末，國家新藥品管理法出臺，其第十章第98條規(guī)定：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的為劣藥；第117條規(guī)定：生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；第119條規(guī)定：藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應當吊銷執(zhí)業(yè)證書。膠囊裝量或片劑裝量差異超限，屬于第98條規(guī)定的成分含量不符合標準，一旦抽檢到，將被定性為劣藥，這給沒有配置膠囊片劑檢重秤的問題企業(yè)帶來巨大風險，也給經銷該藥的流通行業(yè)帶來巨大風險。反過來，給膠囊片劑檢重秤生產企業(yè)帶來巨大的發(fā)展機遇。
 

　　但機遇與挑戰(zhàn)并存，“如何以設備現(xiàn)有成本和利潤率滿足問題企業(yè)較低的購買力，滿足各家藥企的不同產品的GMP具體需求，這些是膠囊片劑檢重秤生產廠面臨的挑戰(zhàn)。”湯總說道。
 

　　針對這些機遇與挑戰(zhàn)，湯總表示，西泰克計劃在明年開發(fā)出速度更高、完全符合GMP的膠囊片劑檢重設備，同時把體積變得更小，推廣價格較低的絕大多數用戶能承受得起的既可抽檢又可回流至成品桶的專利膠囊片劑檢重技術。
 

　　API China搭橋
 

　　新型檢重秤亮相
 

　　深耕細作十幾年，揮灑熱血奏華章！通過多年的發(fā)展，西泰克攻克了一個又一個難關，為檢重秤行業(yè)打開了一片新天地，同時也奏響了膠囊片劑檢重秤領域的新華章。
 

　　及時了解用戶的心聲，與客戶進行溝通交流，了解他們最新的需求，這是推動企業(yè)前進的動力。湯總表示，API China展是業(yè)界影響力很大、很專業(yè)的制藥原料與設備展會，無論觀眾還是展商都是業(yè)內非常優(yōu)秀的，我們來此會就是希望廣泛地與優(yōu)秀的制藥企業(yè)以及上下游設備廠面對面地交流，了解業(yè)界最新需求，以期提升自己，滿足用戶的未來要求，同時，宣傳公司形象，收集用戶近期項目信息，促進公司銷售。
 

　　“經過前幾次參展，我們從API China展獲得了很多用戶的潛在技術需求和含金量較高的項目信息，同時，很多用戶通過API China認可了西泰克的品牌，會后采購了西泰克的檢重設備，總之，我公司在API China展上收獲很大。”湯總表示，感謝API China展組委會和制藥網為西泰克和用戶牽線搭橋！愿API China展和制藥網越辦越好！
 

　　那么本次API China展會上，西泰克又帶來了哪些產品？它們都有什么優(yōu)勢？湯總介紹，本次展會，公司帶來了六類滿足高端檢重要求的檢重秤：
 

　　1)膠囊片劑全檢秤、膠囊片劑抽檢秤：其開放式結構適用于各種型號的膠囊片劑，清洗方便、穩(wěn)定可靠，已經被恒瑞、以嶺、華藥、魯南等眾多用戶認可采購。
 

 

　　2)泡罩缺粒檢重秤：精度達到10mg，可高速檢測泡罩板缺粒，尤其適于鋁塑鋁等不透明的泡罩板，步長、朗致等眾多藥企已經批量采購。
 

　　3)多列條包檢重秤：精度10mg，同仁堂、香飄飄等企業(yè)已經成功使用。
 

　　4)顆粒劑小包檢重秤：精度5mg，廣泛用于兒科或精神類小包裝顆粒劑，特別適合今年取消生產牌照的中藥配方顆粒。
 

　　5)藥盒檢重秤：速度達到每分鐘600盒，檢測藥盒缺說明書，已經被瑞陽、弘益等眾多藥企批量使用。
 

　　6)軟管檢重秤、大蜜丸檢重秤：直接對接多通道封管機、大蜜丸制丸機，解決軟管和大蜜丸的在線檢重的難題。