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研發(fā)投入持續(xù)加大，藥企創(chuàng)新“出路”在哪？

2021年06月15日 16:06:05來源：制藥網(wǎng)編輯：阿木點(diǎn)擊量：40269

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，醫(yī)藥企業(yè)對創(chuàng)新的重視程度正在逐步提高的同時，其研發(fā)投入金額也開始逐年遞增。有數(shù)據(jù)顯示，整個行業(yè)研發(fā)費(fèi)用的同比增速已從2015年的 17.08% 提升到2018年的 26.08% 。另外，不少藥企的研發(fā)投入也在快速增長。其中像恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)等創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入比重均已超過15%。

　　以恒瑞醫(yī)藥為例，其2017-2020年研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超15%，分別為15.33%、16.73%和17.99%，2020年恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入就已達(dá)到了49.89億元；另外，在研發(fā)人員儲備上，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)人員數(shù)量也從2017年的3116人增至2020年的4721人，占總?cè)藬?shù)比重也從2017年的14.83%增長至16.33%。

　　再以君實生物為例，2019年和2020年，研發(fā)投入占營收比重也分別達(dá)到了122.06%和112.72%，研發(fā)隊伍也從415人增加至667人。另外，過去三年，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例也分別高達(dá)48.20%、43.41%及39.69%，研發(fā)人員也從2018年的359人增加至2020年的510人。值得一提的是，其研發(fā)人員數(shù)量占公司總?cè)藬?shù)的比例近年來一直維持在30%以上。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著國家醫(yī)保改革和帶量采購的深入推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生深刻變化；而為了贏得持續(xù)發(fā)展，藥企在未來還將不斷加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入。

　　但值得注意的是，新藥研發(fā)成本巨大，風(fēng)險也非常高。據(jù)了解，近年來新藥研發(fā)盡管在成本可能有所下降，從III期臨床到獲批的機(jī)率也由49% 上升到62%，但仍有1/3的新藥在III和上市階段之間失敗，導(dǎo)致耗費(fèi)數(shù)億美金的項目就此折戟。

　　除此之外，通過對比還可以明顯發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)投入上也還存在著懸殊的差距。如在今年英國醫(yī)藥咨詢公司IDEA Pharma發(fā)布的2021年醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)和醫(yī)藥發(fā)明指數(shù)排行榜上，就僅有百濟(jì)神州一家本土藥企入選。因此從整體來看，本土藥企的創(chuàng)新能力還有諸多不足。那在此背景下，藥企該如何應(yīng)對這一問題？創(chuàng)新的“出路”又將在哪呢？

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來藥企的創(chuàng)新出路就主要在三個發(fā)展方向。一是加速首仿或劑型的創(chuàng)新，其中特殊劑型、長效劑型包括藥品器械，都是不錯的選擇，相對投入和風(fēng)險還能稍微小一些；二是通過并購或者授權(quán)新藥的方式獲得重磅創(chuàng)新藥；三則是把仿制做好，中國仿制藥的市場這么大，把品種線做長，并加速“出海”做到國際化，對藥企來說也或?qū)碛芯薮蟮陌l(fā)展機(jī)遇。

　　總的來說，創(chuàng)新能力將是藥企發(fā)展的核心驅(qū)動力。未來通過以仿哺創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合方式持續(xù)推進(jìn)向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型發(fā)展，堅持內(nèi)生式增長為主和外延式拓展齊頭并進(jìn)，不斷豐富產(chǎn)品管線和優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的企業(yè)或?qū)⒂瓉砀嗍袌鰴C(jī)遇。

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