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　　【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】近年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展十分迅速的同時(shí)，在制藥生產(chǎn)方面對(duì)質(zhì)量要求也開(kāi)始不斷提高。受此影響，制藥行業(yè)對(duì)其生產(chǎn)所需的制藥設(shè)備要求也隨之日益提升。其中，以制藥用水設(shè)備為例，制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過(guò)程、貯存、分配和使用就均需符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
 

　　在制藥生產(chǎn)中，制藥水制備系統(tǒng)是不可少的設(shè)備之一。據(jù)了解，通常一套純化水系統(tǒng)就包括預(yù)處理、反滲透、EDI、控制、消毒等多個(gè)單元。為了保證產(chǎn)水水質(zhì)，純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)遵循安全性原則，并且每一個(gè)部件均需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的工藝控制。
 

　　那么，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)純化水設(shè)備持續(xù)上升的同時(shí)，純化水設(shè)備又應(yīng)該從哪些方面更好的去保障設(shè)備的安全性，以滿足不斷提升的行業(yè)需求呢？
 

　　業(yè)內(nèi)人士指出，制藥行業(yè)使用的純化水設(shè)備應(yīng)當(dāng)適用其用途，純化水設(shè)備的工藝和技術(shù)的安全性必須符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，比如GMP、FDA等認(rèn)證要求，這也是確保系統(tǒng)穩(wěn)定可靠的基本條件。
 

　　而要想制藥純化水設(shè)備更具有安全性，就要求其各個(gè)組成部件安全，包括多介質(zhì)過(guò)濾器、軟化器、活性炭過(guò)濾器、RO系統(tǒng)、EDI系統(tǒng)等處理單元以及水泵、閥門(mén)、管道等零部件。總的來(lái)說(shuō)，無(wú)論是在零部件還是整機(jī)功能上，均需具有足夠的安全性與穩(wěn)定性。
 

　　除此之外，在運(yùn)行方面，通常純化水系統(tǒng)需設(shè)置三級(jí)管理權(quán)限，防止未經(jīng)授權(quán)進(jìn)入系統(tǒng)操作而影響系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。同時(shí)，設(shè)備、系統(tǒng)還需具備過(guò)載、高壓、低壓保護(hù)，控制線路采用24V的安全電壓，以避免系統(tǒng)因電壓不穩(wěn)定而造成運(yùn)行問(wèn)題。
 

　　目前，從整體來(lái)看我國(guó)制藥、水設(shè)備的技術(shù)工藝已日益精進(jìn)，系統(tǒng)正日趨完善的同時(shí)，安全性也在不斷提高。但值得一提的是，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，相關(guān)企業(yè)還在加大創(chuàng)新力度，提升設(shè)備質(zhì)量與技術(shù)，進(jìn)一步確保安全、合規(guī)。據(jù)悉，某企業(yè)就曾表示，公司制藥純化水設(shè)備核心技術(shù)采用了單級(jí)或雙級(jí)反滲透、EDI等新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高品質(zhì)純水處理工藝，可以滿足藥廠、醫(yī)院以及實(shí)驗(yàn)室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求。另外，該產(chǎn)品整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。
 

　　事實(shí)上，要想研發(fā)、市場(chǎng)出一款高品質(zhì)的設(shè)備，企業(yè)就需要與時(shí)俱進(jìn)，時(shí)刻掌握行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)和用戶(hù)新需求。因此，也有企業(yè)通過(guò)多年專(zhuān)注于研發(fā)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)的技術(shù)積累，不斷深入研究各行業(yè)對(duì)純水系統(tǒng)的新要求，將建廠之初的數(shù)十款型號(hào)，發(fā)展到至今的幾百款型號(hào)。到如今，不但成為了業(yè)內(nèi)的，其純水機(jī)等設(shè)備還得到了用戶(hù)的廣泛肯定。同時(shí)，其在國(guó)內(nèi)純化水設(shè)備市場(chǎng)的占有率也不斷提高。
 

　　從整體來(lái)說(shuō)，近年來(lái)國(guó)內(nèi)純化水設(shè)備市場(chǎng)需求正在不斷擴(kuò)大，在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用范圍已經(jīng)越來(lái)越廣闊，目前已廣泛用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無(wú)菌水等領(lǐng)域。但值得注意的是，與此同時(shí)，設(shè)備企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)也正在變得愈加激烈。
 

　　在此背景下，相關(guān)的純化水設(shè)備廠家也需要加速由單一的純化水設(shè)備制造商轉(zhuǎn)變?yōu)榉桨附鉀Q商，同時(shí)改進(jìn)純化水設(shè)備設(shè)計(jì)，優(yōu)化設(shè)備結(jié)構(gòu)，來(lái)提升自身的競(jìng)爭(zhēng)力，并助力用戶(hù)更穩(wěn)定、安全的生產(chǎn)。