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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】 藥品集中帶量采購是解決我國“看病貴”、“藥價貴”問題“組合拳”的重要組成部分。自2018年，11個試點城市開展藥品集中采購，25個藥品中選后，2019年9月，試點擴大范圍到全國，25個藥品擴圍采購全部成功。近日又有消息稱，由國家醫(yī)保局組織的第三輪帶量采購行動將于2個月內舉行，品種數(shù)量為35個，其中不少屬于高血壓、糖尿病這兩類慢性病的用藥。
 

　　本次集采將臨床急需、市場規(guī)模大的慢性病品種納入集采范圍成為一大亮點，更多患者將因此受益。對于帶量采購的實施，有業(yè)內人士表示，其將推動我國醫(yī)藥行業(yè)的重新洗牌，行業(yè)發(fā)展將趨于集約化與規(guī)?；?，制藥質量和療效也將得到更好的保障。另外也有人士表示，帶量采購的實施，也離不開與醫(yī)藥行業(yè)密切相關的制藥裝備行業(yè)強助攻。“在帶量采購的背景下，一部分中標企業(yè)為更好的滿足藥品供應，就需要快速提升產能，而制藥裝備作為藥品生產的工具，對藥品生產效率和質量有直接影響。”
 

制藥生產(圖片來源：制藥網)
 

　　提高制藥裝備技術水平，快速提升中標企業(yè)產能
 

　　帶量采購主要是采取明確采購量、低價者中標的方式，通過以量換價、招采合一、量價掛鉤的手段，降低藥品價格，簡單的說，可以理解為大型“團購”。由此可見，一部分企業(yè)中標以后，對產能的提升非常迫切。而制藥裝備技術的每一次進步或許都影響著藥企產能的跨躍。
 

　　“以前的泡罩裝盒機只能做到其中一板出現(xiàn)問題，則三板都得要剔除，而現(xiàn)在的DHL 700高速泡罩裝盒一體機可以做到哪一板出現(xiàn)問題就剔除哪一板。”第56屆藥機會上，某藥機企業(yè)表示，能夠單獨剔廢，制藥包裝生產過程中就可以減少浪費，生產效益也自然能得以提升。
 

　　每一個細節(jié)的改良與創(chuàng)新，制藥生產效益就會相應的得到提高，據(jù)了解，為更好的滿足制藥生產需求，滿足人民群眾的用藥需求，我國制藥裝備企業(yè)正在不斷提升自己。再以上述企業(yè)為例，在第56屆藥機會上其展示的DHL 700能使泡罩機一板裝時，泡罩機能實現(xiàn)400板；而在今年的第58屆藥機會上，其展示的DXWHL 600全伺服高速泡罩枕包裝盒一體機，通過雙通道聯(lián)動生產模式，使泡罩機實現(xiàn)600板/MIN。
 

　　據(jù)介紹，DXWHL 600除了能實現(xiàn)全數(shù)字化生產外，還將信息化模塊加入其中。“過去我們不知道一天下來，生產效率達到了多少，報警多少、產生故障多少。但通過這樣的生產線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有的數(shù)據(jù)都會被記錄下來，生成報表的形式。不僅能讓客戶對生產情況一目了然，其數(shù)據(jù)也能在其它方面產生一定的價值。”該企業(yè)相關負責人李先生表示。
 

　　通過對制藥裝備技術的不斷改良，制藥裝備在制藥生產過程中的優(yōu)越性也將得到不斷體現(xiàn)。隨著帶量采購的實施與擴圍，中標的藥廠將展開規(guī)?；a，這對于制藥裝備的產能、速度便提出非常高的要求。筆者獲悉，在此背景下，我國很多制藥裝備企業(yè)均在積極應對。
 

　　如某藥機企業(yè)針對此提出了“4+7”集中供水整體解決方案，據(jù)悉，該方案制備能力為純化水25T/h、注射用水16T/h，可同時滿足三個車間六條生產線的用水需求，且采用模塊化設計建造，具有巴氏消毒、低壓循環(huán)及雙路供水功能等。該方案的提出，對于中標企業(yè)供水產能的提升將會起到積極作用。該企業(yè)相關負責人丁先生還表示，帶量采購政策實施后，系統(tǒng)智能化將是未來制藥生產的主流趨勢，一些藥廠的建設標準將會往更智能化，以及少人化和無人化趨勢發(fā)展，而這些均離不開整體規(guī)劃與考量，公司將繼續(xù)根據(jù)行業(yè)現(xiàn)狀，提出更多有針對性的整體解決方案，助力藥企產能的提升。
 

　　意識逐漸覺醒，制藥裝備廠商加大研發(fā)助力藥企質量升級
 

　　對于藥品帶量采購的實施，一部分人也提出質疑，“藥品價格降低了，那么藥品質量會有保障嗎？”對此，相關部門表示，將督促中選企業(yè)落實藥品質量安全主體責任，嚴格落實原輔料質量控制，嚴控源頭質量風險，嚴格按批準的處方工藝組織生產，加快藥品信息化追溯體系建設；加強對中選藥品生產、流通、使用全鏈條質量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加強不良反應監(jiān)測，加大違法違規(guī)企業(yè)追責力度。
 

　　由此可見，帶量采購實施以后，國家對制藥質量也提出更高的要求，即無論是生產還是流通亦或是監(jiān)管國家對中標企業(yè)都更為嚴苛。那么藥企如何提高質量？借助技術手段自然是比較妥當?shù)霓k法。“面對質量的挑戰(zhàn)，企業(yè)只有把自己的事情做好，從制劑角度入手，把物理指標、化學指標，包括這些法律法規(guī)的要求、解析、方法學等，把文件從合規(guī)性到數(shù)據(jù)準確合理性工作都做齊、做穩(wěn)。除此之外，藥企業(yè)也只能綜合考慮成本、技術兩方面，來應對挑戰(zhàn)，其他沒有更好的路徑了。”某裝備企業(yè)李先生表示。
 

　　依賴技術手段來提高制藥質量，這是藥企突圍的關鍵抓手。因此隨著帶量采購的實施，藥企將會積極加快對高科技含量，高質量的制藥裝備的更新升級。
 

　　筆者獲悉，近年來，我國制藥裝備廠商在制藥質量方面的意識逐漸覺醒，很多廠商都加大了智能化的改造。通過智能自動化的改造，其不僅大大提高了制藥生產效率，而且制藥質量安全也有更多的保障。“我們公司做的藥品智能包裝線，只需要兩三個人，一天就可包裝30噸左右，其不僅大幅降低了人工成本，而且也在精度和安全性上有更多保障。”某企業(yè)負責人在接受采訪時如是說道。
 

　　通過多年的耕耘發(fā)展，如今，我國制藥裝備基本能夠滿足制藥行業(yè)生產需求，一些具備實力和技術創(chuàng)新能力的制藥裝備企業(yè)更是受到轉型升級中的藥企的青睞。但是值得一提的是，目前我國制藥裝備行業(yè)在中市場缺位還比較嚴重。對此有行業(yè)人士建議，我國制藥裝備企業(yè)除了要加大智能自動化方面的布局，更關鍵的是需要在精密技術和基礎科學上不斷發(fā)力。
 

　　“要解決這個問題，從我做起，需要把心態(tài)放好，清楚的認識到自己的責任和使命。作為制藥裝備企業(yè)，我們需要看得更長遠一些，進一步加大研發(fā)投入。”在采訪中，某藥機企業(yè)負責人表示，相信隨著帶量采購的推行，以及行業(yè)的共同努力，我國制藥裝備產業(yè)將會得到更好的發(fā)展，制藥質量也會實現(xiàn)質的飛躍。