【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】隨著科學技術的日新月異,科學研究逐漸向微觀精密的領域發(fā)展,對科學研究的數(shù)據(jù)準確性、實驗環(huán)境、實驗條件也有了新的要求。賽多利斯集團作為的實驗室儀器、生物制藥技術和設備的供應商,一直在幫助的生物技術科學家和工程師獲得更加可靠的實驗室數(shù)據(jù),推動生物制藥行業(yè)更好更快發(fā)展。
發(fā)布會現(xiàn)場
2019年10月22日下午,賽多利斯在北京通盈中心洲際酒店召開了 “新計量、新技術、新應用”研討會暨Cubis® II新品發(fā)布會。來自計量、制藥、生物、化工、食品飲料、環(huán)境等行業(yè)的200余人齊聚一堂,共同慶祝新一代天平的上市。與此同時,多家業(yè)內(nèi)媒體紛紛趕赴發(fā)布會現(xiàn)場,制藥網(wǎng)作為特邀媒體全程參與并追蹤報道此次活動。
賽多利斯實驗室產(chǎn)品與服務部門銷售負責人Eirik Pettersen先生
發(fā)布會伊始,賽多利斯實驗室產(chǎn)品與服務部門銷售負責人Eirik Pettersen先生對與會嘉賓的到來表示衷心地感謝。他表示,經(jīng)過一百五十年的潛心發(fā)展,賽多利斯已經(jīng)從一家德國的天平制造商,發(fā)展成為實驗室和生物制藥解決方案的供應商。在30多個國家和地區(qū),擁有110多個銷售和生產(chǎn)基地。中國是非常重要的市場,賽多利斯非常重視中國的發(fā)展。自1988年進入中國市場以來,持續(xù)加強在中國的投入,1995年在北京建立工廠,2013年在上海設立亞太總部。
十年前賽多利斯發(fā)布了代Cubis®實驗室天平。迄今為止,Cubis®依然是世界上使用模塊化設計理念的電子天平。它服務于稱量要求苛刻的實驗室,滿足各類合規(guī)性要求。Eirik先生講,“今天我們帶來了全新一代的Cubis®天平 —— Cubis® II。我相信,Cubis® II將開啟數(shù)字化的嶄新篇章,助力新一代工業(yè)發(fā)展與變革。”
賽多利斯實驗室稱重產(chǎn)品管理負責人Dirk Ahlbrecht 先生
賽多利斯實驗室稱重產(chǎn)品專員陳思怡女士
隨后,賽多利斯實驗室稱重產(chǎn)品管理負責人Dirk Ahlbrecht 先生和實驗室稱重產(chǎn)品專員陳思怡女士就Cubis® II新品進行了詳細介紹:
Cubis® II新一代模塊化天平
Cubis® II新一代模塊化天平是一款擁有完全可定制硬件、軟件和連接功能的實驗室天平,它擁有現(xiàn)代化的用戶界面,符合制藥和GxP的合規(guī)性要求。另外,該實驗室天平在樣品處理方面符合人體工程學設計,易于集成工作流程,在獲得高準確度稱量結果的同時實現(xiàn)無障礙通訊。
模塊化設計 沿襲經(jīng)典技術
2009年,賽多利斯推出了模塊化天平Cubis®。今天,公司繼續(xù)傳承沿用“模塊化”這一設計理念,為實驗室用戶量身打造45種不同的稱重模塊,滿足各類稱重需求。在硬件方面,新一代天平配備了7款防風罩,每種防風罩都有獨特的功能,只為滿足用戶的需求;全新的觸摸顯示屏MCE主要滿足基礎的稱量需求,MCA超大7英寸彩色觸摸顯示屏可滿足用戶復雜的應用需要,操作體驗堪比手機。
在軟件方面,新一代天平增加了QApp軟件包,該軟件有多達60個可選軟件應用程序,用戶可根據(jù)自己的需要,靈活地搭配挑選。后續(xù),基于用戶需求的變化以及公司創(chuàng)新研發(fā)技術的不斷升級,可選軟件應用程序數(shù)量也會持續(xù)增加。
智能化設計 滿足特定需求
Cubis® II提供按不同主題分類的QApp包,用戶可以選擇所需的應用或定制天平功能;配備的自動調平功能可以有效的避免繁瑣的準備工作;搭載的手勢傳感器和記憶功能的創(chuàng)新防風罩技術方便用戶在工作空間中自由指揮;內(nèi)置除靜電裝置,能夠消除靜電效應引起的不穩(wěn)定問題。
另外,新一代天平的狀態(tài)中心會顯示關于天平和環(huán)境條件的所有信息,如果出現(xiàn)警告或錯誤,用戶將獲得詳細的幫助和支持。
合規(guī)性設計 完全可追溯性
新一代天平產(chǎn)生的數(shù)據(jù)均遵循ALCOA(+)關鍵原則,該原則定義了數(shù)據(jù)完整性標準,同時符合GxP。因此,該天平能夠確保安全準確的數(shù)據(jù)存儲,并符合FDA 21 CFR part 11和歐盟附錄11合規(guī)性的所有要求。此外,該天平配有制藥軟件包,包含所有技術條件,以符合通用法規(guī)的規(guī)定;產(chǎn)品使用額外的程序控制和系統(tǒng)進行長期數(shù)據(jù)存儲,以實現(xiàn)完全的合規(guī)性。
在技術控制方面,Cubis® II天平具有備份操作、安全的數(shù)據(jù)傳輸、審計追蹤和Alibi存儲、時間同步、用戶管理、電子簽名等優(yōu)越性能,帶給用戶更方便的體驗感。
“新計量、新技術、新應用”研討會
活動進行到此處,伴隨著現(xiàn)場激烈的掌聲, “新計量、新技術、新應用”研討會正式開始。
中國計量科學研究院副研究員鐘瑞麟博士
首先,中國計量科學研究院副研究員鐘瑞麟博士帶來了題為《電子天平的計量檢定與校準》的報告。報告主要圍繞稱量歷史、天平的演變、檢定與校準的技術依據(jù)、砝碼、電子天平的計量參數(shù)、電子天平的檢定與校準等內(nèi)容展開。其中,電子天平的檢定與校準的內(nèi)容包括示值誤差測試、校準加載方式、偏載測試等內(nèi)容。
賽多利斯實驗室稱重產(chǎn)品管理負責人Dirk Ahlbrecht 先生
緊接著,賽多利斯實驗室稱重產(chǎn)品管理負責人Dirk Ahlbrecht 先生做了題為《稱重技術的創(chuàng)新與發(fā)展趨勢》的報告。他從稱重技術在稱量、技術和應用三個方面的創(chuàng)新和發(fā)展趨勢展開,指出即使在被測樣品重量極小的情況下,Cubis® II的稱重性能依然表現(xiàn)出色。后,Dirk先生圍繞數(shù)據(jù)完整性和QAPP等主題進行了分享。
GMP管理者與實踐者吳軍先生
隨后,GMP管理者與實踐者吳軍先生帶來了題為《<藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范>修訂與展望》的報告。吳老師就《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》修訂工作進程向與會嘉賓做了簡要的介紹。此外,他對《規(guī)范》提出了幾點展望,包括藥品研發(fā)與生產(chǎn)記錄的體系強化要求、各種形式記錄并存、數(shù)據(jù)管理分類控制等。
賽多利斯實驗室稱重技術專家孫小明先生
后,賽多利斯實驗室稱重技術專家孫小明先生在題為《測量不確定度分析及測量管理》的報告中指出,Cubis® II 在審計追蹤數(shù)據(jù)信息儲存方面性能優(yōu)越。它的模塊化設計可有效協(xié)助實驗室合理投入,制定更為經(jīng)濟、、準確的實驗方案,從而高質量地完成工作目標。
至此,賽多利斯新品發(fā)布會暨研討會圓滿結束,現(xiàn)場掌聲雷動,氣氛熱烈!
歷經(jīng)百年風雨,賽多利斯一直秉承“持久、開放、樂觀”的企業(yè)價值觀,以客戶為導向,幫助實驗室用戶簡化流程、加快效率。今后,希望賽多利斯再接再厲,通過技術突破與創(chuàng)新讓實驗室生活更加輕松愉悅。
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