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　　【制藥站 行業(yè)動態(tài)】 藥包材伴隨著藥品的生產(chǎn)、流通以及使用的全過程，是藥品的一部分，藥包材質(zhì)量的優(yōu)劣將直接影響藥品的穩(wěn)定性以及人民群眾的用藥安全。因此加強藥包材質(zhì)量檢驗以及對藥包材生產(chǎn)企業(yè)進行日常監(jiān)管十分重要。筆者獲悉，隨著技術(shù)的不斷進步，我國藥包材檢測儀器領(lǐng)域也取得了重大突破。
 

精進檢測儀器技術(shù)，做好藥包材日常監(jiān)管工作(圖片來源：制藥站)
 

　　完善標(biāo)準(zhǔn)體系，加強藥包材日常監(jiān)管工作
 

　　有業(yè)內(nèi)分析，藥品包裝材料和容器由于組成配方以及所選擇的原輔料、生產(chǎn)工藝的不同，會導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)牟牧弦鸹钚猿煞诌w移、吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而使得藥物失效，或產(chǎn)生嚴重副作用。因此在制藥生產(chǎn)過程中，企業(yè)不僅要緊抓每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保制藥質(zhì)量，同時還要確保藥包材的質(zhì)量，為藥品安全保駕護航。
 

　　有專家表示，“如何加強藥包材的生產(chǎn)質(zhì)量管理，提高藥包材質(zhì)量水平，是擺在藥品相關(guān)從業(yè)者面前的重要課題。”
 

　　據(jù)了解，為確保藥包材的質(zhì)量安全，當(dāng)前初稿編制已完成的2020版藥典對藥包材便提出新的標(biāo)準(zhǔn)要求。如根據(jù)2020版藥典，藥用玻璃材料的化學(xué)成分應(yīng)滿足產(chǎn)品性能的要求，生產(chǎn)中應(yīng)嚴格控制原料的化學(xué)成分及配方、配合料的均勻度及熔化質(zhì)量，保證玻璃成分的準(zhǔn)確、穩(wěn)定及均勻；藥用玻璃容器應(yīng)具有較好的穩(wěn)定性和足夠的機械強度，適應(yīng)洗瓶、烘干、裝藥、封口、高溫滅菌以及冷凍干燥工藝要求，避免在生產(chǎn)、運輸和貯存過程中造成破損等等。
 

　　為提高藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，如今我國正在不斷完善相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)體系，且相關(guān)部門也不斷落實好藥包材的日常監(jiān)管工作。如2018年佛山市制定了藥包材的抽檢工作，臨沂市2018年共完成藥包材抽檢198批，而2019年3月下旬開始，邯鄲市也組織開展了藥包材質(zhì)量抽檢，并完成6個品種、15批藥包材產(chǎn)品抽樣工作。
 

　　藥包材對于醫(yī)藥質(zhì)量來說具有重要的意義，鑒于此，我國正在不斷完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，并加強藥包材的日常監(jiān)管工作，從而有效保證藥包材的生產(chǎn)使用安全。
 

　　藥包材檢測儀器技術(shù)日益精進，為質(zhì)量安全保駕護航
 

　　但是對于藥包材質(zhì)量的保證，我國不僅需要有完善的標(biāo)準(zhǔn)體系，做好日常監(jiān)管工作，而且還要不斷的提高藥包材檢測儀器的技術(shù)水平，業(yè)內(nèi)表示，藥包材檢測儀器技術(shù)水平的高低將同樣關(guān)乎醫(yī)藥安全。
 

　　“在過去，我國相關(guān)檢測儀器技術(shù)比較落后，工作起來十分麻煩，記得有一次參觀一家國外的實驗室，里面各種先進的儀器真的讓我很羨慕……”一位在行業(yè)內(nèi)從事多年工作的長者表示，檢測儀器技術(shù)的提升，不僅給藥包材的檢測帶來更多的便利，而且度更高，這對于藥包材質(zhì)量的把控更科學(xué)，醫(yī)藥安全也會得到更好的保障。
 

　　這位長者表示，如今我國在檢測儀器領(lǐng)域也取得了很大的進步，現(xiàn)在我們在檢測方面也用上很多技術(shù)先進的設(shè)備，但是回想過去，辦公室能弄到一臺儀器那都是非常不容易的事。
 

　　隨著國家對藥包材質(zhì)量的越來越重視，藥包材檢測儀器技術(shù)也得與時俱進，這樣才能使得各種標(biāo)準(zhǔn)均在合理的范圍內(nèi)。如根據(jù)2020版藥典，藥用玻璃容器(包含玻璃管)的規(guī)格尺寸應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，以滿足產(chǎn)品的加工性能、使用性能、組合配合性能以及藥品灌裝工藝的要求，在使用中應(yīng)關(guān)注與封口配件之間的配合，保證產(chǎn)品的密封性，對此，相關(guān)的檢測儀器技術(shù)先進，度高，才能更好的保證檢測的結(jié)果，從而為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供更好的依據(jù)。
 

　　據(jù)了解，近年來，我國藥包材檢測儀器領(lǐng)域也取得重大突破，一些儀器產(chǎn)品有層出不窮，如某企業(yè)推出的藥包材力學(xué)性能檢測儀便具有先進的單片機控制系統(tǒng)，精度高，操作方便，“超大屏幕LCD顯示及全備的計算機數(shù)據(jù)處理功能，能讓您一目了然。”相關(guān)負責(zé)人介紹說，如今各種檢測儀器技術(shù)的進步，這給醫(yī)藥行業(yè)安全發(fā)展也起到了更好的保障作用。