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　　【中國制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】4月1日，藥典委發(fā)布了《關(guān)于征求L-酒石酸等11個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)收載入<中國藥典>意見的函》。根據(jù)《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則(國內(nèi)上市的國內(nèi)外制劑中已使用的，且安全性已得到證實(shí)的藥用輔料)，藥典委要求相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位、行業(yè)組織反饋相關(guān)信息。

　　這11個(gè)藥用輔料包括L-酒石酸、丁基羥基茴香醚、伽馬環(huán)糊精、果膠、間苯二酚、聚克立林鉀、松香、椰子油、依地酸鈣鈉、月桂醇、棕櫚酸。

　　L-酒石酸

　　L-酒石酸是一種化學(xué)物質(zhì)，其有很多用途，比如廣泛用作飲料和其他食品的酸味劑;用作生化試劑、掩蔽劑及啤酒發(fā)泡劑，也用于鞣革工業(yè);用作電鍍、脫硫、酸洗以及化學(xué)分析、醫(yī)藥檢驗(yàn)中的絡(luò)合劑、掩蔽劑、螯合劑、印染的防染劑;利用其還原性，用作化學(xué)制鏡的還原劑。照相的顯影劑。還能與多種金屬離子絡(luò)合，可作金屬表面的清洗劑和拋光劑。

　　丁基羥基茴香醚

　　丁基羥基茴香醚，又名叔丁基-4-羥基茴香醚、丁基大茴香醚，簡(jiǎn)稱BHA，為兩種成分(3-BHA和2-BHA)的混合物。分子式為C11H16O2，相對(duì)分子質(zhì)量為180.25。丁基羥基茴香醚的抗氧化作用是由它放出氫原子阻斷油脂自動(dòng)氧化而實(shí)現(xiàn)的。丁基羥基茴香醚對(duì)熱較穩(wěn)定，在弱堿性條件下不容易被破壞，因此是一種良好的抗氧化劑。

　　伽馬環(huán)糊精

　　伽馬環(huán)糊精是一種高分子化工產(chǎn)品，具有比b-環(huán)糊精更大的空腔，所以空腔可包合的客體分子范圍更廣;更好的水溶性，室溫25℃時(shí)γ-環(huán)糊精溶解度為25.6g/100ml，而α-環(huán)糊精溶解度為12.7g/100ml水、b-環(huán)糊精溶解度則只有1.88g/100ml水。應(yīng)用前景比b-環(huán)糊精更為廣闊，但目前由于生產(chǎn)規(guī)模較小，所以價(jià)格較高，限制了應(yīng)用的推廣。

　　果膠

　　果膠(Pectin)是一組聚半乳糖醛酸。在適宜條件下其溶液能形成凝膠和部分發(fā)生甲氧基化(甲酯化，也就是形成甲醇酯)，其主要成分是部分甲酯化的α—1,4一D一聚半乳糖醛酸。殘留的羧基單元以游離酸的形式存在或形成銨、鉀鈉和鈣等鹽。

　　間苯二酚

　　間苯二酚的化學(xué)性質(zhì)與二元酸相似，與氫氧化鈉、氨水等發(fā)生反應(yīng)生成鹽。間苯二酚可與乙酸酐反應(yīng)生成酯;在氯化鋅的催化下可與鄰苯二甲酸酐發(fā)生縮合反應(yīng)生成苯二酚酞，在進(jìn)一步脫水生成熒光素。醫(yī)藥上，間苯二酚外用治濕疹、牛皮癬等皮膚病。在化妝品工業(yè)中，用于染發(fā)劑配方(作為配合染料)。間苯二酚有殺菌作用，可用作防腐劑，添加于化妝品和皮膚病藥物糊劑及軟膏中。

　　聚克立林鉀

　　聚克立林鉀交換樹脂曾被用作藥物穩(wěn)定劑以掩蓋或改善藥物的口味、或用于緩釋劑型、或用作藥物載體，某些波拉克林樹脂還可用于藥品及食品的分析和生產(chǎn)中。過度加熱會(huì)引起樹脂的熱分解，產(chǎn)生一種或多種碳、氮、硫和/或胺的氧化物。 波拉克林樹脂應(yīng)密閉，于陰涼、干燥處貯藏。

　　松香

　　松香是指一種松脂，可從多種松樹中獲得。松香品呈透明或半透明不規(guī)則塊狀物，大小不等，顏色由淺黃到深棕色。常溫時(shí)質(zhì)地較脆，破碎面平滑，有玻璃樣光澤，氣微弱。遇熱先變軟，而后融化，經(jīng)燃燒產(chǎn)生黃棕色濃煙。松香可祛風(fēng)燥濕、排膿拔毒、生肌止痛。主癰疽惡瘡、瘰疬、瘺癥、疥癬、白禿、癘風(fēng)、痹癥、金瘡;、扭傷、婦女白帶、血栓閉塞性脈管炎。適用于癰癤瘡瘍，濕疹，外傷出血，燒燙傷。

　　椰子油

　　椰子油在熱帶地方為白色液體，在冷處則為牛油樣的固體;有特殊氣味，新鮮時(shí)氣味芬芳。椰子油這種飽和脂肪酸同樣也起抗氧化劑的作用，它可用于治療兒童的佝僂病、成人的骨質(zhì)疏松，保護(hù)骨骼不受自由基損傷。新鮮椰子和冷榨食療椰子油含有一種稱為甾醇的類脂肪物質(zhì)，甾醇與孕酮結(jié)構(gòu)相近，在人體內(nèi)用甾醇轉(zhuǎn)化為孕酮，再轉(zhuǎn)化成脫氧表雄甾酮(DHEA)和黃體酮等激素。

　　依地酸鈣鈉

　　依地酸鈣鈉能與多種二價(jià)和三價(jià)重金屬離子絡(luò)形成可溶性復(fù)合物，由組織釋放到細(xì)胞外液，通過腎小球?yàn)V過，由尿排出，金屬絡(luò)合物在尿中排泄的高峰為用藥后24～48小時(shí)。本藥滴眼液可用于治療眼部金屬異物損害。

　　月桂醇

　　月桂醇又叫做十二烷醇，為淡黃色油狀液體或固體，有刺激性氣味，不溶于水，溶于乙醇和乙醚?？捎米髦圃毂砻婊钚詣?、香精、洗滌劑、化妝品、紡織助劑、化纖油劑、乳化劑和浮選劑的原料。

　　棕櫚酸

　　棕櫚酸也叫軟脂酸，是一種飽和脂肪酸，白色帶珠光的鱗片。不溶于水，微溶于石油醚，溶于乙醇。易溶于乙醚，氯仿和醋酸。棕櫚酸可用作沉淀劑、化學(xué)試劑及防水劑，還能用于制造無味氯霉素及各種棕櫚酸金屬鹽，也可用作乳液聚合時(shí)的乳化劑。