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從榜單看門道：藥企新藥申報更積極

2018年12月11日 11:52:23來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：57957

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　　【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】日前，根據(jù)2018年中國醫(yī)藥工業(yè)榜單顯示，2018年醫(yī)藥工業(yè)1~10企業(yè)分別是：揚子江藥業(yè)、廣藥集團(tuán)、修正藥業(yè)、中國醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、拜耳醫(yī)藥、山東齊魯制藥、輝瑞制藥、江西濟(jì)民可信集團(tuán)。

　　據(jù)悉，中國醫(yī)藥工業(yè)榜主要反映中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行情況，同時從榜單里也可以看到醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的門道。

　　與2017年度榜單相比，格局中的依然較穩(wěn)定，揚子江藥業(yè)、廣藥集團(tuán)、修正藥業(yè)依然列居前三。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計和分析，2014~2017年，中國醫(yī)藥工業(yè)整體規(guī)模不斷突破，增長趨勢基本趨于平穩(wěn)。

　　另據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)的數(shù)據(jù)顯示，近年來，無論是新藥臨床申請還是上市申請方面，及其主要子公司為申請主體的新藥申報量占比均呈現(xiàn)逐年上升趨勢。

　　今年以來，隨著新藥審批速度加快、一致性評價的推進(jìn)，我國新藥申報數(shù)量不斷走高。根據(jù)公開資料顯示，截至2018年6月30日，CDE承辦的1類新藥申請達(dá)288個，超過2017年申請量的一半，并超過2016年全年的申請量。

　　其中，江蘇恒瑞醫(yī)藥在上半年申報了6個1類新藥，覆蓋抗腫瘤，神經(jīng)系統(tǒng)以及心血管系統(tǒng)領(lǐng)域；輝瑞制藥申報了3個。

　　值得一提的是，今年前11個月，恒瑞醫(yī)藥共獲批上市7個藥品，且具備一定的含金量，分為1.1類的新藥或首仿上市的產(chǎn)品。并且在這些產(chǎn)品中，除了注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)產(chǎn)品外，剩下的6個藥品進(jìn)行市場競爭的企業(yè)不超過2家，因此這些獲批產(chǎn)品在市場上擁有較大的優(yōu)勢，未來或占據(jù)更大的市場。

　　在今年的“4+7”國家?guī)Я坎少徶?，除了華海藥業(yè)，石藥集團(tuán)、揚子江藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥一致性評價也緊追其后。其中揚子江藥業(yè)通過受理號7個，通過品種5個，289品種4個；恒瑞醫(yī)藥通過受理號5個，通過品種5個，289品種2個。

　　業(yè)內(nèi)表示，通過帶量采購的品種將持續(xù)受政策利好影響，并且在市場上擁有一定的份額，其實預(yù)中標(biāo)的產(chǎn)品至少占據(jù)60-70%的市場份額。

　　另據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計，截至12月6日，在所有申報一致性評價的企業(yè)中，齊魯制藥無論是從受理號還是從品種數(shù)來看，都是申報排前的企業(yè)，申報受理號達(dá)44個，品種數(shù)有25個；其次為復(fù)星醫(yī)藥24個受理號14個品種，其中13個品種為289目錄藥品。

　　綜上申報結(jié)果來看，位列榜的藥企確實在申報方面更積極，并且持續(xù)推進(jìn)新藥研發(fā)工作，成績也在醫(yī)藥行業(yè)中令人矚目。

　　中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文曾表示，是中國醫(yī)藥行業(yè)的中堅力量，也是行業(yè)前進(jìn)的開拓者，以優(yōu)異的成績在業(yè)務(wù)提升、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、布局、提質(zhì)增效、創(chuàng)新突破等角度均有所建樹。

　　如今2018年已進(jìn)入尾聲，新的一年即將開啟，也期待藥企們做好充分的規(guī)劃，在2019年再次取得佳績。

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