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　　【中國(guó)制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】8月初，在國(guó)家醫(yī)保局組織召開(kāi)的藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)座談會(huì)上，明確落實(shí)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種臨床替換原研藥，特別提出“討論用各省70%的市場(chǎng)份額交換通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的低報(bào)價(jià)，此產(chǎn)品的低報(bào)價(jià)作為醫(yī)保的支付價(jià)”，從醫(yī)保和采購(gòu)兩方面支持仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

　　另根據(jù)相關(guān)規(guī)定：“同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。”

　　其實(shí)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)自推動(dòng)以來(lái)已經(jīng)有多個(gè)年頭了。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，仿制藥一致性評(píng)價(jià)解決了三大問(wèn)題：，提高仿制藥的質(zhì)量;第二，節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用;第三，推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥企發(fā)展。除了解決這些問(wèn)題，仿制藥一致性評(píng)價(jià)還將改變國(guó)內(nèi)藥企的格局。

　　根據(jù)有關(guān)測(cè)算，仿制藥一致性評(píng)價(jià)，每個(gè)品種行業(yè)平均需要花費(fèi)大約為300至500萬(wàn)元。其中口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)500萬(wàn)一個(gè)品種，注射劑一致性評(píng)價(jià)大概在300萬(wàn)一個(gè)品種。對(duì)于中小型藥企來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑承擔(dān)了巨大的資金壓力，也將面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。

　　有專家對(duì)此表示，仿制藥一致性評(píng)價(jià)不僅會(huì)改變藥企當(dāng)前的格局，還會(huì)加劇國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，而這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)主要有兩個(gè)方面。一個(gè)方面是國(guó)內(nèi)企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)，另一方面則是由于國(guó)家引導(dǎo)通過(guò)一次性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥縮小價(jià)格差距。

　　具體而言，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥企會(huì)對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行重新分配。此外，不僅是國(guó)內(nèi)藥企，創(chuàng)新藥企以及仿制藥藥企也會(huì)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)展開(kāi)爭(zhēng)奪戰(zhàn)。屆時(shí)，將會(huì)上演更為激烈的競(jìng)爭(zhēng)大戲，整個(gè)藥企格局也會(huì)發(fā)生將顛覆。

　　需要提醒的是，如果藥企旗下產(chǎn)品未能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，不但藥品不再予以注冊(cè)，而且沒(méi)能通過(guò)的藥品還不能上網(wǎng)招標(biāo)，不上網(wǎng)招標(biāo)就意味著進(jìn)不了公立醫(yī)院的藥房。目前，浙江、江西等十余個(gè)省份已經(jīng)發(fā)布了這樣的信息。

　　國(guó)家層面在加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的展開(kāi)，地方政府也在發(fā)力。據(jù)悉，遼寧省人民政府辦公室發(fā)布了《遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱“《意見(jiàn)》”)。

　　《意見(jiàn)》顯示，一致性評(píng)價(jià)將針對(duì)化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，包括國(guó)產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種，展開(kāi)一致性評(píng)價(jià)。有數(shù)據(jù)也顯示，共有292個(gè)基藥品種，涉及20816個(gè)批文，上千家企業(yè)。也就是說(shuō)，藥企的淘汰率將會(huì)提高。

　　筆者了解到，截至目前，除了齊魯藥業(yè)、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、山東新華、四川科倫、深圳信立泰、魯南貝特、揚(yáng)子江、正大天晴等藥企外，更多藥企過(guò)一致性評(píng)價(jià)的情況都不甚理想。

　　由此可見(jiàn)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的威力之大。一方面，其將促進(jìn)中小藥企的轉(zhuǎn)型和品種轉(zhuǎn)讓;另一方面，更多的藥企將離開(kāi)這個(gè)市場(chǎng)。但對(duì)于很多大型藥企來(lái)說(shuō)，這是一次擴(kuò)大市場(chǎng)和企業(yè)規(guī)模的良機(jī)。未來(lái)，或?qū)⒂懈嘀行⌒推髽I(yè)以及批文被大型企業(yè)所并購(gòu)、收購(gòu)。