資訊中心

　　【中國(guó)制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，如今隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步，醫(yī)學(xué)制藥技術(shù)得到了較快的發(fā)展和完善，較大程度上減少了疾病給人們帶來(lái)的痛苦，提高了人們的生活質(zhì)量。提高制藥質(zhì)量是人們生活質(zhì)量提高的重要保證，據(jù)悉在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，任何一個(gè)環(huán)節(jié)如果沒(méi)有把控好都會(huì)影響制藥質(zhì)量，其中溫度控制便是重要方面之一。
 

　　據(jù)了解，溫度參數(shù)是制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中非常重要的一個(gè)監(jiān)控對(duì)象，制藥企業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)上會(huì)配有大量的溫度傳感器，以確保制藥生產(chǎn)工藝和成品的安全可靠。業(yè)內(nèi)表示，對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，溫度測(cè)量的準(zhǔn)確性會(huì)直接關(guān)乎制藥企業(yè)的生命以及產(chǎn)品質(zhì)量。
 

　　筆者獲悉，近年來(lái)，各種技術(shù)先進(jìn)的溫度記錄設(shè)備不斷誕生，為制藥溫度的監(jiān)測(cè)提供了有效依據(jù)。如近期某公司發(fā)布了一系列新的、一次性的NFC溫度數(shù)據(jù)記錄器。這些NFC記錄器是專(zhuān)門(mén)為生產(chǎn)工業(yè)設(shè)計(jì)的。該公司表示，這一解決方案背后的理念是:為這些產(chǎn)品的溫度監(jiān)測(cè)提供一種價(jià)格非常低廉且易于使用的解決方案。
 

　　NFC溫度數(shù)據(jù)記錄器可供大批量使用——從1000單位開(kāi)始。公司稱(chēng)，這些價(jià)格實(shí)惠、個(gè)性化的設(shè)備不僅可以作為質(zhì)量工具，還可以作為營(yíng)銷(xiāo)工具。
 

　　據(jù)介紹，負(fù)責(zé)發(fā)貨的人會(huì)得到一個(gè)記錄器，這個(gè)記錄器已經(jīng)預(yù)先為一個(gè)特定的產(chǎn)品編程，包含所有的穩(wěn)定性信息。要啟動(dòng)日志記錄器，只需打開(kāi)它。閃爍二極管告訴用戶(hù)它已經(jīng)被激活。然后把它放入托盤(pán)或容器中，它測(cè)量的溫度信息將保存到內(nèi)部存儲(chǔ)器。
 

　　無(wú)論是制藥生產(chǎn)，還是物流運(yùn)輸，溫度控制對(duì)于制藥質(zhì)量來(lái)說(shuō)都至關(guān)重要，為更好的保證藥品質(zhì)量，溫度記錄設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需要大膽創(chuàng)新，不斷生產(chǎn)出精度更高的設(shè)備以供藥企需求。業(yè)內(nèi)表示，溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是制藥、生物技術(shù)行業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證的關(guān)鍵設(shè)備。做好溫度數(shù)據(jù)記錄對(duì)于溫度驗(yàn)證至關(guān)重要。
 

　　筆者又獲悉，某企業(yè)生產(chǎn)的Cos-03記錄儀是一款高性能、低成本可實(shí)現(xiàn)溫濕度報(bào)警的設(shè)備，設(shè)備采用先進(jìn)的免驅(qū)動(dòng)USB接口，可快速直連電腦。采用進(jìn)口的低功耗微電腦控制芯片，通過(guò)USB2.0接口可快速讀完記錄的數(shù)據(jù)，在批量使用中可以大大節(jié)省操作時(shí)間。通過(guò)配套軟件可以生成曲線(xiàn)、報(bào)表、詳情查看等。高精度的采集電路及進(jìn)口傳感器使得溫濕度測(cè)量更加。
 

　　據(jù)了解，藥品儲(chǔ)存庫(kù)房或倉(cāng)間需驗(yàn)證的項(xiàng)目至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：溫度分布特性的測(cè)試與分析，分析超過(guò)規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；根據(jù)操作實(shí)際狀況測(cè)定開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及變化的影響；斷電狀況測(cè)試實(shí)驗(yàn)，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉(cāng)庫(kù)保溫情況及變化趨勢(shì)分析；每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗(yàn)證；庫(kù)房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)做滿(mǎn)載測(cè)試驗(yàn)證。
 

　　進(jìn)入2018年以來(lái)，我國(guó)產(chǎn)業(yè)利好政策不斷落地兌現(xiàn)，比如創(chuàng)新藥審評(píng)審批加速、仿制藥一致性評(píng)價(jià)名單和采購(gòu)政策、省醫(yī)保目錄增補(bǔ)、醫(yī)保局成立、藥店分類(lèi)分級(jí)管理、電子處方流轉(zhuǎn)藥店制度、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康等。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面進(jìn)入新時(shí)代，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)勢(shì)在必行。在醫(yī)藥行業(yè)全新發(fā)展階段，提高制藥質(zhì)量是永恒的話(huà)題。在新時(shí)代，制藥設(shè)備企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇不斷進(jìn)行設(shè)備創(chuàng)新升級(jí)，其中溫度記錄設(shè)備企業(yè)也應(yīng)該把握機(jī)會(huì)，努力生產(chǎn)出精度更高，使用更便捷，更人性化的設(shè)備，以為藥品溫度安全保駕護(hù)航。