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中國(guó)制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】包裝是保護(hù)藥品的“盔甲”,若這個(gè)“盔甲”不牢固,藥品安全值將大大降低,患者的生命健康也會(huì)受到威脅。為將藥品完好無缺地呈現(xiàn)給患者,制藥企業(yè)會(huì)對(duì)藥品包裝進(jìn)行檢測(cè)。其中,包裝袋的密封性、封口強(qiáng)度是檢測(cè)的重點(diǎn),包裝檢測(cè)儀器也成為藥企的熱門選擇。
包裝檢測(cè)儀器是對(duì)包裝材料、包裝成品等進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)與控制的試驗(yàn)儀器,在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品等行業(yè)運(yùn)用較為廣泛。但由于應(yīng)用行業(yè)較多,需要檢測(cè)的項(xiàng)目也不同,藥企就犯了難,針對(duì)包裝檢測(cè)儀的分類,筆者從測(cè)試原理以及使用方式的角度為大家詳細(xì)介紹。
根據(jù)測(cè)試原理的不同,包裝檢測(cè)儀大致可以分為三種,即真空衰減法設(shè)備、超聲波原理設(shè)備、高壓放電法設(shè)備。真空衰減法設(shè)備主要適用于軟包裝、半堅(jiān)硬包裝以及硬包裝的密封性能測(cè)試,例如鋁塑包裝的PVC硬片。超聲波原理設(shè)備主要適用于軟袋封口質(zhì)量的分析,比如鋁塑復(fù)合袋的封口強(qiáng)度測(cè)試。高壓放電法設(shè)備則主要適用于填充液體的包裝,例如飲料、牛奶、礦泉水等。
根據(jù)使用方式的不同,包裝檢測(cè)儀可以分為兩種,即在線檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室專用抽樣檢測(cè)。在線檢測(cè)這類專項(xiàng)適用于密封儀,而實(shí)驗(yàn)室專用抽樣檢測(cè)則適用于包裝密封儀。此外,也有包裝袋檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家表示,藥企生產(chǎn)的有些產(chǎn)品需要在正壓或者負(fù)壓的條件下進(jìn)行。因此,根據(jù)檢測(cè)方式的不同,可以分為正壓法測(cè)試試驗(yàn)?zāi)J胶拓?fù)壓法測(cè)試試驗(yàn)?zāi)J健?br />
所謂的正壓法測(cè)試試驗(yàn)?zāi)J街饕衅屏言囼?yàn)和標(biāo)準(zhǔn)蠕變,設(shè)備主要有正壓密封儀。破裂試驗(yàn)是向包裝袋內(nèi)充入氣體,直至其破裂,通過大破裂壓力來評(píng)估封口強(qiáng)度;標(biāo)準(zhǔn)蠕變則是向包裝袋內(nèi)充入一定壓力的氣體并保持特定時(shí)間,然后向包裝內(nèi)繼續(xù)充入氣體直至其破裂,通過過程中的壓力變化以及破裂壓力判斷包裝袋經(jīng)過蠕變后的耐壓表現(xiàn)。
而負(fù)壓法測(cè)試實(shí)驗(yàn)?zāi)J接纸?ldquo;起泡法”,設(shè)備主要有負(fù)壓密封儀。負(fù)壓法測(cè)試實(shí)驗(yàn)是將被測(cè)包裝袋浸入盛水的真空罐中,對(duì)真空罐抽真空,當(dāng)包裝袋內(nèi)部壓力大于外部壓力時(shí)會(huì)膨脹增大,密封不好時(shí)會(huì)有起泡冒出,無起泡冒出則說明密封良好。
醫(yī)藥行業(yè)中,包裝袋主要的一個(gè)作用就是保鮮、保質(zhì),讓醫(yī)藥產(chǎn)品能夠高質(zhì)量地送達(dá)患者手中。但現(xiàn)實(shí)生活中,我們不乏看到這樣那樣的關(guān)于醫(yī)藥包裝不合格的新聞事件。密封性能和封口強(qiáng)度是藥品包裝的關(guān)鍵因素,如果在此方面出錯(cuò),后果將不堪設(shè)想。為了提高包裝的密封和封口質(zhì)量,讓患者放心服用醫(yī)藥產(chǎn)品,包裝袋檢測(cè)儀器發(fā)揮的作用和影響不容小覷。
從上述情況來看,包裝袋檢測(cè)儀分類以及功能都很多,不但可以對(duì)包裝的密封性能進(jìn)行定量分析,同時(shí)還能通過醫(yī)藥包裝出現(xiàn)的漏氣位置進(jìn)行定性分析,也可以為包裝工藝的改進(jìn)提供依據(jù)。而隨著各項(xiàng)技術(shù)的逐漸成熟,醫(yī)藥消費(fèi)水平和需求的提高,包裝袋檢測(cè)儀的發(fā)展還會(huì)全面開花。
不過,需要提醒的是,盡管包裝袋檢測(cè)儀能夠?yàn)樗幤返馁|(zhì)量安全筑起防護(hù)墻,但在實(shí)際購(gòu)買時(shí),藥企還需根據(jù)產(chǎn)品以及實(shí)驗(yàn)的具體情況來購(gòu)入適合的設(shè)備,從而讓“好鋼用在刀刃上。”包裝袋檢測(cè)儀企業(yè)也要繼續(xù)以保障藥品安全為主,不斷研發(fā)新的儀器,為人民群眾鍛造出堅(jiān)實(shí)的“盔甲”。
評(píng)論