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中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系到人民的身體健康,但是從目前來看,醫(yī)藥產(chǎn)品在流通方面監(jiān)管難度大,各種追溯體系也是參差不齊,五花八門,因此建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系迫在眉睫。
醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系,是指基于物聯(lián)網(wǎng)、云計算等現(xiàn)代信息技術(shù)對醫(yī)藥產(chǎn)品的原料來源、生產(chǎn)、加工、運輸、存儲、銷售和使用等各個環(huán)節(jié)中形成的安全信息進行收集、記錄和標(biāo)識,實現(xiàn)信息互通共享、通查通識,達到來源可查、去向可追、責(zé)任可究的全過程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險控制的動態(tài)閉環(huán)管理系統(tǒng)。
對于如何實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)?有專家指出通過技術(shù)手段,對小單元醫(yī)藥產(chǎn)品賦予“標(biāo)識碼”,經(jīng)外標(biāo)或嵌入方法為醫(yī)藥產(chǎn)品“戴上”具有標(biāo)記的標(biāo)簽,再通過識讀設(shè)備在原料采購、生產(chǎn)、檢驗、流通、銷售、使用等各環(huán)節(jié)讀取“標(biāo)識碼”并將安全信息快速傳輸?shù)?ldquo;云端”即專業(yè)管理的追溯平臺數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)自動記錄、標(biāo)記、分析生產(chǎn)、流通、營銷、使用活動的各項數(shù)據(jù),從而實現(xiàn)從原料采購、生產(chǎn)、檢驗、配送、流通、消費使用的全程追溯可視化。
如近年來,廣西中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)初步形成了涵蓋藥材種植、飲片加工、中成藥制造、藥材貿(mào)易、醫(yī)療、科研和文化傳播等較為完整的中醫(yī)藥民族醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)體系。其對中藥材流通追溯體系的建立,主要建設(shè)要求包含對覆蓋中藥材種植、生產(chǎn)加工、經(jīng)營及使用等環(huán)節(jié)的中藥材流通追溯體系的建立,實現(xiàn)產(chǎn)、加、貯、運、銷各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息采集與傳遞,形成中藥材流通信息鏈條。
醫(yī)藥追溯體系的建設(shè)迫在眉睫,這需要相關(guān)企業(yè)不斷創(chuàng)新研發(fā),推出新的技術(shù)與設(shè)備以保證醫(yī)藥流通系統(tǒng)更加健全。以藥品包裝為例,為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)追溯體系的建設(shè),藥品包裝必需走向科技化、規(guī)范化、品牌化路線。因此微電子、電腦、工業(yè)機器人、圖像傳感技術(shù)和新材料等在包裝機械中的應(yīng)用也越來越廣泛。引進新技術(shù),改用生產(chǎn)效率高、自動化程度高、可靠性高、靈活性強、技術(shù)含量高的包裝設(shè)備,將會是醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展方向。面對醫(yī)藥包裝行業(yè)新的發(fā)展方向,包裝設(shè)備行業(yè)將迎來新的機遇與挑戰(zhàn),企業(yè)需要不斷發(fā)力,研發(fā)生產(chǎn)出新的設(shè)備以促進醫(yī)藥追溯體系的建設(shè)。
據(jù)了解,藥品追溯系統(tǒng)噴碼機在醫(yī)藥包裝實現(xiàn)智能化上做出許多貢獻,從需要打印標(biāo)簽再進行貼標(biāo)到直接在醫(yī)藥包裝上噴印標(biāo)簽的一步到位,節(jié)省成本的同時還能輕松對醫(yī)藥品的標(biāo)簽數(shù)據(jù)信息進行獲取,以便錄入醫(yī)藥大數(shù)據(jù)系統(tǒng)進行管理。
建設(shè)完善的醫(yī)藥追溯體系,智能包裝設(shè)備發(fā)揮了巨大的作用,且隨著技術(shù)的日益進步,智能包裝技術(shù)也取得了巨大的成就。如近年來納米“智能標(biāo)簽”的誕生,據(jù)悉,采用納米技術(shù)的“智能標(biāo)簽”附著于商品的外包裝,通過由綠到紅的顏色漸變,可以直觀識別出質(zhì)量是新鮮或變質(zhì)。納米“智能標(biāo)簽”可實時、可視化、監(jiān)控食品和藥品的儲運和保存溫度,保障食品和藥品的品質(zhì)安全。標(biāo)簽的監(jiān)控范圍在-10℃至70℃,基本滿足世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國兒童基金會的疫苗運輸標(biāo)準(zhǔn)(48小時內(nèi)保持溫度-5℃到43℃),且具有成本低廉、安全便捷、直觀顯示、兼容性強和應(yīng)用廣泛等優(yōu)勢。
醫(yī)藥質(zhì)量關(guān)乎國計民生,藥品追溯系統(tǒng)的完善與否對于醫(yī)藥質(zhì)量具有重大的關(guān)系。長期以來,由于藥品流通未形成全程追溯,藥品生產(chǎn)企業(yè)無從全面了解下游銷售情況,同時,竄貨行為時有發(fā)生,不但危及藥品安全,也擾亂市場價格體系,造成查證困難。隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,建立完善的藥品追溯體系成為眾多藥品廠家的共識,因此,相關(guān)藥機企業(yè)也需緊抓市場機遇,研發(fā)生產(chǎn)新的設(shè)備,以滿足市場需求。
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